Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fibrilación auricular de inicio reciente que complica el infarto agudo de miocardio en China (NOAFCAMI-China)

16 de marzo de 2026 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

El impacto pronóstico y la utilidad clínica de las características de la fibrilación auricular de nueva aparición que complica el infarto agudo de miocardio en China

Investigar los impactos pronósticos de la carga de fibrilación auricular (AFb) en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) que desarrollaron fibrilación auricular paroxística de nueva aparición (NOAF) durante la hospitalización índice por IAM.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En el presente estudio, los investigadores revisaron retrospectivamente las historias clínicas de todos los pacientes con infarto de miocardio agudo que ingresaron en la unidad de arterias coronarias (UCC) del Shanghai Tenth People's Hospital, el KaiFeng Central Hospital y el First Affiliated Hospital of Zhengzhou University entre enero de 2014 y enero de 2014. 2022. Todos los pacientes recibirán monitoreo electrónico continuo (CEM) de manera rutinaria durante su estadía en el hospital para detectar arritmias cardíacas, incluidos los eventos de FA. De estos, los pacientes con IAM sin antecedentes de FA que desarrollaron un primer episodio de FA documentado serán considerados para su inclusión. La AFb se mide como un porcentaje (%) dividiendo la duración total de la FA por la duración total de la CEM.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
832

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Jiachen Luo, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: +8618801790469
  • Correo electrónico: messichen@tongji.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Porcelana
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con NOAF post-MI

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes hospitalizados por IAM, incluidos STEMI y NSTEMI, entre enero de 2014 y enero de 2022 en el departamento de CCU del Shanghai Tenth People's Hospital, el KaiFeng Central Hospital y el First Affiliated Hospital of Zhengzhou University.
  2. Pacientes que desarrollaron una primera FA documentada (NOAF) durante la hospitalización del IAM índice;
  3. Pacientes adultos (>18 años).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes médicos de FA preexistente;
  2. Pacientes con antecedentes médicos de enfermedad valvular reumática;
  3. Pacientes con antecedentes médicos de síndrome del seno enfermo;
  4. Pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria emergente;
  5. Las historias clínicas de los pacientes con deficiencias graves y los datos del CEM no se pueden recuperar;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pos-MI NOAF con baja carga de FA
Pacientes con NOAF post-MI que tenían una carga de FA <10,87%. El valor de corte de la carga de FA del 10,87 % se identificó en base a nuestro trabajo anterior.
Dispositivo: monitor electrónico continuo
Todos los pacientes con infarto de miocardio hospitalizados en el departamento de CCU del Shanghai Tenth People's Hospital, el KaiFeng Central Hospital y el First Affiliated Hospital of Zhengzhou University recibirán monitorización cardíaca continua las 24 horas hasta el alta.
Otros nombres:
  • Philips IntelliVue MP40, Países Bajos
Posterior a MI NOAF con alta carga de FA
Pacientes con NOAF post-MI que tenían una carga de FA ≥10,87%.
Dispositivo: monitor electrónico continuo
Todos los pacientes con infarto de miocardio hospitalizados en el departamento de CCU del Shanghai Tenth People's Hospital, el KaiFeng Central Hospital y el First Affiliated Hospital of Zhengzhou University recibirán monitorización cardíaca continua las 24 horas hasta el alta.
Otros nombres:
  • Philips IntelliVue MP40, Países Bajos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Muerte por cualquier causa
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Muerte por causas cardiovasculares
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Infarto de miocardio recurrente
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Rehospitalización por infarto de miocardio
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
La hospitalización por IC se basó en síntomas clínicos como disnea y fatiga, y signos de edema periférico o pulmonar que requirieron hospitalización para tratamiento con diuréticos endovenosos.
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
El ictus isquémico se identificó como la presencia de un nuevo déficit neurológico focal de origen isquémico, con signos o síntomas de más de 24 horas de duración, y se validó mediante prueba de imagen radiográfica.
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Evento de sangrado con una clasificación del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC) de los tipos 3 o 5.
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Shanghai 10th People's Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
27 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
23 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NOAFCAMI-China

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones