Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe atriumfibrillatie compliceert een acuut myocardinfarct in China (NOAFCAMI-China)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

De prognostische effecten en klinische bruikbaarheid van de kenmerken van nieuwe atriumfibrillatie die een acuut myocardinfarct in China compliceert

Onderzoek naar de prognostische gevolgen van de belasting van atriumfibrilleren (AFb) bij patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) die paroxismaal nieuw optredend atriumfibrilleren (NOAF) ontwikkelden tijdens de index AMI-ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie beoordeelden onderzoekers retrospectief de medische dossiers van alle acute MI-patiënten die tussen januari 2014 en januari waren opgenomen in de coronaire arterie-eenheid (CCU) van het Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital en het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University. 2022. Alle patiënten krijgen routinematig continue elektronische monitoring (CEM) tijdens hun verblijf in het ziekenhuis om hartritmestoornissen, inclusief de AF-gebeurtenissen, te detecteren. Hiervan komen patiënten met AMI zonder voorgeschiedenis van AF die een eerste gedocumenteerde AF-episode ontwikkelden, in aanmerking voor opname. De AFb wordt gemeten als een percentage (%) door de totale AF-duur te delen door de totale CEM-duur.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
832

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met post-MI NOAF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die tussen januari 2014 en januari 2022 in het ziekenhuis zijn opgenomen voor AMI, waaronder zowel STEMI als NSTEMI, op de CCU-afdeling van het Shanghai Tenth People's Hospital, het KaiFeng Central Hospital en het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University.
  2. Patiënten die een eerste gedocumenteerde AF (NOAF) ontwikkelden tijdens de index AMI-ziekenhuisopname;
  3. Volwassen patiënten (>18 jaar oud).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van reeds bestaande AF;
  2. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van reumatische klepziekte;
  3. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van het zieke-sinussyndroom;
  4. Patiënten die een opkomende coronaire bypassoperatie ondergaan;
  5. Medische dossiers van patiënten met ernstige tekortkomingen en CEM-gegevens kunnen niet worden opgevraagd;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Post-MI NOAF met lage AF-last
Patiënten met post-MI NOAF die een AF-last hadden <10,87%. De afkapwaarde van AF-belasting van 10,87% werd geïdentificeerd op basis van ons eerdere werk.
Apparaat: continue elektronische monitor
Alle patiënten met MI die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de CCU-afdeling van het Shanghai Tenth People's Hospital, het KaiFeng Central Hospital en het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University, krijgen 24 uur per dag continue hartbewaking tot ontslag.
Andere namen:
  • Philips IntelliVue MP40, Nederland
Post-MI NOAF met hoge AF-last
Patiënten met post-MI NOAF die een AF-last ≥10,87% hadden.
Apparaat: continue elektronische monitor
Alle patiënten met MI die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de CCU-afdeling van het Shanghai Tenth People's Hospital, het KaiFeng Central Hospital en het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University, krijgen 24 uur per dag continue hartbewaking tot ontslag.
Andere namen:
  • Philips IntelliVue MP40, Nederland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Dood door welke oorzaak dan ook
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Dood door cardiovasculaire oorzaken
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Herhaaldelijk myocardinfarct
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Heropname voor een hartinfarct
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Ziekenhuisopname hartfalen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
HF ziekenhuisopname was gebaseerd op klinische symptomen zoals dyspnoe en vermoeidheid, en tekenen van perifeer of longoedeem waarvoor ziekenhuisopname nodig was voor behandeling met intraveneuze diuretica
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Ischemische beroerte werd geïdentificeerd als de aanwezigheid van een nieuw focaal neurologisch defect waarvan gedacht werd dat het ischemisch van oorsprong was, met tekenen of symptomen die > 24 uur aanhielden, en werd gevalideerd volgens radiografische beeldvormingstest.
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Grote bloeding
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Bloeding met een bloeding Academic Research Consortium (BARC) classificatie van type 3 of 5.
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shanghai 10th People's Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
23 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NOAFCAMI-China

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen