Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi eteisvärinä, joka vaikeuttaa akuuttia sydäninfarktia Kiinassa (NOAFCAMI-China)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Akuuttia sydäninfarktia komplisoivan uuden eteisvärinän ennustevaikutukset ja kliininen hyöty Kiinassa

Tutkia eteisvärinätaakan (AFb) ennustevaikutuksia akuuttia sydäninfarktia (AMI) sairastavilla potilailla, joille kehittyi paroksysmaalinen uusi eteisvärinä (NOAF) indeksi-AMI-sairaalahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat takautuvasti kaikkien akuutin sydäninfarktin potilaiden potilastiedot, jotka otettiin Shanghain kymmenennen kansansairaalan, KaiFengin keskussairaalan ja Zhengzhoun yliopiston ensimmäisen sidossairaalan sepelvaltimoyksikköön tammikuun 2014 ja tammikuun välisenä aikana. 2022. Kaikki potilaat saavat rutiininomaisesti jatkuvaa elektronista seurantaa (CEM) koko sairaalahoidon ajan sydämen rytmihäiriöiden havaitsemiseksi, mukaan lukien AF-tapahtumat. Näistä potilaat, joilla on AMI, joilla ei ole ollut AF:tä ja jotka ovat kehittäneet ensimmäisen dokumentoidun AF-jakson, otetaan mukaan. AFb mitataan prosentteina (%) jakamalla AF:n kokonaiskesto CEM:n kokonaiskestolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
832

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kiina
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on post-MI NOAF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on viety AMI-sairaalaan, mukaan lukien sekä STEMI että NSTEMI, tammikuun 2014 ja tammikuun 2022 välisenä aikana Shanghain kymmenennen kansansairaalan CCU-osastolla, KaiFeng Central Hospital -sairaalassa ja Zhengzhoun yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.
  2. Potilaat, joille kehittyi ensimmäinen dokumentoitu AF (NOAF) indeksin AMI-sairaalahoidon aikana；
  3. Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiemmin ollut AF;
  2. Potilaat, joilla on ollut reumaattista läppäsairautta;
  3. Potilaat, joilla on ollut sairas sinus-oireyhtymä;
  4. Potilaat, joille tehdään kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus;
  5. Potilaiden potilastietoja, joissa on vakavia puutteita, ja CEM-tietoja ei voida hakea;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Post-MI NOAF pienellä AF-kuormalla
Potilaat, joilla oli post-MI NOAF ja joiden AF-taakka oli < 10,87 %. AF-taakan raja-arvo 10,87 % tunnistettiin aikaisemman työmme perusteella.
Laite: jatkuva elektroninen näyttö
Kaikki MI-potilaat sairaalahoidossa Shanghain kymmenennen kansansairaalan CCU-osastolla, KaiFengin keskussairaalassa ja Zhengzhoun yliopiston ensimmäisellä sidossairaalalla saavat 24 tunnin jatkuvaa sydämen seurantaa kotiuttamiseen saakka.
Muut nimet:
  • Philips IntelliVue MP40, Alankomaat
Post-MI NOAF korkealla AF-kuormalla
Potilaat, joilla oli post-MI NOAF ja joiden AF-taakka oli ≥ 10,87 %.
Laite: jatkuva elektroninen näyttö
Kaikki MI-potilaat sairaalahoidossa Shanghain kymmenennen kansansairaalan CCU-osastolla, KaiFengin keskussairaalassa ja Zhengzhoun yliopiston ensimmäisellä sidossairaalalla saavat 24 tunnin jatkuvaa sydämen seurantaa kotiuttamiseen saakka.
Muut nimet:
  • Philips IntelliVue MP40, Alankomaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
Kuolema sydän- ja verisuonisairauksista
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
Toistuva sydäninfarkti
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
Uudelleensairaalahoito sydäninfarktin vuoksi
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
HF-sairaalahoito perustui kliinisiin oireisiin, kuten hengenahdistus ja väsymys, sekä perifeerisen tai keuhkoödeeman oireisiin, jotka vaativat sairaalahoitoa suonensisäistä diureettihoitoa varten.
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
Iskeeminen aivohalvaus tunnistettiin uuden fokaalisen neurologisen vajauksen esiintymiseksi, jonka uskottiin olevan iskeeminen ja jonka merkit tai oireet kestävät yli 24 tuntia, ja se validoitiin röntgenkuvaustestin mukaan.
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -luokituksen tyypin 3 tai 5 verenvuototapahtuma.
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai 10th People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 27. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 23. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NOAFCAMI-China

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia