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Pesquisando o interesse do paciente no dispositivo robótico de reabilitação

20 de março de 2025 atualizado por: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Este é um estudo de pesquisa para entender o interesse do sobrevivente de AVC em treinamento robótico. Os investigadores usarão um questionário e mostrarão um vídeo da terapia robótica para fazer perguntas de seu interesse.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é investigar o interesse de indivíduos com AVC recente em terapia robótica. Os investigadores apresentarão uma nova plataforma robótica para treinar AVDs de pacientes com AVC. Os investigadores examinarão a usabilidade deste dispositivo como um treinador doméstico para treinar tarefas de manipulação manual rotacional, como abrir um pote de picles, girar uma chave, errar uma panela com uma concha, etc. O dispositivo visará especialmente pacientes com AVC com AVC isquêmico para melhorar o desempenho das AVD. Além disso, os investigadores examinarão a frequência e dosagem da terapia ocupacional atual, seguida pela satisfação da terapia atual. A participação do participante contribuirá para o desenvolvimento de um novo método de terapia utilizando um dispositivo robótico para treinamento domiciliar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Buffalo General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com AVC
  • Adultos sem dificuldades cognitivas

Critério de exclusão:

  • Adultos com gravidez,
  • Adultos com outros distúrbios neurológicos além do AVC
  • Adultos com AVC hemorrágico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
AVC com AVC agudo

Critério de inclusão

  • Episódio de AVC único nas últimas doze semanas
  • Idade dos indivíduos acima de 18 anos.

Critério de exclusão

  • Mulheres grávidas, distúrbios neurológicos que não sejam AVC (i.e. Parkinson), acidente vascular cerebral não isquêmico
  • Indivíduos com deficiências cognitivas graves (demonstrando dificuldade para entender, ler e responder as perguntas por escrito)
  • Indivíduos com dificuldades para ouvir a instrução e o vídeo do dispositivo robótico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questão da Terapia Atual - 1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Quantas horas você está recebendo terapia ocupacional para cada sessão?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão da Terapia Atual - 2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Com que frequência você está recebendo terapia (ex.: 2/semana: duas vezes por semana)?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão da Terapia Atual - 3
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Quando você começou sua terapia (quantos dias após o AVC)?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão da Terapia Atual - 4
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Que tipo de terapia você está recebendo agora?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão da Terapia Atual - 5
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Você acha que a terapia que está recebendo é útil para restaurar a função do braço e ajudá-lo a participar de atividades da vida diária (exemplo: beber, alimentar, mover objetos)?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão da Terapia Atual - 6
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Você acha que está recebendo terapia ocupacional suficiente para ajudá-lo a participar de atividades da vida diária (por exemplo: beber, alimentar, mover objetos)?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão de interesse em Reabilitação Robótica - 1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Você acha que este dispositivo pode ser útil para melhorar a função do seu braço após um AVC?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão de Interesse em Reabilitação Robótica - 2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Você acha que usará o dispositivo para treinamento em casa quando for fornecido?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão de Interesse em Reabilitação Robótica - 3
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Você acha que o dispositivo é útil para ajudá-lo a participar de atividades da vida diária (exemplo: beber, alimentar-se, mover objetos)?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão de Interesse em Reabilitação Robótica - 4
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Se você tiver o aparelho em casa, por quanto tempo gostaria de se exercitar com o aparelho?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão de interesse em Reabilitação Robótica - 5
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Se você tiver o dispositivo em casa, com que frequência gostaria de usá-lo?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão de Interesse em Reabilitação Robótica - 6
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Você acha que o treinamento pode ser mais eficaz adicionando realidade virtual?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questão de Interesse em Reabilitação Robótica - 7
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Se o dispositivo pode aplicar força terapêutica, que tipo de força você prefere para o treinamento em casa?
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
State University of New York at Buffalo

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
7 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00004756

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão compartilhados mediante solicitação à PI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que o estudo é concluído

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O pessoal que está solicitando os dados precisa explicar como os dados serão usados ​​em sua pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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