Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Migotanie przedsionków o nowym początku wikłające ostry zawał mięśnia sercowego w Chinach (NOAFCAMI-China)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Wpływ prognostyczny i przydatność kliniczna cech nowego początku migotania przedsionków wikłającego ostry zawał mięśnia sercowego w Chinach

Zbadanie prognostycznego wpływu migotania przedsionków (AFb) u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI), u których rozwinęło się napadowe migotanie przedsionków o nowym początku (NOAF) podczas hospitalizacji z powodu AMI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu badacze dokonali retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy zostali przyjęci na oddział chorób wieńcowych (CCU) Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju, Szpitala Centralnego KaiFeng i Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhengzhou w okresie od stycznia 2014 r. do stycznia 2014 r. 2022. Wszyscy pacjenci będą rutynowo poddawani ciągłemu monitorowaniu elektronicznemu (CEM) przez cały pobyt w szpitalu w celu wykrycia zaburzeń rytmu serca, w tym zdarzeń AF. Spośród nich pacjenci z AMI bez AF w wywiadzie, u których wystąpił pierwszy udokumentowany epizod AF, będą brani pod uwagę do włączenia. AFb mierzy się w procentach (%), dzieląc całkowity czas trwania AF przez całkowity czas trwania CEM.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
832

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chiny
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NOAF po MI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci hospitalizowani z powodu AMI, w tym STEMI i NSTEMI, między styczniem 2014 a styczniem 2022 na oddziale CCU Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju, Szpitala Centralnego KaiFeng i Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhengzhou.
  2. Pacjenci, u których wystąpiło pierwsze udokumentowane AF (NOAF) podczas hospitalizacji z indeksem AMI;
  3. Dorośli pacjenci (>18 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wywiadem medycznym dotyczącym wcześniej występującego AF;
  2. Pacjenci z reumatyczną chorobą zastawkową w wywiadzie;
  3. Pacjenci z historią medyczną zespołu chorego węzła zatokowego;
  4. Pacjenci poddawani pilnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego;
  5. Nie można odzyskać dokumentacji medycznej pacjentów z poważnymi brakami ani danych CEM;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NOAF po MI z niskim obciążeniem AF
Pacjenci z NOAF po MI, u których obciążenie AF było mniejsze niż 10,87%. Wartość odcięcia obciążenia AF wynosząca 10,87% została określona na podstawie naszej wcześniejszej pracy.
Urządzenie: ciągły monitor elektroniczny
Wszyscy pacjenci z zawałem mięśnia sercowego hospitalizowani na oddziale CCU Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju, Szpitala Centralnego KaiFeng i Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhengzhou będą podlegać całodobowemu ciągłemu monitorowaniu serca aż do wypisu.
Inne nazwy:
  • Philips IntelliVue MP40, Holandia
NOAF po MI z dużym obciążeniem AF
Pacjenci z NOAF po MI, u których obciążenie AF ≥10,87%.
Urządzenie: ciągły monitor elektroniczny
Wszyscy pacjenci z zawałem mięśnia sercowego hospitalizowani na oddziale CCU Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju, Szpitala Centralnego KaiFeng i Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhengzhou będą podlegać całodobowemu ciągłemu monitorowaniu serca aż do wypisu.
Inne nazwy:
  • Philips IntelliVue MP40, Holandia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Nawracający zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Ponowna hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Podstawą hospitalizacji z powodu HF były objawy kliniczne, takie jak duszność i zmęczenie oraz objawy obrzęku obwodowego lub płuc, które wymagały hospitalizacji w celu zastosowania dożylnego leczenia moczopędnego
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Udar niedokrwienny został zidentyfikowany jako obecność nowego ogniskowego ubytku neurologicznego, który uważa się za niedokrwienny, z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi trwającymi > 24 godzin i został potwierdzony na podstawie badania radiologicznego.
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Duże krwawienie
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Zdarzenie krwawienia z klasyfikacją Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typu 3 lub 5.
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai 10th People's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NOAFCAMI-China

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami