Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum zájmu pacienta o robotické rehabilitační zařízení

20. března 2025 aktualizováno: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Toto je průzkumná studie, která má pochopit zájem lidí, kteří přežili mrtvici, o robotický výcvik. Vyšetřovatelé použijí dotazník a promítnou video s robotickou terapií, aby se zeptali na svůj zájem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat zájem jedinců s nedávnou mozkovou příhodou o robotickou terapii. Vyšetřovatelé představí novou robotickou platformu pro výcvik ADL pacientů s mrtvicí. Vyšetřovatelé prozkoumají použitelnost tohoto zařízení jako domácího trenažéru pro nácvik rotační ruční manipulace, jako je otevírání sklenice na okurky, otáčení klíčem, mizení hrnce s naběračkou atd. Zařízení se zaměří zejména na pacienty s cévní mozkovou příhodou s ischemickou cévní mozkovou příhodou, aby se zvýšila výkonnost ADL. Vyšetřovatelé také prozkoumají frekvenci a dávkování současné pracovní terapie a následně spokojenost se současnou terapií. Účast účastníka přispěje k vývoji nové terapeutické metody využívající robotické zařízení pro domácí trénink.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Buffalo General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mrtvicí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s mrtvicí
  • Dospělí bez kognitivních potíží

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí s těhotenstvím,
  • Dospělí s jinými neurologickými poruchami než mrtvice
  • Dospělí s hemoragickou mrtvicí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Cévní mozková příhoda s akutní mrtvicí

Kritéria pro zařazení

  • Epizoda jedné mrtvice za posledních dvanáct týdnů
  • Věk jednotlivců nad 18 let.

Kritéria vyloučení

  • Těhotné ženy, neurologické poruchy jiné než mrtvice (tj. Parkinsonova), neischemická mrtvice
  • Jedinci s vážnými kognitivními poruchami (prokazující potíže s porozuměním, čtením a písemným zodpovězením otázek)
  • Jedinci, kteří mají potíže s poslechem pokynů a videa robotického zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální otázka terapie - 1
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kolik hodin absolvujete pracovní terapii na každé sezení?
ukončením studia v průměru 1 rok
Aktuální otázka terapie - 2
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Jak často dostáváte terapii (např.: 2/týden: 2x týdně)?
ukončením studia v průměru 1 rok
Aktuální otázka terapie - 3
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kdy jste zahájil(a) terapii (kolik dní po cévní mozkové příhodě)?
ukončením studia v průměru 1 rok
Aktuální otázka terapie - 4
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Jaký druh terapie nyní dostáváte?
ukončením studia v průměru 1 rok
Aktuální otázka terapie - 5
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Myslíte si, že terapie, kterou dostáváte, je užitečná pro obnovení funkce vašich paží a pomáhá vám podílet se na činnostech během každodenního života (např.: pití, krmení, přemisťování předmětů)?
ukončením studia v průměru 1 rok
Aktuální otázka terapie - 6
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Myslíte si, že dostáváte dostatek pracovní terapie, aby vám pomohla zapojit se do činností během každodenního života (např.: pití, krmení, přemisťování předmětů)?
ukončením studia v průměru 1 rok
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 1
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Myslíte si, že toto zařízení může pomoci zlepšit funkci paží po mrtvici?
ukončením studia v průměru 1 rok
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 2
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Myslíte si, že budete přístroj používat pro domácí trénink, když bude poskytnut?
ukončením studia v průměru 1 rok
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 3
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Domníváte se, že vám zařízení pomáhá podílet se na činnostech během každodenního života (např.: pití, krmení, přemisťování předmětů)?
ukončením studia v průměru 1 rok
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 4
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pokud máte přístroj doma, jak dlouho byste chtěli s přístrojem cvičit?
ukončením studia v průměru 1 rok
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 5
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pokud máte zařízení doma, jak často chcete toto zařízení používat?
ukončením studia v průměru 1 rok
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 6
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Myslíte si, že trénink může být efektivnější přidáním virtuální reality?
ukončením studia v průměru 1 rok
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 7
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pokud přístroj dokáže aplikovat terapeutickou sílu, jaký typ síly preferujete pro domácí trénink?
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00004756

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje budou na vyžádání sdíleny s PI.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Personál, který požaduje data, musí vysvětlit, jak budou data použita ve svém výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení