Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование интереса пациентов к роботизированному реабилитационному устройству

20 марта 2025 г. обновлено: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Это обзорное исследование, призванное понять интерес людей, перенесших инсульт, к роботизированному обучению. Исследователи будут использовать анкету и показывать видео роботизированной терапии, чтобы задавать интересующие их вопросы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение интереса людей, недавно перенесших инсульт, к роботизированной терапии. Исследователи представят новую роботизированную платформу для обучения ADL пациентов, перенесших инсульт. Исследователи изучат возможность использования этого устройства в качестве домашнего тренажера для обучения вращательным манипулятивным задачам, таким как открытие банки с маринадом, поворот ключа, промахивание кастрюли половником и т. д. Устройство будет специально предназначено для пациентов, перенесших инсульт с ишемическим инсультом, для повышения эффективности ADL. Кроме того, исследователи изучат частоту и дозировку текущей трудотерапии с последующим удовлетворением от текущей терапии. Участие участника будет способствовать разработке нового метода терапии с использованием роботизированного устройства для домашних тренировок.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
88

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jiyeon Kang
  • Номер телефона: 7166456063
  • Электронная почта: jiyeonk@buffalo.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с инсультом
  • Взрослые без когнитивных нарушений

Критерий исключения:

  • Взрослые с беременностью,
  • Взрослые с другими неврологическими расстройствами, кроме инсульта
  • Взрослые с геморрагическим инсультом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Инсульт с острым инсультом

Критерии включения

  • Эпизод одиночного инсульта в течение последних двенадцати недель
  • Возраст физических лиц старше 18 лет.

Критерий исключения

  • Беременные женщины, неврологические расстройства, кроме инсульта (т.е. Паркинсона), неишемический инсульт
  • Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями (демонстрирующие трудности с пониманием, чтением и ответами на вопросы в письменной форме)
  • Лица, которым трудно слушать инструкцию и видео роботизированного устройства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущий вопрос о терапии - 1
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Сколько часов вы получаете трудотерапию на каждом сеансе?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Текущий вопрос о терапии - 2
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Как часто вы проходите терапию (например: 2 раза в неделю: два раза в неделю)?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Текущий вопрос о терапии - 3
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Когда вы начали лечение (через сколько дней после инсульта)?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Текущий вопрос о терапии - 4
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Какую терапию вы сейчас получаете?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Текущий вопрос о терапии - 5
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Считаете ли вы, что терапия, которую вы получаете, помогает восстановить функцию вашей руки и помочь вам участвовать в повседневной жизни (например, пить, есть, перемещать предметы)?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Текущий вопрос о терапии - 6
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Считаете ли вы, что вы получаете достаточно трудотерапии, чтобы помочь вам участвовать в повседневных делах (например, пить, есть, перемещать предметы)?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 1
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Считаете ли вы, что это устройство может помочь улучшить функцию руки после инсульта?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 2
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Как вы думаете, будете ли вы использовать устройство для домашних тренировок, когда оно будет предоставлено?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 3
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Считаете ли вы, что устройство помогает вам участвовать в повседневных делах (например, пить, есть, перемещать предметы)?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 4
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Если у вас есть устройство дома, как долго вы хотели бы тренироваться с ним?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 5
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Если у вас есть устройство дома, как часто вы хотели бы использовать это устройство?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 6
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Считаете ли вы, что обучение может быть более эффективным, если добавить виртуальную реальность?
через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 7
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Если устройство может применять терапевтическую силу, какой тип силы вы предпочитаете для домашних тренировок?
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
State University of New York at Buffalo

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
7 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
7 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STUDY00004756

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы по запросу в PI.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Персонал, который запрашивает данные, должен объяснить, как данные будут использоваться в их исследованиях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками