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Nouvelle apparition de la fibrillation auriculaire compliquant un infarctus aigu du myocarde en Chine (NOAFCAMI-China)

16 mars 2026 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Les impacts pronostiques et l'utilité clinique des caractéristiques de la fibrillation auriculaire d'apparition récente compliquant l'infarctus aigu du myocarde en Chine

Étudier les impacts pronostiques de la charge de fibrillation auriculaire (AFb) chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) qui ont développé une fibrillation auriculaire paroxystique d'apparition récente (NOAF) au cours de l'hospitalisation pour IAM index.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Dans la présente étude, les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les dossiers médicaux de tous les patients atteints d'IM aigu qui ont été admis à l'unité d'artère coronaire (CCU) de l'hôpital du dixième peuple de Shanghai, de l'hôpital central de KaiFeng et du premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou entre janvier 2014 et janvier 2022. Tous les patients recevront systématiquement une surveillance électronique continue (CEM) tout au long de leur séjour à l'hôpital pour détecter les arythmies cardiaques, y compris les événements de FA. Parmi ceux-ci, les patients avec IAM sans antécédent de FA qui ont développé un premier épisode de FA documenté seront considérés pour inclusion. L'AFb est mesuré en pourcentage (%) en divisant la durée totale de l'AF par la durée totale de la CEM.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
832

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chine
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec NOAF post-IM

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients hospitalisés pour IAM, y compris STEMI et NSTEMI entre janvier 2014 et janvier 2022 au département CCU du dixième hôpital populaire de Shanghai, à l'hôpital central de KaiFeng et au premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou.
  2. Patients ayant développé une première FA documentée (NOAF) au cours de l'hospitalisation index pour IAM；
  3. Patients adultes (>18 ans).

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des antécédents médicaux de FA préexistante ;
  2. Patients ayant des antécédents médicaux de maladie valvulaire rhumatismale ;
  3. Patients ayant des antécédents médicaux de maladie des sinus ;
  4. Patients subissant un pontage aortocoronarien en urgence ;
  5. Les dossiers médicaux des patients présentant de graves lacunes et les données CEM ne peuvent pas être récupérés ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
NOAF post-IM avec faible charge de FA
Patients avec NOAF post-IM qui avaient une charge de FA <10,87 %. La valeur seuil de la charge de FA de 10,87 % a été identifiée sur la base de nos travaux précédents.
Dispositif: moniteur électronique continu
Tous les patients atteints d'IM hospitalisés dans le département CCU du dixième hôpital populaire de Shanghai, de l'hôpital central de KaiFeng et du premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou bénéficieront d'une surveillance cardiaque continue 24 heures sur 24 jusqu'à leur sortie.
Autres noms:
  • Philips IntelliVue MP40, Pays-Bas
NOAF post-IM avec une forte charge de FA
Patients avec NOAF post-IM qui avaient une charge de FA≥10,87 %.
Dispositif: moniteur électronique continu
Tous les patients atteints d'IM hospitalisés dans le département CCU du dixième hôpital populaire de Shanghai, de l'hôpital central de KaiFeng et du premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou bénéficieront d'une surveillance cardiaque continue 24 heures sur 24 jusqu'à leur sortie.
Autres noms:
  • Philips IntelliVue MP40, Pays-Bas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès toutes causes
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Décès quelle qu'en soit la cause
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès cardiovasculaire
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Décès de causes cardiovasculaires
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Infarctus du myocarde récurrent
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Réhospitalisation pour infarctus du myocarde
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
L'hospitalisation pour IC était basée sur des symptômes cliniques tels que la dyspnée et la fatigue, et des signes d'œdème périphérique ou pulmonaire nécessitant une hospitalisation pour un traitement diurétique intraveineux
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
AVC ischémique
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
L'AVC ischémique a été identifié comme la présence d'un nouveau déficit neurologique focal supposé être d'origine ischémique, avec des signes ou des symptômes durant > 24 heures, et a été validé selon un test d'imagerie radiographique.
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Saignement majeur
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Événement hémorragique avec une classification Bleeding Academic Research Consortium (BARC) de types 3 ou 5.
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Shanghai 10th People's Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
27 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
23 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 août 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • NOAFCAMI-China

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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