Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de interesse van patiënten in revalidatierobots

20 maart 2025 bijgewerkt door: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Dit is een enquêteonderzoek om de interesse van de overlevende van een beroerte in robottraining te begrijpen. Onderzoekers zullen een vragenlijst gebruiken en een video van robottherapie laten zien om vragen te stellen over hun interesse.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de interesse van mensen met een recente beroerte in robottherapie te onderzoeken. Onderzoekers zullen een nieuw robotplatform introduceren om ADL's van patiënten met een beroerte te trainen. Onderzoekers zullen de bruikbaarheid van dit apparaat als hometrainer onderzoeken voor het trainen van roterende handmanipulatietaken zoals het openen van een augurkpot, het omdraaien van een sleutel, het missen van een pot met een pollepel, enz. Het apparaat zal zich met name richten op patiënten met een beroerte met een ischemische beroerte om de prestaties van ADL te verbeteren. Ook zullen onderzoekers de frequentie en dosering van de huidige ergotherapie onderzoeken, gevolgd door de tevredenheid van de huidige therapie. De deelname van de deelnemer zal bijdragen aan de ontwikkeling van een nieuwe therapiemethode waarbij gebruik wordt gemaakt van een robotapparaat voor thuistraining.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Buffalo General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroerte patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met een beroerte
  • Volwassenen zonder cognitieve problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen met zwangerschap,
  • Volwassenen met andere neurologische aandoeningen dan een beroerte
  • Volwassenen met hemorragische beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Beroerte met acute beroerte

Inclusiecriteria

  • Episode van een enkele beroerte in de afgelopen twaalf weken
  • Leeftijd van personen ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria

  • Zwangere vrouwen, andere neurologische aandoeningen dan een beroerte (d.w.z. Parkinson), niet-ischemische beroerte
  • Personen met ernstige cognitieve stoornissen (die moeite hebben om de vragen schriftelijk te begrijpen, te lezen en te beantwoorden)
  • Personen die moeite hebben om naar de instructie en video van het robotapparaat te luisteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidige therapievraag - 1
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Hoeveel uur krijgt u per sessie ergotherapie?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Huidige therapievraag - 2
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Hoe vaak krijgt u therapie (bijv.: 2/week: twee keer per week)?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Huidige therapievraag - 3
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Wanneer bent u met uw therapie begonnen (hoeveel dagen na een beroerte)?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Huidige therapievraag - 4
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Wat voor therapie krijg je nu?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Huidige therapievraag - 5
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Denkt u dat de therapie die u krijgt nuttig is om uw armfunctie te herstellen en u te helpen deel te nemen aan activiteiten in het dagelijks leven (bijvoorbeeld: drinken, eten, voorwerpen verplaatsen)?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Huidige therapievraag - 6
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Vindt u dat u voldoende ergotherapie krijgt om u te helpen deelnemen aan activiteiten in het dagelijks leven (bijvoorbeeld: drinken, eten, voorwerpen verplaatsen)?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 1
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Denkt u dat dit apparaat nuttig kan zijn om uw armfunctie na een beroerte te verbeteren?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 2
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Denk je dat je het apparaat gaat gebruiken voor thuistraining als het wordt geleverd?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 3
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Denkt u dat het apparaat nuttig is om u te helpen deelnemen aan activiteiten in het dagelijks leven (bijvoorbeeld: drinken, eten, bewegende voorwerpen)?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 4
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als je het apparaat in huis hebt, hoe lang wil je dan met het apparaat trainen?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 5
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als u het apparaat thuis heeft, hoe vaak zou u dit apparaat willen gebruiken?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 6
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Denk je dat de training effectiever kan door virtual reality toe te voegen?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 7
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als het apparaat therapeutische kracht kan uitoefenen, welk type kracht geeft u dan de voorkeur voor thuistraining?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY00004756

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld met PI.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat de studie is afgerond

IPD-toegangscriteria voor delen

Het personeel dat de gegevens opvraagt, moet uitleggen hoe de gegevens in hun onderzoek zullen worden gebruikt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen