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ESPB und ACB in der Knieendoprothetik

10. November 2022 aktualisiert von: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Vergleich der Auswirkungen einer ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blockade und Adduktorenkanalblockade auf postoperative Schmerzen, Opioidverbrauch und Quadrizeps-Muskelkraft bei totaler Knieendoprothetik

Die totale Knieendoprothetik wird bei der Behandlung von Osteoarthritis bevorzugt und verursacht starke postoperative Schmerzen. In dieser Studie wollten wir die Wirkungen einer lumbalen Erector-Spina-Plan-Blockade und einer Blockade des Adduktorenkanals auf postoperative Schmerzen und die Muskelkraft des Quadrizeps bei Patienten untersuchen, die sich einer totalen Knieendoprothetik mit Spinalanästhesie unterzogen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In einer prospektiven, randomisierten Studie; Medizinische Fakultät der Universität Medeniyet Göztepe Prof. Dr. Nachdem die Operation abgeschlossen war, wurde bei Patienten der Gruppe E (n = 20) eine Erector-Spina-Plane-Blockierung mit 20 ml 0,25 % Bupivacain von der operierten Seite L3-L4 angewendet, während bei Patienten der Gruppe A (n = 20) in der Bereich, in dem der M. sartorius den M. adductor magnus kreuzt, befand er sich lateral der A. femoralis superficialis. Adduktorenkanalblockierung wurde mit 20 ml 0,5 % Bupivacain auf den Adduktorenkanal aufgebracht. Allen Patienten wurden 1 g Paracetamol und 75 mg Diclofenac-Natrium verabreicht, als ihre Schmerzen auf der orthopädischen Station einsetzten. Numerischer Schmerz-Score und Quadrizeps-Muskelkraft wurden während der 48-stündigen Nachsorge der Patienten bewertet. Ab einem Schmerz-Score von 4 wurden 50 mg Pethidinhydrochlorid verabreicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterzogen haben
  • ASA-I-III-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Koagulopathie
  • Anamnese des Patienten mit Lokalanästhetika-Allergie oder -Toxizität
  • Patienten mit langem Krankenhausaufenthalt
  • Patienten mit fortgeschrittenem Organversagen
  • Geistig behinderte Patienten
  • Vorhandensein einer Infektion an der Injektionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Erector Spinae Flugzeugblock
Erector Spina Plane Block wurde bei den Patienten nach Koplizierung einer totalen Knieendoprothesenoperation wegen postoperativer Schmerzen durchgeführt.
Verfahren: Erector Spinae Flugzeugblock
Nach den notwendigen Asepsis- und Antisepsis-Prozeduren wurde die lineare Ultraschallsonde parasagittal 2–3 cm lateral des Dornfortsatzes auf L3- oder L4-Ebene platziert und der Querfortsatz dargestellt. Die periphere Blocknadel (85 mm B Braun Stimuplex A) wurde in der Ebene bis zum Querfortsatz vorgeschoben und 10 ml 0,5 % Bupivacainhydrochlorid 10 ml 0,9 % isotonische NaCl-Mischung wurde auf den Musculus erector spina aufgetragen.
Aktiver Komparator: Blockade des Adduktorenkanals
Die Adduktorenkanalblockade wurde bei den Patienten nach Koplizierung einer totalen Kniearthroplastikoperation wegen postoperativer Schmerzen durchgeführt.
Verfahren: Blockade des Adduktorenkanals
Nach den notwendigen Asepsis- und Antisepsis-Verfahren wurde die lineare Ultraschallsonde in der Mitte zwischen dem medialen Kondylus und dem SIAS platziert und die oberflächliche Femoralarterie (FSA) unter dem M. sartorius dargestellt. Durch die distale Verfolgung der FSA wurde der Punkt gefunden, an dem der Musculus sartorius den Musculus adductor magnus kreuzt, der den Anfang des Adduktorenkanals darstellt, und der Nervus saphenus wurde im anterolateralen Aspekt der FSA echoreich dargestellt. 20 ml 0,5 % Bupivacainhydrochlorid wurden aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen 30 Minuten
Zeitfenster: 30 Minuten.
Visueller analoger Score (1-10)
30 Minuten.
Postoperative Schmerzen 1. Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
Visueller analoger Score (1-10)
1 Stunde
Postoperative Schmerzen 2. Stunde
Zeitfenster: 2 Stunden
Visueller analoger Score (1-10)
2 Stunden
Postoperative Schmerzen 6. Stunde
Zeitfenster: 6. Stunde
Visueller analoger Score (1-10)
6. Stunde
Postoperative Schmerzen 12. Stunde
Zeitfenster: 12 Stunden
Visueller analoger Score (1-10)
12 Stunden
Postoperative Schmerzen 24. Stunde
Zeitfenster: 24 Stunden
Visueller analoger Score (1-10)
24 Stunden
Postoperativer Schmerz 36. Stunde
Zeitfenster: 36. Stunde
Visueller analoger Score (1-10)
36. Stunde
Postoperative Schmerzen 48. Stunde
Zeitfenster: 48. Stunde
Visueller analoger Score (1-10)
48. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum 30. min.
Zeitfenster: 30 Minuten.
Petidin (mg)
30 Minuten.
Opioidkonsum 1. Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
Petidin (mg)
1 Stunde
Opioidkonsum 2. Stunde
Zeitfenster: 2 Stunden
Petidin (mg)
2 Stunden
Opioidkonsum 6. Stunde
Zeitfenster: 6. Stunde
Petidin (mg)
6. Stunde
Opioidkonsum 12. Stunde
Zeitfenster: 12 Stunden
Petidin (mg)
12 Stunden
Opioidkonsum 24. Stunde
Zeitfenster: 24 Stunden
Petidin (mg)
24 Stunden
Opioidkonsum 36. Stunde
Zeitfenster: 36. Stunde
Petidin (mg)
36. Stunde
Opioidkonsum 48. Stunde
Zeitfenster: 48. Stunde
Petidin (mg)
48. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IstanbulMUG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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