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Neu auftretendes Vorhofflimmern, das den akuten Myokardinfarkt in China erschwert (NOAFCAMI-China)

16. März 2026 aktualisiert von: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Die prognostischen Auswirkungen und der klinische Nutzen der Merkmale des neu auftretenden Vorhofflimmerns, das den akuten Myokardinfarkt in China erschwert

Es sollten die prognostischen Auswirkungen der Belastung durch Vorhofflimmern (AFb) bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) untersucht werden, die während des Index-AMI-Krankenhausaufenthalts ein neu aufgetretenes paroxysmales Vorhofflimmern (NOAF) entwickelten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie überprüften die Forscher rückblickend die Krankenakten aller akuten MI-Patienten, die zwischen Januar 2014 und Januar in die Koronararterieneinheit (CCU) des Shanghai Tenth People's Hospital, des KaiFeng Central Hospital und des First Affiliated Hospital der Zhengzhou University eingeliefert wurden 2022. Alle Patienten erhalten während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts routinemäßig eine kontinuierliche elektronische Überwachung (CEM), um Herzrhythmusstörungen einschließlich Vorhofflimmern zu erkennen. Von diesen werden Patienten mit AMI ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte, die eine erste dokumentierte Vorhofflimmern-Episode entwickelt haben, für die Aufnahme in Betracht gezogen. Der AFb wird als Prozentsatz (%) gemessen, indem die gesamte AF-Dauer durch die gesamte CEM-Dauer dividiert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
832

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Post-MI-NOAF

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die zwischen Januar 2014 und Januar 2022 wegen AMI, einschließlich STEMI und NSTEMI, in der CCU-Abteilung des Shanghai Tenth People's Hospital, des KaiFeng Central Hospital und des First Affiliated Hospital der Zhengzhou University ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  2. Patienten, die während des Index-AMI-Krankenhausaufenthalts ein erstes dokumentiertes Vorhofflimmern (NOAF) entwickelten;
  3. Erwachsene Patienten (>18 Jahre alt).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Krankengeschichte von vorbestehendem Vorhofflimmern;
  2. Patienten mit einer Anamnese einer rheumatischen Herzklappenerkrankung;
  3. Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom in der Krankengeschichte;
  4. Patienten, die sich einer notfallbedingten Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen;
  5. Patientenakten mit schwerwiegenden Mängeln und CEM-Daten können nicht abgerufen werden;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Post-MI NOAF mit niedriger AF-Last
Patienten mit Post-MI-NOAF, die eine AF-Belastung von < 10,87 % aufwiesen. Der Cut-off-Wert der AF-Belastung von 10,87 % wurde basierend auf unserer früheren Arbeit ermittelt.
Gerät: kontinuierlicher elektronischer Monitor
Alle Patienten mit MI, die in der CCU-Abteilung des Shanghai Tenth People's Hospital, des KaiFeng Central Hospital und des First Affiliated Hospital der Zhengzhou University hospitalisiert sind, erhalten bis zur Entlassung eine kontinuierliche 24-Stunden-Herzüberwachung.
Andere Namen:
  • Philips IntelliVue MP40, Niederlande
Post-MI NOAF mit hoher AF-Last
Patienten mit Post-MI-NOAF, die eine AF-Belastung von ≥ 10,87 % aufwiesen.
Gerät: kontinuierlicher elektronischer Monitor
Alle Patienten mit MI, die in der CCU-Abteilung des Shanghai Tenth People's Hospital, des KaiFeng Central Hospital und des First Affiliated Hospital der Zhengzhou University hospitalisiert sind, erhalten bis zur Entlassung eine kontinuierliche 24-Stunden-Herzüberwachung.
Andere Namen:
  • Philips IntelliVue MP40, Niederlande

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Auftreten eines interessierenden Ergebnisses, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre
Tod aus irgendeinem Grund
Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Auftreten eines interessierenden Ergebnisses, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Auftreten eines interessierenden Ergebnisses, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre
Tod durch kardiovaskuläre Ursachen
Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Auftreten eines interessierenden Ergebnisses, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre
Rezidivierender Myokardinfarkt
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Auftreten eines interessierenden Ergebnisses, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre
Rehospitalisierung wegen Myokardinfarkt
Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Auftreten eines interessierenden Ergebnisses, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre
Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Auftreten eines interessierenden Ergebnisses, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre
Der Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz basierte auf klinischen Symptomen wie Dyspnoe und Müdigkeit sowie Anzeichen eines peripheren oder pulmonalen Ödems, die einen Krankenhausaufenthalt zur Behandlung mit intravenösen Diuretika erforderten
Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Auftreten eines interessierenden Ergebnisses, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Auftreten eines interessierenden Ergebnisses, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre
Ein ischämischer Schlaganfall wurde als das Vorhandensein eines neuen fokalen neurologischen Defizits identifiziert, von dem angenommen wird, dass es ischämischen Ursprungs ist, mit Zeichen oder Symptomen, die > 24 Stunden anhielten, und wurde gemäß einem Röntgenbildgebungstest validiert.
Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Auftreten eines interessierenden Ergebnisses, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre
Starke Blutung
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Eintritt der Folgen von Interesse, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre
Blutungsereignis mit einer Klassifizierung des Bleeding Academic Research Consortium (BARC) vom Typ 3 oder 5.
Vom Zeitpunkt der AMI-Entlassung bis zum Eintritt der Folgen von Interesse, Tod oder Verlust zur Nachverfolgung, maximal bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai 10th People's Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NOAFCAMI-China

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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