Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESPB ja ACB polven artroplastiassa

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Ultraääniohjatun erector Spinae -tasotukoksen ja Adductor Canal -tukoksen vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun, opioidien kulutukseen ja nelipäisen lihasten voimakkuuteen polven kokonaisarthroplasty-leikkauksessa

Täydellinen polven nivelleikkaus on suositeltava nivelrikon hoidossa ja aiheuttaa vakavaa postoperatiivista kipua. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan lannerangan erector spina plan blokkauksen ja adductor canal eston vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ja nelipäiseen lihasvoimaan potilailla, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa; Medeniyetin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta Göztepe Professori Dr. Neljäkymmentä potilasta, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus Süleyman Yalçın City Hospitalissa, jaettiin kahteen ryhmään. Leikkauksen päätyttyä ryhmän E (n=20) potilaille annettiin erektorin selkärangan tasoblokki 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia leikatun puolen L3-L4-tasosta, kun taas ryhmän A (n=20) potilailla alueella, jossa sartorius-lihas ylittää adductor magnus -lihaksen, se oli lateraalissa pinnallisen reisivaltimon suhteen. Adductor-kanavan salpa kohdistettiin adduktorikanavaan 20 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia. Kaikille potilaille annettiin 1 g parasetamolia ja 75 mg diklofenaakkinatriumia, kun heidän kipunsa alkoi ortopedisella osastolla. Numeerinen kipupistemäärä ja nelipäisen lihaksen voimakkuus arvioitiin potilaiden 48 tunnin seurannan aikana. Kun kipupistemäärä oli 4 tai enemmän, annettiin 50 mg petidiinihydrokloridia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus
  • ASA I-III -potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Potilaat, joilla on ollut paikallispuudutusallergia tai toksisuus
  • Potilaat, joilla on pitkä sairaalahoito
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta
  • Kehitysvammaiset potilaat
  • Infektion esiintyminen pistoskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block
Erector Spina Plane Block suoritettiin potilaille postopetaiivisen kivun kokonaispolven artroplastialeikkauksen jälkeen.
Menettely: Erector Spinae Plane Block
Tarvittavien asepsis- ja antisepsistoimenpiteiden jälkeen lineaarinen ultraäänianturi asetettiin parasagittatisesti 2-3 cm sivusuunnassa keuhkoihin L3- tai L4-tasolle ja poikittaisprosessi visualisoitiin. Perifeerinen lohkoneula (85 mm B Braun Stimuplex A) työnnettiin tasossa poikittaiseen prosessiin asti ja 10 ml 0,5 % bupivakaiinihydrokloridi 10 ml 0,9 % isotonista NaCl-seosta laitettiin pystysuoraan selkäytimeen.
Active Comparator: Adductor Canal Block
Adductor Canal Block suoritettiin potilaille sen jälkeen, kun polven kokonaisartroplastia oli tehty postopetaiivisen kivun vuoksi.
Menettely: Adductor Canal Block
Tarvittavien aseptisten ja antisepsistoimenpiteiden jälkeen lineaarinen ultraäänianturi asetettiin keskelle mediaalisen nivelen ja SIAS:n väliin, ja pinnallinen femoraalinen valtimo (FSA) visualisoitiin sartorius-lihaksen alle. Seuraamalla FSA:ta distaalisesti, piste, jossa sartorius-lihas ylittää adductor magnus -lihaksen, joka on adductor-kanavan alku, löydettiin ja saphenoushermo visualisoitiin hyperkaikuiseksi FSA:n anterolateraalisessa aspektissa. 20 cc 0,5 % bupivakaiinihydrokloridia lisättiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu 30 minuuttia
Aikaikkuna: 30. min.
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
30. min.
Postoperatiivinen kipu 1. tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
1 tunti
Postoperatiivinen kipu 2. tunti
Aikaikkuna: 2. tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
2. tunti
Postoperatiivinen kipu 6. tunti
Aikaikkuna: 6. tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
6. tunti
Postoperatiivinen kipu 12. tunti
Aikaikkuna: 12. tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
12. tunti
Postoperatiivinen kipu 24. tunti
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
24 tuntia
Postoperatiivinen kipu 36. tunti
Aikaikkuna: 36. tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
36. tunti
Postoperatiivinen kipu 48. tunti
Aikaikkuna: 48. tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
48. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus 30. min.
Aikaikkuna: 30. min.
Petidiini (mg)
30. min.
Opioidien kulutus 1. tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
Petidiini (mg)
1 tunti
Opioidien kulutus 2. tunti
Aikaikkuna: 2. tunti
Petidiini (mg)
2. tunti
Opioidien kulutus 6. tunti
Aikaikkuna: 6. tunti
Petidiini (mg)
6. tunti
Opioidien kulutus 12. tunti
Aikaikkuna: 12. tunti
Petidiini (mg)
12. tunti
Opioidien kulutus 24. tunti
Aikaikkuna: 24 tuntia
Petidiini (mg)
24 tuntia
Opioidien kulutus 36. tunti
Aikaikkuna: 36. tunti
Petidiini (mg)
36. tunti
Opioidien kulutus 48. tunti
Aikaikkuna: 48. tunti
Petidiini (mg)
48. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Medeniyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IstanbulMUG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia