Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af patientens interesse for robotrehabiliteringsudstyr

20. marts 2025 opdateret af: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Dette er et undersøgelsesstudie for at forstå den slagtilfældes overlevendes interesse for robottræning. Efterforskere vil bruge et spørgeskema og vise en video af robotterapi til at stille spørgsmål om deres interesse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at undersøge interessen hos personer med nylig slagtilfælde for robotterapi. Efterforskere vil introducere en ny robotplatform til at træne ADL'er hos patienter med slagtilfælde. Efterforskere vil undersøge anvendeligheden af ​​denne enhed som hjemmetræner til at træne roterende håndmanipulationsopgaver såsom at åbne en syltekrukke, dreje en nøgle, gå glip af en gryde med en slev osv. Enheden vil især målrette patienter med slagtilfælde med iskæmisk slagtilfælde for at forbedre ydeevnen af ​​ADL. Efterforskerne vil også undersøge hyppigheden og doseringen af ​​den aktuelle ergoterapi, efterfulgt af tilfredsstillelsen af ​​den aktuelle terapi. Deltagerens deltagelse vil bidrage til udviklingen af ​​en ny terapimetode ved hjælp af et robotapparat til hjemmebaseret træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Buffalo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagtilfælde patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med slagtilfælde
  • Voksne uden kognitive vanskeligheder

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne med graviditet,
  • Voksne med andre neurologiske lidelser end slagtilfælde
  • Voksne med hæmoragisk slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Slagtilfælde med akut slagtilfælde

Inklusionskriterier

  • Episode af enkelt slagtilfælde inden for de seneste tolv uger
  • Personers alder over 18 år.

Eksklusionskriterier

  • Gravide kvinder, andre neurologiske lidelser end slagtilfælde (dvs. Parkinsons), ikke-iskæmisk slagtilfælde
  • Personer med alvorlige kognitive svækkelser (som viser vanskeligheder med at forstå, læse og besvare spørgsmålene skriftligt)
  • Personer med vanskeligheder med at lytte til instruktionen og videoen af ​​robottenheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktuelt terapispørgsmål - 1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvor mange timer modtager du ergoterapi for hver session?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Aktuelt terapispørgsmål - 2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvor ofte får du behandling (f.eks.: 2/uge: to gange om ugen)?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Aktuelt terapispørgsmål - 3
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvornår startede du din behandling (hvor mange dage efter slagtilfælde)?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Aktuelt terapispørgsmål - 4
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvilken slags terapi modtager du nu?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Aktuelt terapispørgsmål - 5
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tror du, at den terapi, du modtager, er nyttig til at genoprette din armfunktion og hjælpe dig med at deltage i aktiviteter i dagligdagen (eksempel: at drikke, spise, flytte genstande)?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Aktuelt terapispørgsmål - 6
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tror du, at du modtager nok ergoterapi til at hjælpe dig med at deltage i aktiviteter i hverdagen (eksempel: at drikke, spise, flytte genstande)?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tror du, at denne enhed kan være nyttig til at forbedre din armfunktion fra slagtilfælde?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tror du, at du vil bruge apparatet til hjemmetræning, når det leveres?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 3
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tror du, at enheden er nyttig til at hjælpe dig med at deltage i aktiviteter i dagligdagen (eksempel: at drikke, spise, flytte genstande)?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 4
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis du har enheden derhjemme, hvor længe vil du så gerne træne med enheden?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 5
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis du har enheden derhjemme, hvor ofte vil du gerne bruge denne enhed?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 6
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tror du, at træningen kan blive mere effektiv ved at tilføje virtual reality?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 7
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis enheden kan anvende terapeutisk kraft, hvilken type kraft foretrækker du til hjemmetræning?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
State University of New York at Buffalo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00004756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede data vil blive delt efter anmodning til PI.

IPD-delingstidsramme

Efter at undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

Det personale, der anmoder om dataene, skal forklare, hvordan dataene vil blive brugt i deres forskning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger