Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zainteresowania pacjentów robotem rehabilitacyjnym

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Jest to badanie ankietowe mające na celu zrozumienie zainteresowania osób, które przeżyły udar, szkoleniem robotów. Badacze użyją kwestionariusza i pokażą film z terapii robotycznej, aby zadać pytania dotyczące ich zainteresowań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest zbadanie zainteresowania osób po niedawnym udarze mózgu terapią robotem. Badacze wprowadzą nowatorską platformę robotyczną do szkolenia ADL pacjentów po udarze mózgu. Badacze zbadają przydatność tego urządzenia jako domowego trenażera do treningu zadań związanych z manipulacją obrotową ręką, takich jak otwieranie słoika z marynatą, przekręcanie klucza, gubienie garnka chochlą itp. Urządzenie będzie szczególnie ukierunkowane na pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu, aby poprawić wydajność ADL. Badacze zbadają również częstotliwość i dawkowanie obecnej terapii zajęciowej, a następnie satysfakcję z obecnej terapii. Udział uczestnika przyczyni się do opracowania nowej metody terapii z wykorzystaniem urządzenia zrobotyzowanego do treningu w domu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Buffalo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z udarem
  • Dorośli bez trudności poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli z ciążą,
  • Dorośli z innymi zaburzeniami neurologicznymi niż udar
  • Dorośli z udarem krwotocznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Udar z ostrym udarem

Kryteria przyjęcia

  • Epizod pojedynczego udaru w ciągu ostatnich dwunastu tygodni
  • Wiek osób powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia

  • Kobiety w ciąży, zaburzenia neurologiczne inne niż udar (np. choroba Parkinsona), udar inny niż niedokrwienny
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami poznawczymi (wykazującymi trudności ze zrozumieniem, czytaniem i odpowiadaniem na pytania na piśmie)
  • Osoby mające trudności ze słuchaniem instrukcji i wideo z urządzenia robota

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ile godzin otrzymujesz terapię zajęciową na każdą sesję?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jak często korzystasz z terapii (np.: 2 razy w tygodniu: dwa razy w tygodniu)?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 3
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kiedy zacząłeś terapię (ile dni po udarze)?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 4
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jaką terapię teraz przechodzisz?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 5
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że terapia, którą otrzymujesz, jest pomocna w przywróceniu funkcji ramienia i pomaga w uczestnictwie w codziennych czynnościach (np. picie, karmienie, przenoszenie przedmiotów)?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 6
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że otrzymujesz wystarczającą ilość terapii zajęciowej, aby pomóc ci uczestniczyć w codziennych czynnościach (przykład: picie, karmienie, przenoszenie przedmiotów)?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że to urządzenie może być pomocne w poprawie funkcji ramienia po udarze?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że będziesz używać urządzenia do treningu w domu, gdy zostanie dostarczone?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 3
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że urządzenie pomaga Ci uczestniczyć w codziennych czynnościach (np. picie, karmienie, przenoszenie przedmiotów)?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 4
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli masz urządzenie w domu, jak długo chcesz z nim ćwiczyć?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 5
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli masz to urządzenie w domu, jak często chciałbyś z niego korzystać?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 6
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że szkolenie może być bardziej efektywne poprzez dodanie wirtualnej rzeczywistości?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 7
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli urządzenie może zastosować siłę terapeutyczną, jaki rodzaj siły wolisz do treningu w domu?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
State University of New York at Buffalo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00004756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie PI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Personel żądający danych musi wyjaśnić, w jaki sposób dane zostaną wykorzystane w ich badaniach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami