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Indagine sull'interesse del paziente per il dispositivo robotico di riabilitazione

20 marzo 2025 aggiornato da: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Questo è uno studio di indagine per comprendere l'interesse del sopravvissuto all'ictus per l'addestramento robotico. Gli investigatori utilizzeranno un questionario e mostreranno un video di terapia robotica per porre domande sul loro interesse.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'interesse degli individui con recente ictus nella terapia robotica. I ricercatori introdurranno una nuova piattaforma robotica per addestrare le ADL dei pazienti colpiti da ictus. Gli investigatori esamineranno l'usabilità di questo dispositivo come allenatore domestico per addestrare attività di manipolazione manuale rotazionale come aprire un barattolo di sottaceti, girare una chiave, perdere una pentola con un mestolo, ecc. Il dispositivo si rivolgerà in particolare ai pazienti colpiti da ictus con ictus ischemico per migliorare le prestazioni dell'ADL. Inoltre, gli investigatori esamineranno la frequenza e il dosaggio dell'attuale terapia occupazionale, seguiti dalla soddisfazione dell'attuale terapia. La partecipazione del partecipante contribuirà allo sviluppo di un nuovo metodo terapeutico utilizzando un dispositivo robotico per l'allenamento domiciliare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Buffalo General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con ictus
  • Adulti senza difficoltà cognitive

Criteri di esclusione:

  • Adulti con gravidanza,
  • Adulti con disturbi neurologici diversi dall'ictus
  • Adulti con ictus emorragico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Ictus con ictus acuto

Criterio di inclusione

  • Episodio di ictus singolo nelle ultime dodici settimane
  • Età delle persone di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione

  • Donne in gravidanza, disturbi neurologici diversi dall'ictus (es. Parkinson), ictus non ischemico
  • Individui con gravi disturbi cognitivi (che dimostrano difficoltà a comprendere, leggere e rispondere alle domande per iscritto)
  • Individui con difficoltà ad ascoltare le istruzioni e il video del dispositivo robotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domanda attuale sulla terapia - 1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quante ore stai ricevendo terapia occupazionale per ogni sessione?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Domanda sulla terapia attuale - 2
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Con che frequenza stai ricevendo la terapia (es.: 2/settimana: due volte a settimana)?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Domanda sulla terapia attuale - 3
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quando ha iniziato la terapia (quanti giorni dopo l'ictus)?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Domanda sulla terapia attuale - 4
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Che tipo di terapia stai ricevendo adesso?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Domanda sulla terapia attuale - 5
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi che la terapia che stai ricevendo sia utile per ripristinare la funzionalità del tuo braccio e aiutarti a partecipare alle attività durante la vita quotidiana (esempio: bere, nutrirsi, spostare oggetti)?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Domanda sulla terapia attuale - 6
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi di ricevere abbastanza terapia occupazionale per aiutarti a partecipare alle attività durante la vita quotidiana (esempio: bere, nutrirsi, spostare oggetti)?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi che questo dispositivo possa essere utile per migliorare la funzionalità del braccio dopo l'ictus?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 2
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi che utilizzerai il dispositivo per l'allenamento a casa quando viene fornito?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 3
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi che il dispositivo sia utile per aiutarti a partecipare alle attività durante la vita quotidiana (esempio: bere, mangiare, spostare oggetti)?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 4
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Se hai il dispositivo a casa, per quanto tempo vorresti allenarti con il dispositivo?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 5
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Se hai il dispositivo a casa, con quale frequenza vorresti utilizzare questo dispositivo?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 6
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi che la formazione possa essere più efficace aggiungendo la realtà virtuale?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 7
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Se il dispositivo può applicare forza terapeutica, quale tipo di forza preferisci per l'allenamento a casa?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
State University of New York at Buffalo

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00004756

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi su richiesta a PI.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che lo studio è completato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il personale che richiede i dati deve spiegare come i dati verranno utilizzati nella loro ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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