Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Впервые выявленная фибрилляция предсердий, осложняющая острый инфаркт миокарда, в Китае (NOAFCAMI-China)

16 марта 2026 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Прогностическое значение и клиническая ценность характеристик впервые возникшей фибрилляции предсердий, осложняющей острый инфаркт миокарда, в Китае

Изучить прогностические последствия бремени фибрилляции предсердий (AFb) у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ), у которых развилась пароксизмальная впервые возникшая фибрилляция предсердий (NOAF) во время госпитализации по поводу острого ИМ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В настоящем исследовании исследователи ретроспективно рассмотрели медицинские записи всех пациентов с острым инфарктом миокарда, которые были госпитализированы в отделение коронарной артерии (CCU) Шанхайской десятой народной больницы, Центральной больницы Кайфэн и Первой аффилированной больницы Университета Чжэнчжоу в период с января 2014 года по январь. 2022. Все пациенты будут регулярно получать непрерывный электронный мониторинг (CEM) на протяжении всего пребывания в больнице для выявления сердечных аритмий, включая эпизоды ФП. Из них для включения будут рассматриваться пациенты с ОИМ без ФП в анамнезе, у которых развился первый задокументированный эпизод ФП. AFb измеряется в процентах (%) путем деления общей продолжительности AF на общую продолжительность CEM.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
832

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jiachen Luo, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: +8618801790469
  • Электронная почта: messichen@tongji.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Китай
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с постинфарктной НОФП

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, госпитализированные по поводу ОИМ, включая ИМпST и ИМбпST, в период с января 2014 г. по январь 2022 г. в отделении интенсивной терапии Десятой народной больницы Шанхая, Центральной больнице Кайфэн и Первой дочерней больнице Чжэнчжоуского университета.
  2. Пациенты, у которых развилась первая задокументированная ФП (НОФП) во время госпитализации по поводу ОИМ；
  3. Взрослые пациенты (старше 18 лет).

Критерий исключения:

  1. Пациенты с ранее существовавшей ФП в анамнезе;
  2. Пациенты с ревматическим пороком сердца в анамнезе;
  3. Пациенты с синдромом слабости синусового узла в анамнезе;
  4. Пациенты, перенесшие экстренное аортокоронарное шунтирование;
  5. Медицинские карты пациентов с серьезными недостатками и данные CEM не могут быть восстановлены;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
НОФП после ИМ с низким бременем ФП
Пациенты с НОФП после ИМ, у которых бремя ФП <10,87%. Пороговое значение бремени ФП 10,87% было определено на основании нашей предыдущей работы.
Устройство: непрерывный электронный монитор
Все пациенты с ИМ, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Десятой народной больницы Шанхая, Центральную больницу Кайфэн и Первую дочернюю больницу Университета Чжэнчжоу, будут получать 24-часовой непрерывный кардиомониторинг до выписки.
Другие имена:
  • Philips IntelliVue MP40, Нидерланды
НОФП после ИМ с высоким бременем ФП
Пациенты с НОФП после ИМ с тяжестью ФП ≥10,87%.
Устройство: непрерывный электронный монитор
Все пациенты с ИМ, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Десятой народной больницы Шанхая, Центральную больницу Кайфэн и Первую дочернюю больницу Университета Чжэнчжоу, будут получать 24-часовой непрерывный кардиомониторинг до выписки.
Другие имена:
  • Philips IntelliVue MP40, Нидерланды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть от всех причин
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
Смерть от любой причины
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
Смерть от сердечно-сосудистых причин
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
Рецидивирующий инфаркт миокарда
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
Повторная госпитализация по поводу инфаркта миокарда
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
Госпитализация по поводу СН была основана на клинических симптомах, таких как одышка и утомляемость, а также на признаках периферического отека или отека легких, которые требовали госпитализации для внутривенного введения диуретиков.
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
Ишемический приступ
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
Ишемический инсульт был идентифицирован как наличие нового очагового неврологического дефицита, предположительно ишемического происхождения, с признаками или симптомами, длящимися> 24 часов, и был подтвержден с помощью рентгенологического исследования.
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
Большое кровотечение
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
Кровотечение с классификацией Bleeding Academic Research Consortium (BARC) типов 3 или 5.
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Shanghai 10th People's Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
27 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
23 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NOAFCAMI-China

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками