Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ESPB en ACB bij knieartroplastiek

10 november 2022 bijgewerkt door: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Vergelijking van de effecten van door echografie geleide erector spinae-vlakblokkade en adductorkanaalblokkade op postoperatieve pijn, opioïdeconsumptie en quadriceps-spierkracht bij totale knieartroplastiek

Een totale knieartroplastiek heeft de voorkeur bij de behandeling van artrose en veroorzaakt ernstige postoperatieve pijn. In deze studie wilden we de effecten onderzoeken van een lumbale erector spina-blokkade en adductorkanaalblokkade op postoperatieve pijn en quadriceps-spierkracht bij patiënten die een totale knie-artroplastiek ondergingen met spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In een prospectieve, gerandomiseerde studie; Medeniyet Universiteit Faculteit Geneeskunde Göztepe Prof. Dr. Veertig patiënten die een totale knieartroplastiek ondergingen in het Süleyman Yalçın City Hospital werden in twee groepen verdeeld. Nadat de operatie was voltooid, werd erector spina plane block toegepast op groep E (n=20) patiënten met 20 ml 0,25% bupivacaïne vanaf de geopereerde zijde L3-L4 niveau, terwijl bij groep A (n=20) patiënten, in de gebied waar de sartorius-spier de adductor magnus-spier kruist, het was lateraal van de oppervlakkige dijbeenslagader. Adductorkanaalblok werd aangebracht op het adductorkanaal met 20 ml 0,5% bupivacaïne. Alle patiënten kregen 1 gr paracetamol en 75 mg diclofenacnatrium toegediend toen hun pijn begon op de orthopedische afdeling. De numerieke pijnscore en de spierkracht van de quadriceps werden geëvalueerd tijdens de 48 uur durende follow-up van de patiënten. Bij een pijnscore van 4 en hoger werd 50 mg pethidinehydrochloride toegediend.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan
  • ASA I-III-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met coagulopathie
  • Voorgeschiedenis van patiënten met allergie of toxiciteit voor lokale anesthetica
  • Patiënten met een lang verblijf in het ziekenhuis
  • Patiënten met gevorderd orgaanfalen
  • Geestelijk gehandicapte patiënten
  • Aanwezigheid van infectie op de injectieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Erector Spinae vliegtuigblok
Erector Spina Plane Block werd uitgevoerd bij de patiënten na coplitatie van een totale knieartroplastiek voor postopetaeve pijn.
Procedure: Erector Spinae vliegtuigblok
Na de nodige asepsis- en antisepsisprocedures werd de lineaire ultrasone sonde parasagittaal 2-3 cm lateraal van het processus spinosus op L3- of L4-niveau geplaatst en werd het transversale proces gevisualiseerd. De perifere bloknaald (85 mm B Braun Stimuplex A) werd in het vlak voortbewogen tot aan de transversale processus en 10 ml 0,5% bupivacaïnehydrochloride 10 ml 0,9% isotoon NaCl-mengsel werd op de erector spina-spier aangebracht.
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblokkade
Adductorkanaalblokkade werd uitgevoerd bij de patiënten na de coplitatie van een totale knieartroplastiek vanwege postopetaeve pijn.
Procedure: Adductorkanaalblokkade
Na de nodige asepsis- en antisepsisprocedures werd de lineaire ultrasone sonde in het midden tussen de mediale condylus en de SIAS geplaatst en werd de oppervlakkige femorale arterie (FSA) gevisualiseerd onder de sartorius-spier. Door de FSA distaal te volgen, werd het punt waar de sartorius-spier de adductor magnus-spier kruist, wat het begin is van het adductorkanaal, gevonden en werd de nervus saphena hyperechoïsch gevisualiseerd in het anterolaterale aspect van de FSA. 20 cc 0,5% bupivacaïne hydrochloride werd aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn 30 minuten
Tijdsspanne: 30 minuten.
Visuele analoge score (1-10)
30 minuten.
Postoperatieve pijn 1 uur
Tijdsspanne: 1 uur
Visuele analoge score (1-10)
1 uur
Postoperatieve pijn 2. uur
Tijdsspanne: 2 uur
Visuele analoge score (1-10)
2 uur
Postoperatieve pijn 6. uur
Tijdsspanne: 6. uur
Visuele analoge score (1-10)
6. uur
Postoperatieve pijn 12. uur
Tijdsspanne: 12. uur
Visuele analoge score (1-10)
12. uur
Postoperatieve pijn 24. uur
Tijdsspanne: 24 uur
Visuele analoge score (1-10)
24 uur
Postoperatieve pijn 36. uur
Tijdsspanne: 36. uur
Visuele analoge score (1-10)
36. uur
Postoperatieve pijn 48 uur
Tijdsspanne: 48. uur
Visuele analoge score (1-10)
48. uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdenconsumptie 30 min.
Tijdsspanne: 30 minuten.
Petidine (mg)
30 minuten.
Opioïdenconsumptie 1 uur
Tijdsspanne: 1 uur
Petidine (mg)
1 uur
Opioïdenconsumptie 2. uur
Tijdsspanne: 2 uur
Petidine (mg)
2 uur
Opioïdenconsumptie 6. uur
Tijdsspanne: 6. uur
Petidine (mg)
6. uur
Opioïdenconsumptie 12. uur
Tijdsspanne: 12. uur
Petidine (mg)
12. uur
Opioïdenconsumptie 24. uur
Tijdsspanne: 24 uur
Petidine (mg)
24 uur
Opioïdenconsumptie 36. uur
Tijdsspanne: 36. uur
Petidine (mg)
36. uur
Opioïdenconsumptie 48 uur
Tijdsspanne: 48. uur
Petidine (mg)
48. uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 november 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IstanbulMUG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen