Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESPB og ACB i knearthroplasty

10. november 2022 oppdatert av: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Sammenligning av effekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block og Adductor Canal Block på postoperativ smerte, opioidforbruk og Quadriceps muskelstyrke i total kneartroplastikkkirurgi

Total kneartroplastikk er foretrukket i behandlingen av artrose og forårsaker alvorlig postoperativ smerte. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av lumbal erector spina planblokk og adduktorkanalblokkering på postoperativ smerte og quadriceps muskelstyrke hos pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk med spinalanestesi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I en prospektiv, randomisert studie; Medeniyet University Det medisinske fakultet Göztepe Prof. Dr. Førti pasienter som gjennomgikk total kneprotesekirurgi ved Süleyman Yalçın City Hospital ble delt inn i to grupper. Etter at operasjonen var fullført, ble erector spina plane-blokk påført til gruppe E (n=20) pasienter med 20 ml 0,25 % bupivakain fra L3-L4-nivået på operert side, mens i gruppe A (n=20) pasienter, i området der sartorius-muskelen krysser adductor magnus-muskelen, var den lateralt for den overfladiske lårbensarterie. Adduktorkanalblokk ble påført adduktorkanalen med 20 ml 0,5 % bupivakain. Alle pasientene fikk 1 gr paracetamol og 75 mg diklofenaknatrium da smertene startet på ortopedisk avdeling. Numerisk smertescore og quadriceps muskelstyrke ble evaluert under 48-timers oppfølging av pasientene. Når smerteskåren var 4 og høyere, ble 50 mg petidinhydroklorid administrert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk total kneproteseoperasjon
  • ASA I-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulopati
  • Pasientens historie med lokalbedøvelsesallergi eller toksisitet
  • Pasienter med lang sykehusopphold
  • Pasienter med avansert organsvikt
  • Psykisk utviklingshemmede pasienter
  • Tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Erector Spina Plane Block ble utført til pasientene etter kopi av total kneproteseoperasjon for postopetaive smerter.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
Etter de nødvendige asepsis- og antisepsisprosedyrene ble den lineære ultralydsonden plassert parasagittalt 2-3 cm lateralt for spinous prosessen på L3 eller L4 nivå og den tverrgående prosessen ble visualisert. Den perifere blokknålen (85 mm B Braun Stimuplex A) ble fremført i plan opp til den tverrgående prosessen og 10 ml 0,5 % bupivakainhydroklorid 10 ml 0,9 % isotonisk NaCl-blanding ble påført på muskelen erector spina.
Aktiv komparator: Adductor kanalblokk
Adductor Canal Block ble utført til pasientene etter kopi av total kneproteseoperasjon for postopetaive smerter.
Fremgangsmåte: Adductor kanalblokk
Etter de nødvendige asepsis- og antisepsisprosedyrene ble den lineære ultralydsonden plassert midt mellom den mediale kondylen og SIAS, og den overfladiske lårarterien (FSA) ble visualisert under sartoriusmuskelen. Ved å følge FSA distalt ble punktet der sartorius-muskelen krysser adductor magnus-muskelen, som er begynnelsen av adductorkanalen, funnet og saphenusnerven ble visualisert hyperekkoisk i det anterolaterale aspektet av FSA. 20 cc 0,5 % bupivakainhydroklorid ble påført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte 30 minutter
Tidsramme: 30. min.
Visuell analog poengsum (1–10)
30. min.
Postoperative smerter 1. time
Tidsramme: 1 time
Visuell analog poengsum (1–10)
1 time
Postoperative smerter 2. time
Tidsramme: 2. time
Visuell analog poengsum (1–10)
2. time
Postoperative smerter 6. time
Tidsramme: 6. time
Visuell analog poengsum (1–10)
6. time
Postoperative smerter 12. time
Tidsramme: 12. time
Visuell analog poengsum (1–10)
12. time
Postoperative smerter 24. time
Tidsramme: 24. time
Visuell analog poengsum (1–10)
24. time
Postoperative smerter 36. time
Tidsramme: 36. time
Visuell analog poengsum (1–10)
36. time
Postoperative smerter 48. time
Tidsramme: 48. time
Visuell analog poengsum (1–10)
48. time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk 30. min.
Tidsramme: 30. min.
Petidin (mg)
30. min.
Opioidforbruk 1. time
Tidsramme: 1 time
Petidin (mg)
1 time
Opioidforbruk 2. time
Tidsramme: 2. time
Petidin (mg)
2. time
Opioidforbruk 6. time
Tidsramme: 6. time
Petidin (mg)
6. time
Opioidforbruk 12. time
Tidsramme: 12. time
Petidin (mg)
12. time
Opioidforbruk 24. time
Tidsramme: 24. time
Petidin (mg)
24. time
Opioidforbruk 36. time
Tidsramme: 36. time
Petidin (mg)
36. time
Opioidforbruk 48. time
Tidsramme: 48. time
Petidin (mg)
48. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. november 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IstanbulMUG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger