ESPB e ACB nell'artroplastica del ginocchio
Confronto degli effetti del blocco del piano erettore spinale e del canale adduttore guidati da ultrasuoni sul dolore postoperatorio, sul consumo di oppioidi e sulla forza muscolare del quadricipite nell'intervento di artroplastica totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a intervento di protesi totale di ginocchio
- Pazienti ASA I-III
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coagulopatia
- Anamnesi di pazienti con allergia o tossicità da anestetico locale
- Pazienti con lunga degenza ospedaliera
- Pazienti con insufficienza d'organo avanzata
- Pazienti con ritardo mentale
- Presenza di infezione nel sito di iniezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco piano erettore della spina dorsale
Erector Spina Plane Block è stato eseguito ai pazienti dopo la coplizione dell'operazione di artroplastica totale del ginocchio per il dolore postoperatorio.
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Dopo le necessarie procedure di asepsi e antisepsi, la sonda ecografica lineare è stata posizionata parasagittale 2-3 cm lateralmente al processo spinoso a livello L3 o L4 ed è stato visualizzato il processo trasverso.
L'ago del blocco periferico (85 mm B Braun Stimuplex A) è stato fatto avanzare nel piano fino al processo trasverso e sono stati applicati 10 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,5% e 10 ml di miscela di NaCl isotonica allo 0,9% sul muscolo erettore della spina dorsale.
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Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore
Il blocco del canale adduttore è stato eseguito ai pazienti dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio per dolore postoperatorio.
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Dopo le necessarie procedure di asepsi e antisepsi, la sonda ecografica lineare è stata posizionata al centro tra il condilo mediale e la SIAS e l'arteria femorale superficiale (FSA) è stata visualizzata sotto il muscolo sartorio.
Seguendo il FSA distalmente, è stato trovato il punto in cui il muscolo sartorio incrocia il muscolo adduttore magnus, che è l'inizio del canale adduttore, e il nervo safeno è stato visualizzato iperecogeno nell'aspetto anterolaterale del FSA.
Sono stati applicati 20 cc di bupivacaina cloridrato allo 0,5%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti.
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Punteggio analogico visivo (1-10)
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30 minuti.
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Dolore postoperatorio 1. ora
Lasso di tempo: 1 ora
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Punteggio analogico visivo (1-10)
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1 ora
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Dolore postoperatorio 2. ora
Lasso di tempo: 2 ore
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Punteggio analogico visivo (1-10)
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2 ore
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Dolore postoperatorio 6. ora
Lasso di tempo: 6. ora
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Punteggio analogico visivo (1-10)
|
6. ora
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Dolore postoperatorio 12. ora
Lasso di tempo: 12. ora
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Punteggio analogico visivo (1-10)
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12. ora
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Dolore postoperatorio 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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Punteggio analogico visivo (1-10)
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24 ore
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Dolore postoperatorio 36. ora
Lasso di tempo: 36. ora
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Punteggio analogico visivo (1-10)
|
36. ora
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Dolore postoperatorio 48. ora
Lasso di tempo: 48. ora
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Punteggio analogico visivo (1-10)
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48. ora
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di oppioidi 30. min.
Lasso di tempo: 30 minuti.
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Petidina (mg)
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30 minuti.
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Consumo di oppioidi 1. ora
Lasso di tempo: 1 ora
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Petidina (mg)
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1 ora
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Consumo di oppioidi 2. ora
Lasso di tempo: 2 ore
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Petidina (mg)
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2 ore
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Consumo di oppioidi 6. ora
Lasso di tempo: 6. ora
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Petidina (mg)
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6. ora
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Consumo di oppioidi 12. ora
Lasso di tempo: 12. ora
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Petidina (mg)
|
12. ora
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Consumo di oppiacei 24 ore su 24
Lasso di tempo: 24 ore
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Petidina (mg)
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24 ore
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Consumo di oppioidi 36. ora
Lasso di tempo: 36. ora
|
Petidina (mg)
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36. ora
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Consumo di oppioidi 48 ore
Lasso di tempo: 48. ora
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Petidina (mg)
|
48. ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMUG
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