Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyopstået atrieflimren, der komplicerer akut myokardieinfarkt i Kina (NOAFCAMI-China)

16. marts 2026 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

De prognostiske virkninger og den kliniske nytte af egenskaberne ved nyopstået atrieflimren, der komplicerer akut myokardieinfarkt i Kina

At undersøge de prognostiske virkninger af atrieflimren (AFb) hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), som udviklede paroxysmal nyopstået atrieflimren (NOAF) under indekset AMI hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse gennemgik efterforskerne retrospektivt de medicinske journaler for alle akutte MI-patienter, der blev indlagt på koronararterieenheden (CCU) på Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og det første tilknyttede hospital ved Zhengzhou University mellem januar 2014 og januar. 2022. Alle patienter vil rutinemæssigt modtage kontinuerlig elektronisk overvågning (CEM) under hele deres hospitalsophold for at detektere hjertearytmier inklusive AF-hændelser. Af disse vil patienter med AMI uden en historie med AF, som udviklede en første dokumenteret AF-episode, blive overvejet til inklusion. AFb måles som en procentdel (%) ved at dividere den samlede AF-varighed med den samlede CEM-varighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
832

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med post-MI NOAF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indlagt for AMI inklusive både STEMI og NSTEMI mellem januar 2014 og januar 2022 på CCU-afdelingen på Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og det første tilknyttede hospital ved Zhengzhou University.
  2. Patienter, der udviklede en første dokumenteret AF (NOAF) under indekset AMI hospitalsindlæggelse;
  3. Voksne patienter (>18 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en medicinsk historie med allerede eksisterende AF;
  2. Patienter med en anamnese med reumatisk klapsygdom;
  3. Patienter med en sygehistorie med sick sinus syndrom;
  4. Patienter, der gennemgår emergent koronararterie-bypass-operation;
  5. Patienters journaler med alvorlige mangler og CEM-data kan ikke hentes;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Post-MI NOAF med lav AF-belastning
Patienter med post-MI NOAF, som havde en AF-byrde <10,87 %. Afskæringsværdien for AF-byrde på 10,87 % blev identificeret baseret på vores tidligere arbejde.
Enhed: kontinuerlig elektronisk skærm
Alle patienter med MI indlagt på CCU-afdelingen på Shanghai Tiende Folkehospital, KaiFeng Central Hospital og Zhengzhou Universitets første tilknyttede hospital vil modtage 24-timers kontinuerlig hjerteovervågning indtil udskrivelsen.
Andre navne:
  • Philips IntelliVue MP40, Holland
Post-MI NOAF med høj AF-belastning
Patienter med post-MI NOAF, som havde en AF-byrde≥10,87 %.
Enhed: kontinuerlig elektronisk skærm
Alle patienter med MI indlagt på CCU-afdelingen på Shanghai Tiende Folkehospital, KaiFeng Central Hospital og Zhengzhou Universitets første tilknyttede hospital vil modtage 24-timers kontinuerlig hjerteovervågning indtil udskrivelsen.
Andre navne:
  • Philips IntelliVue MP40, Holland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Død af enhver årsag
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Død af kardiovaskulære årsager
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Genindlæggelse for myokardieinfarkt
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
HF hospitalsindlæggelse var baseret på kliniske symptomer som dyspnø og træthed og tegn på perifert eller lungeødem, der krævede indlæggelse for intravenøs diuretikabehandling
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Iskæmisk slagtilfælde blev identificeret som tilstedeværelsen af ​​et nyt fokalt neurologisk underskud, der menes at være af iskæmisk oprindelse, med tegn eller symptomer, der varede > 24 timer, og blev valideret i henhold til røntgenundersøgelse.
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Større blødning
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Blødningshændelse med en Bleeding Academic Research Consortium (BARC) klassificering af type 3 eller 5.
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai 10th People's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NOAFCAMI-China

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger