ESPB y ACB en Artroplastia de Rodilla
10 de noviembre de 2022 actualizado por: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University
Comparación de los efectos del bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del canal aductor guiados por ecografía sobre el dolor posoperatorio, el consumo de opioides y la fuerza muscular del cuádriceps en la cirugía de artroplastia total de rodilla
La cirugía de artroplastia total de rodilla se prefiere en el tratamiento de la osteoartritis y causa dolor posoperatorio severo.
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos del bloqueo del plan espinal del erector lumbar y el bloqueo del canal aductor sobre el dolor posoperatorio y la fuerza del músculo cuádriceps en pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla con anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio prospectivo aleatorizado; Facultad de Medicina de la Universidad de Medeniyet Göztepe Prof. Dr. Cuarenta pacientes que se sometieron a una cirugía de artroplastia total de rodilla en el hospital de la ciudad de Süleyman Yalçın se dividieron en dos grupos.
Finalizada la cirugía, a los pacientes del Grupo E (n=20) se les aplicó bloqueo del plano erector de la columna con 20 ml de bupivacaína al 0,25% del lado operado nivel L3-L4, mientras que en los pacientes del Grupo A (n=20), en el zona donde el músculo sartorio cruza el músculo aductor mayor, estaba lateral a la arteria femoral superficial.
Se aplicó bloqueo del canal aductor al canal aductor con 20 ml de bupivacaína al 0,5%.
A todos los pacientes se les administró 1 gr de paracetamol y 75 mg de diclofenaco sódico al inicio del dolor en la sala de ortopedia.
Se evaluó la puntuación numérica del dolor y la fuerza muscular del cuádriceps durante el seguimiento de 48 horas de los pacientes.
Cuando la puntuación del dolor era de 4 o más, se administraron 50 mg de clorhidrato de petidina.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a una cirugía de artroplastia total de rodilla
- Pacientes ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Pacientes con coagulopatía
- Historial de pacientes con alergia o toxicidad a anestésicos locales
- Pacientes con larga estancia hospitalaria
- Pacientes con insuficiencia orgánica avanzada
- Pacientes con retraso mental
- Presencia de infección en el lugar de la inyección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloque plano del erector de la columna
Se realizó bloqueo del plano erector de la columna vertebral a los pacientes después de la operación de artroplastia total de rodilla por dolor postoperatorio.
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Después de los procedimientos de asepsia y antisepsia necesarios, la sonda de ultrasonido lineal se colocó parasagitalmente 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa a nivel de L3 o L4 y se visualizó la apófisis transversa.
La aguja de bloqueo periférico (85 mm B Braun Stimuplex A) se avanzó en el plano hasta el proceso transversal y se aplicaron 10 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,5 % y 10 ml de una mezcla isotónica de NaCl al 0,9 % sobre el músculo erector de la columna.
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Comparador activo: Bloque del canal aductor
El bloqueo del canal aductor se realizó a los pacientes después de la operación de artroplastia total de rodilla por dolor postoperatorio.
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Después de los procedimientos de asepsia y antisepsia necesarios, se colocó la sonda de ultrasonido lineal en el medio entre el cóndilo medial y el SIAS, y se visualizó la arteria femoral superficial (FSA) debajo del músculo sartorio.
Siguiendo la FSA distalmente, se encontró el punto donde el músculo sartorio cruza el músculo aductor mayor, que es el inicio del canal aductor, y se visualizó el nervio safeno hiperecogénico en la cara anterolateral de la FSA.
Se aplicaron 20 cc de clorhidrato de bupivacaína al 0,5%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Puntuación analógica visual (1-10)
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30 minutos.
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Dolor postoperatorio 1. hora
Periodo de tiempo: 1 hora
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Puntuación analógica visual (1-10)
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1 hora
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Dolor postoperatorio 2. hora
Periodo de tiempo: 2 horas
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Puntuación analógica visual (1-10)
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2 horas
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Dolor postoperatorio 6. hora
Periodo de tiempo: 6. hora
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Puntuación analógica visual (1-10)
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6. hora
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Dolor postoperatorio 12. hora
Periodo de tiempo: 12 horas
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Puntuación analógica visual (1-10)
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12 horas
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Dolor postoperatorio 24. hora
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuación analógica visual (1-10)
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24 horas
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Dolor postoperatorio 36. hora
Periodo de tiempo: 36. hora
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Puntuación analógica visual (1-10)
|
36. hora
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Dolor postoperatorio 48. hora
Periodo de tiempo: 48. hora
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Puntuación analógica visual (1-10)
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48. hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides 30. min.
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Petidina (mg)
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30 minutos.
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Consumo de opioides 1. hora
Periodo de tiempo: 1 hora
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Petidina (mg)
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1 hora
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Consumo de opioides 2. hora
Periodo de tiempo: 2 horas
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Petidina (mg)
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2 horas
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Consumo de opioides 6. hora
Periodo de tiempo: 6. hora
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Petidina (mg)
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6. hora
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Consumo de opioides 12. hora
Periodo de tiempo: 12 horas
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Petidina (mg)
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12 horas
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Consumo de opioides 24. hora
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Petidina (mg)
|
24 horas
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Consumo de opioides 36. hora
Periodo de tiempo: 36. hora
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Petidina (mg)
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36. hora
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Consumo de opioides 48. hora
Periodo de tiempo: 48. hora
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Petidina (mg)
|
48. hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMUG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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