Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ESPB et ACB dans l'arthroplastie du genou

10 novembre 2022 mis à jour par: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Comparaison des effets du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et du bloc du canal adducteur sur la douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et la force musculaire du quadriceps lors d'une chirurgie d'arthroplastie totale du genou

La chirurgie d'arthroplastie totale du genou est privilégiée dans le traitement de l'arthrose et provoque des douleurs postopératoires sévères. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les effets du bloc plan de la colonne vertébrale de l'érecteur lombaire et du bloc du canal adducteur sur la douleur postopératoire et la force musculaire du quadriceps chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou avec rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Dans une étude prospective randomisée ; Faculté de médecine de l'Université Medeniyet Göztepe Prof. Dr. Quarante patients qui ont subi une arthroplastie totale du genou à l'hôpital de la ville de Süleyman Yalçın ont été divisés en deux groupes. Une fois la chirurgie terminée, un bloc érecteur du plan rachidien a été appliqué aux patients du groupe E (n = 20) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25% du côté opéré au niveau L3-L4, tandis que chez les patients du groupe A (n = 20), dans le zone où le muscle sartorius croise le muscle grand adducteur, il était latéral à l'artère fémorale superficielle. Le bloc du canal adducteur a été appliqué sur le canal adducteur avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %. Tous les patients ont reçu 1 gr de paracétamol et 75 mg de diclofénac sodique au début de leurs douleurs dans le service d'orthopédie. Le score numérique de la douleur et la force musculaire du quadriceps ont été évalués au cours du suivi de 48 heures des patients. Lorsque le score de douleur était de 4 et plus, 50 mg de chlorhydrate de péthidine ont été administrés.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
  • Patients ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de coagulopathie
  • Antécédents d'allergie ou de toxicité à l'anesthésique local
  • Patients hospitalisés longtemps
  • Patients présentant une défaillance organique avancée
  • Patients déficients mentaux
  • Présence d'infection au site d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale a été réalisé chez les patients après une opération d'arthroplastie totale du genou pour douleur postopétaive.
Procédure: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Après les procédures d'asepsie et d'antisepsie nécessaires, la sonde à ultrasons linéaire a été placée de manière parasagittale à 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse au niveau L3 ou L4 et l'apophyse transverse a été visualisée. L'aiguille de bloc périphérique (85 mm B Braun Stimuplex A) a été avancée dans le plan jusqu'à l'apophyse transverse et 10 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % et 10 ml de mélange de NaCl isotonique à 0,9 % ont été appliqués sur le muscle érecteur de la colonne vertébrale.
Comparateur actif: Bloc canal adducteur
Le bloc du canal de l'adducteur a été réalisé chez les patients après une opération d'arthroplastie totale du genou pour douleur postopétaive.
Procédure: Bloc canal adducteur
Après les procédures d'asepsie et d'antisepsie nécessaires, la sonde échographique linéaire a été placée au milieu entre le condyle médial et le SIAS, et l'artère fémorale superficielle (FSA) a été visualisée sous le muscle couturier. En suivant le FSA distalement, le point où le muscle sartorius croise le muscle adducteur magnus, qui est le début du canal adducteur, a été trouvé et le nerf saphène a été visualisé hyperéchogène dans la face antérolatérale du FSA. 20 cc de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % ont été appliqués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire 30 minutes
Délai: 30 minutes.
Score visuel analogique (1-10)
30 minutes.
Douleur postopératoire 1. heure
Délai: 1 heure
Score visuel analogique (1-10)
1 heure
Douleur postopératoire 2. heure
Délai: 2 heures
Score visuel analogique (1-10)
2 heures
Douleur postopératoire 6. heure
Délai: 6. heure
Score visuel analogique (1-10)
6. heure
Douleur postopératoire 12. heure
Délai: 12 heures
Score visuel analogique (1-10)
12 heures
Douleur postopératoire 24. heure
Délai: 24 heures
Score visuel analogique (1-10)
24 heures
Douleur postopératoire 36. heure
Délai: 36. heure
Score visuel analogique (1-10)
36. heure
Douleur postopératoire 48. heure
Délai: 48. heure
Score visuel analogique (1-10)
48. heure

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes 30. min.
Délai: 30 minutes.
Pétidine (mg)
30 minutes.
Consommation d'opioïdes 1. heure
Délai: 1 heure
Pétidine (mg)
1 heure
Consommation d'opioïdes 2. heure
Délai: 2 heures
Pétidine (mg)
2 heures
Consommation d'opioïdes 6. heure
Délai: 6. heure
Pétidine (mg)
6. heure
Consommation d'opioïdes 12. heure
Délai: 12 heures
Pétidine (mg)
12 heures
Consommation d'opioïdes 24 heures
Délai: 24 heures
Pétidine (mg)
24 heures
Consommation d'opioïdes 36. heure
Délai: 36. heure
Pétidine (mg)
36. heure
Consommation d'opioïdes 48. heure
Délai: 48. heure
Pétidine (mg)
48. heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 novembre 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 novembre 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IstanbulMUG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres