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Fibrillazione atriale di nuova insorgenza che complica l'infarto miocardico acuto in Cina (NOAFCAMI-China)

16 marzo 2026 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

L'impatto prognostico e l'utilità clinica delle caratteristiche della fibrillazione atriale di nuova insorgenza che complica l'infarto miocardico acuto in Cina

Per studiare gli impatti prognostici del carico di fibrillazione atriale (AFb) nei pazienti con infarto miocardico acuto (AMI) che hanno sviluppato fibrillazione atriale parossistica di nuova insorgenza (NOAF) durante il ricovero per IMA indice.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, i ricercatori hanno esaminato retrospettivamente le cartelle cliniche di tutti i pazienti con IM acuto che sono stati ricoverati presso l'unità coronarica (CCU) del decimo ospedale popolare di Shanghai, del KaiFeng Central Hospital e del primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou tra gennaio 2014 e gennaio 2022. Tutti i pazienti riceveranno regolarmente un monitoraggio elettronico continuo (CEM) durante la loro degenza ospedaliera per rilevare le aritmie cardiache, inclusi gli eventi di FA. Di questi, i pazienti con IMA senza una storia di FA che hanno sviluppato un primo episodio documentato di FA saranno presi in considerazione per l'inclusione. L'AFb viene misurato in percentuale (%) dividendo la durata totale della FA per la durata totale della CEM.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
832

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Cina
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con NOAF post-IM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati per IMA tra cui STEMI e NSTEMI tra gennaio 2014 e gennaio 2022 presso il reparto CCU del decimo ospedale popolare di Shanghai, il KaiFeng Central Hospital e il primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou.
  2. Pazienti che hanno sviluppato una prima FA documentata (NOAF) durante il ricovero per IMA indice；
  3. Pazienti adulti (>18 anni).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con anamnesi di FA preesistente;
  2. Pazienti con anamnesi di malattia valvolare reumatica;
  3. Pazienti con una storia medica di sindrome del seno malato;
  4. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico emergente;
  5. Le cartelle cliniche dei pazienti con gravi carenze ei dati CEM non sono recuperabili;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
NOAF post-IM con basso carico di FA
Pazienti con NOAF post-IM che presentavano un carico di FA <10,87%. Il valore limite dell'onere AF del 10,87% è stato identificato sulla base del nostro lavoro precedente.
Dispositivo: monitor elettronico continuo
Tutti i pazienti con IM ricoverati nel reparto di terapia intensiva del Tenth People's Hospital di Shanghai, del KaiFeng Central Hospital e del First Affiliated Hospital dell'Università di Zhengzhou riceveranno un monitoraggio cardiaco continuo 24 ore su 24 fino alla dimissione.
Altri nomi:
  • Philips IntelliVue MP40, Paesi Bassi
NOAF post-IM con elevato carico di FA
Pazienti con NOAF post-IM che presentavano un carico di FA ≥10,87%.
Dispositivo: monitor elettronico continuo
Tutti i pazienti con IM ricoverati nel reparto di terapia intensiva del Tenth People's Hospital di Shanghai, del KaiFeng Central Hospital e del First Affiliated Hospital dell'Università di Zhengzhou riceveranno un monitoraggio cardiaco continuo 24 ore su 24 fino alla dimissione.
Altri nomi:
  • Philips IntelliVue MP40, Paesi Bassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Morte per qualsiasi causa
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Morte per cause cardiovascolari
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Infarto miocardico ricorrente
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Reospedalizzazione per infarto del miocardio
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Il ricovero per scompenso cardiaco era basato su sintomi clinici come dispnea e affaticamento e segni di edema periferico o polmonare che richiedevano il ricovero per trattamento diuretico endovenoso
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Ictus ischemico
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
L'ictus ischemico è stato identificato come la presenza di un nuovo deficit neurologico focale ritenuto di origine ischemica, con segni o sintomi che durano> 24 ore, ed è stato convalidato secondo il test di imaging radiografico.
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Evento di sanguinamento con una classificazione del Bleeding Academic Research Consortium (BARC) di tipo 3 o 5.
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai 10th People's Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NOAFCAMI-China

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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