Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyoppstått atrieflimmer som kompliserer akutt hjerteinfarkt i Kina (NOAFCAMI-China)

16. mars 2026 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

De prognostiske virkningene og den kliniske nytten av egenskapene til nyoppstått atrieflimmer som kompliserer akutt hjerteinfarkt i Kina

For å undersøke de prognostiske virkningene av atrieflimmerbelastningen (AFb) hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) som utviklet paroksysmal nyoppstått atrieflimmer (NOAF) under indeksen AMI sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I denne studien har etterforskere retrospektivt gjennomgått journalene til alle akutte MI-pasienter som ble innlagt på koronararterieenheten (CCU) ved Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og First Affiliated Hospital ved Zhengzhou University mellom januar 2014 og januar. 2022. Alle pasienter vil rutinemessig motta kontinuerlig elektronisk overvåking (CEM) gjennom hele sykehusoppholdet for å oppdage hjertearytmier inkludert AF-hendelser. Av disse vil pasienter med AMI uten en historie med AF som utviklet en første dokumentert AF-episode bli vurdert for inkludering. AFb måles som en prosentandel (%) ved å dele den totale AF-varigheten med den totale CEM-varigheten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
832

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med post-MI NOAF

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter innlagt på sykehus for AMI inkludert både STEMI og NSTEMI mellom januar 2014 og januar 2022 ved CCU-avdelingen ved Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og First Affiliated Hospital ved Zhengzhou University.
  2. Pasienter som utviklet en første dokumentert AF (NOAF) under indeksen AMI sykehusinnleggelse;
  3. Voksne pasienter (>18 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med en medisinsk historie med pre-eksisterende AF;
  2. Pasienter med en medisinsk historie med revmatisk klaffesykdom;
  3. Pasienter med sykehistorie med sick sinus syndrome;
  4. Pasienter som gjennomgår ny koronar bypass-operasjon;
  5. Pasientenes journaler med alvorlige mangler og CEM-data kan ikke gjenfinnes;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Post-MI NOAF med lav AF-belastning
Pasienter med post-MI NOAF som hadde AF-belastning <10,87 %. Skjæringsverdien for AF-belastning på 10,87 % ble identifisert basert på vårt tidligere arbeid.
Enhet: kontinuerlig elektronisk monitor
Alle pasienter med MI innlagt på CCU-avdelingen ved Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og First Affiliated Hospital ved Zhengzhou University vil motta 24-timers kontinuerlig hjerteovervåking frem til utskrivning.
Andre navn:
  • Philips IntelliVue MP40, Nederland
Post-MI NOAF med høy AF-belastning
Pasienter med post-MI NOAF som hadde en AF-belastning ≥10,87 %.
Enhet: kontinuerlig elektronisk monitor
Alle pasienter med MI innlagt på CCU-avdelingen ved Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og First Affiliated Hospital ved Zhengzhou University vil motta 24-timers kontinuerlig hjerteovervåking frem til utskrivning.
Andre navn:
  • Philips IntelliVue MP40, Nederland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Død uansett årsak
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Død av kardiovaskulære årsaker
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Tilbakevendende hjerteinfarkt
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Rehospitalisering for hjerteinfarkt
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
HF-sykehusinnleggelse var basert på kliniske symptomer som dyspné og tretthet, og tegn på perifert eller lungeødem som krevde sykehusinnleggelse for intravenøs vanndrivende behandling
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Iskemisk hjerneslag ble identifisert som tilstedeværelsen av et nytt fokalt nevrologisk underskudd antatt å være iskemisk opphav, med tegn eller symptomer som varte i > 24 timer, og ble validert i henhold til røntgenundersøkelse.
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Store blødninger
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Blødningshendelse med en Bleeding Academic Research Consortium (BARC) klassifisering av type 3 eller 5.
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shanghai 10th People's Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NOAFCAMI-China

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger