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Fibrilação Atrial de Novo Início Complicando Infarto Agudo do Miocárdio na China (NOAFCAMI-China)

16 de março de 2026 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Os impactos prognósticos e a utilidade clínica das características da fibrilação atrial de início recente complicando o infarto agudo do miocárdio na China

Investigar os impactos prognósticos da carga de fibrilação atrial (FAb) em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) que desenvolveram fibrilação atrial paroxística de início recente (NOAF) durante a hospitalização índice por IAM.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

No presente estudo, os investigadores revisaram retrospectivamente os registros médicos de todos os pacientes com infarto agudo do miocárdio que foram internados na unidade de artéria coronária (UCC) do Shanghai Tenth People's Hospital, do KaiFeng Central Hospital e do First Affiliated Hospital da Zhengzhou University entre janeiro de 2014 e janeiro 2022. Todos os pacientes receberão rotineiramente monitoramento eletrônico contínuo (CEM) durante toda a internação para detectar arritmias cardíacas, incluindo os eventos de FA. Destes, serão considerados para inclusão pacientes com IAM sem história de FA que desenvolveram um primeiro episódio documentado de FA. A AFb é medida como uma porcentagem (%) dividindo a duração total da AF pela duração total do CEM.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
832

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com NOAF pós-IM

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes hospitalizados por IAM, incluindo STEMI e NSTEMI entre janeiro de 2014 e janeiro de 2022 no departamento de CCU do Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital e First Affiliated Hospital da Zhengzhou University.
  2. Pacientes que desenvolveram uma primeira FA documentada (NOAF) durante a hospitalização índice por IAM;
  3. Pacientes adultos (>18 anos).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com história médica de FA pré-existente;
  2. Pacientes com história médica de doença valvular reumática;
  3. Pacientes com histórico médico de síndrome do seio doente;
  4. Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio emergencial;
  5. Os prontuários dos pacientes com deficiências graves e os dados do CEM não podem ser recuperados;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pós-MI NOAF com baixa carga de AF
Pacientes com NOAF pós-IM que tiveram uma carga de FA <10,87%. O valor de corte da carga de FA de 10,87% foi identificado com base em nosso trabalho anterior.
Dispositivo: monitor eletrônico contínuo
Todos os pacientes com infarto do miocárdio internados no departamento de CCU do Shanghai Tenth People's Hospital, do KaiFeng Central Hospital e do First Affiliated Hospital da Zhengzhou University receberão monitoramento cardíaco contínuo por 24 horas até a alta.
Outros nomes:
  • Philips IntelliVue MP40, Holanda
Pós-MI NOAF com alta carga de AF
Pacientes com NOAF pós-IM que tiveram carga de FA ≥10,87%.
Dispositivo: monitor eletrônico contínuo
Todos os pacientes com infarto do miocárdio internados no departamento de CCU do Shanghai Tenth People's Hospital, do KaiFeng Central Hospital e do First Affiliated Hospital da Zhengzhou University receberão monitoramento cardíaco contínuo por 24 horas até a alta.
Outros nomes:
  • Philips IntelliVue MP40, Holanda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por todas as causas
Prazo: Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Morte por qualquer causa
Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte cardiovascular
Prazo: Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Morte por causas cardiovasculares
Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Infarto do miocárdio recorrente
Prazo: Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Reinternação por infarto do miocárdio
Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Hospitalização por Insuficiência Cardíaca
Prazo: Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
A internação por IC baseou-se em sintomas clínicos como dispneia e fadiga e sinais de edema periférico ou pulmonar que requereram internação para tratamento diurético intravenoso
Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
AVC isquêmico
Prazo: Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
O AVC isquêmico foi identificado como a presença de um novo déficit neurológico focal considerado de origem isquêmica, com sinais ou sintomas com duração > 24 horas, e foi validado de acordo com o exame de imagem radiográfica.
Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Hemorragia grave
Prazo: Desde a alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Evento hemorrágico com uma classificação do Bleeding Academic Research Consortium (BARC) dos tipos 3 ou 5.
Desde a alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Shanghai 10th People's Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NOAFCAMI-China

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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