Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av pasientens interesse for robotrehabiliteringsutstyr

20. mars 2025 oppdatert av: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Dette er en spørreundersøkelse for å forstå hjerneslagsoverlevendes interesse for robottrening. Etterforskerne vil bruke et spørreskjema og vise en video av robotterapi for å stille spørsmål om deres interesse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningen er å undersøke interessen til personer med nylig hjerneslag for robotterapi. Etterforskerne vil introdusere en ny robotplattform for å trene ADL-er av slagpasienter. Etterforskere vil undersøke brukbarheten til denne enheten som en hjemmetrener for å trene roterende håndmanipulasjonsoppgaver som å åpne en syltebeholder, vri på en nøkkel, savne en gryte med en øse osv. Enheten vil spesielt målrette slagpasienter med iskemisk hjerneslag for å forbedre ytelsen til ADL. Etterforskerne vil også undersøke hyppigheten og doseringen av den nåværende ergoterapien, etterfulgt av tilfredsstillelsen til den gjeldende terapien. Deltagerens deltakelse vil bidra til utviklingen av en ny terapimetode ved bruk av et robotapparat for hjemmebasert trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Buffalo General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med hjerneslag
  • Voksne uten kognitive vansker

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne med graviditet,
  • Voksne med andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag
  • Voksne med hemorragisk slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Hjerneslag med akutt hjerneslag

Inklusjonskriterier

  • Episode av enkeltslag i løpet av de siste tolv ukene
  • Personers alder over 18 år.

Eksklusjonskriterier

  • Gravide kvinner, andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag (dvs. Parkinsons), ikke-iskemisk hjerneslag
  • Personer med alvorlig kognitiv svekkelse (som viser vanskeligheter med å forstå, lese og svare skriftlig på spørsmålene)
  • Personer med vanskeligheter med å lytte til instruksjonene og videoen til robotenheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nåværende terapispørsmål - 1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvor mange timer får du ergoterapi for hver økt?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Nåværende terapispørsmål - 2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvor ofte får du terapi (eks.: 2/uke: to ganger i uken)?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Nåværende terapispørsmål - 3
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Når startet du behandlingen (hvor mange dager etter hjerneslag)?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Nåværende terapispørsmål - 4
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hva slags terapi får du nå?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Nåværende terapispørsmål - 5
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tror du at terapien du får er nyttig for å gjenopprette armfunksjonen din og hjelpe deg med å delta i aktiviteter i hverdagen (eksempel: drikking, mating, flytting av gjenstander)?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Nåværende terapispørsmål - 6
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tror du at du får nok ergoterapi til å hjelpe deg med å delta i aktiviteter i hverdagen (eksempel: drikking, mating, flytting av gjenstander)?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tror du at denne enheten kan være nyttig for å forbedre armfunksjonen din etter slag?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tror du at du kommer til å bruke enheten til hjemmetrening når den er tilgjengelig?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 3
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tror du at enheten er nyttig for å hjelpe deg med å delta i aktiviteter i hverdagen (eksempel: drikking, mating, flytting av gjenstander)?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 4
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis du har enheten hjemme, hvor lenge vil du trene med enheten?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 5
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis du har enheten hjemme, hvor ofte vil du bruke denne enheten?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 6
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tror du at treningen kan bli mer effektiv ved å legge til virtuell virkelighet?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 7
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis enheten kan bruke terapeutisk kraft, hvilken type kraft foretrekker du for hjemmetrening?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
State University of New York at Buffalo

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00004756

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte dataene vil bli delt på forespørsel til PI.

IPD-delingstidsramme

Etter at studiet er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Personellet som ber om dataene må forklare hvordan dataene vil bli brukt i deres forskning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger