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Untersuchung des Interesses des Patienten an einem Roboter-Rehabilitationsgerät

20. März 2025 aktualisiert von: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Dies ist eine Umfragestudie, um das Interesse von Schlaganfall-Überlebenden an Robotertraining zu verstehen. Die Ermittler werden einen Fragebogen verwenden und ein Video der Robotertherapie zeigen, um Fragen zu ihrem Interesse zu stellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung ist es, das Interesse von Personen mit kürzlichem Schlaganfall an der Robotertherapie zu untersuchen. Forscher werden eine neuartige Roboterplattform vorstellen, um ADLs von Schlaganfallpatienten zu trainieren. Die Ermittler werden die Verwendbarkeit dieses Geräts als Heimtrainer zum Trainieren von Rotationshandmanipulationsaufgaben wie das Öffnen eines Gurkenglases, das Drehen eines Schlüssels, das Fehlen eines Topfes mit einer Schöpfkelle usw. untersuchen. Das Gerät wird insbesondere auf Schlaganfallpatienten mit ischämischem Schlaganfall abzielen, um die Leistung von ADL zu verbessern. Außerdem untersuchen die Ermittler die Häufigkeit und Dosierung der aktuellen Ergotherapie, gefolgt von der Zufriedenheit mit der aktuellen Therapie. Die Teilnahme des Teilnehmers wird zur Entwicklung einer neuen Therapiemethode beitragen, bei der ein Robotergerät für das Heimtraining verwendet wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Buffalo General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Schlaganfall
  • Erwachsene ohne kognitive Schwierigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Schwangerschaft,
  • Erwachsene mit anderen neurologischen Störungen als Schlaganfall
  • Erwachsene mit hämorrhagischem Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Schlaganfall mit akutem Schlaganfall

Einschlusskriterien

  • Episode eines einzelnen Schlaganfalls innerhalb der letzten zwölf Wochen
  • Alter der Personen über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien

  • Schwangere, andere neurologische Störungen als Schlaganfall (d. h. Parkinson), nicht-ischämischer Schlaganfall
  • Personen mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen (die Schwierigkeiten haben, die Fragen schriftlich zu verstehen, zu lesen und zu beantworten)
  • Personen, die Schwierigkeiten haben, die Anweisungen und das Video des Robotergeräts anzuhören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelle Therapiefrage - 1
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wie viele Stunden erhalten Sie Ergotherapie pro Sitzung?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Aktuelle Therapiefrage - 2
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wie häufig erhalten Sie eine Therapie (z. B.: 2/Woche: zweimal pro Woche)?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Aktuelle Therapiefrage - 3
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wann haben Sie Ihre Therapie begonnen (wie viele Tage nach Schlaganfall)?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Aktuelle Therapiefrage - 4
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Welche Therapie erhalten Sie jetzt?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Aktuelle Therapiefrage - 5
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Glauben Sie, dass die Therapie, die Sie erhalten, hilfreich ist, um Ihre Armfunktion wiederherzustellen und Ihnen zu helfen, an Aktivitäten des täglichen Lebens teilzunehmen (Beispiel: Trinken, Essen, Bewegen von Gegenständen)?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Aktuelle Therapiefrage - 6
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Glauben Sie, dass Sie genug Ergotherapie erhalten, um Ihnen zu helfen, an Aktivitäten des täglichen Lebens teilzunehmen (Beispiel: Trinken, Essen, Bewegen von Gegenständen)?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 1
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Denken Sie, dass dieses Gerät hilfreich sein kann, um Ihre Armfunktion nach einem Schlaganfall zu verbessern?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 2
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Denken Sie, dass Sie das Gerät für das Heimtraining verwenden werden, wenn es bereitgestellt wird?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 3
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Glauben Sie, dass das Gerät hilfreich ist, um Sie bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu unterstützen (Beispiel: Trinken, Essen, Bewegen von Gegenständen)?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 4
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wenn Sie das Gerät zu Hause haben, wie lange möchten Sie mit dem Gerät trainieren?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 5
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wenn Sie das Gerät zu Hause haben, wie oft möchten Sie dieses Gerät verwenden?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 6
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Glauben Sie, dass das Training durch Hinzufügen von Virtual Reality effektiver sein kann?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 7
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wenn das Gerät therapeutische Kraft anwenden kann, welche Art von Kraft bevorzugen Sie für das Heimtraining?
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
State University of New York at Buffalo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00004756

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Daten werden auf Anfrage an PI weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Personal, das die Daten anfordert, muss erklären, wie die Daten für seine Forschung verwendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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