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ESPB e ACB em Artroplastia de Joelho

10 de novembro de 2022 atualizado por: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Comparação dos efeitos do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e bloqueio do canal do adutor na dor pós-operatória, consumo de opioides e força muscular do quadríceps na cirurgia de artroplastia total do joelho

A cirurgia de artroplastia total do joelho é preferida no tratamento da osteoartrite e causa intensa dor pós-operatória. Neste estudo, objetivamos investigar os efeitos do bloqueio plano do eretor da espinha lombar e do bloqueio do canal adutor na dor pós-operatória e na força muscular do quadríceps em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com raquianestesia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Em um estudo prospectivo randomizado; Faculdade de Medicina da Universidade de Medeniyet Göztepe Prof. Dr. Quarenta pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho no Hospital Municipal Süleyman Yalçın foram divididos em dois grupos. Após o término da cirurgia, o bloqueio do plano dos eretores da espinha foi aplicado aos pacientes do Grupo E (n=20) com 20 ml de bupivacaína a 0,25% do nível L3-L4 do lado operado, enquanto nos pacientes do Grupo A (n=20), no área onde o músculo sartório cruza o músculo adutor magno, era lateral à artéria femoral superficial. O bloqueio do canal adutor foi aplicado no canal adutor com 20 ml de bupivacaína a 0,5%. Todos os pacientes receberam 1 gr de paracetamol e 75 mg de diclofenaco sódico quando a dor começou na enfermaria ortopédica. O escore numérico de dor e a força muscular do quadríceps foram avaliados durante o seguimento de 48 horas dos pacientes. Quando o escore de dor era 4 e acima, 50 mg de cloridrato de petidina foram administrados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho
  • Pacientes ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Pacientes com coagulopatia
  • Histórico de pacientes com alergia ou toxicidade a anestésicos locais
  • Pacientes com longa permanência hospitalar
  • Pacientes com falência avançada de órgãos
  • Pacientes com retardo mental
  • Presença de infecção no local da injeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Bloco do Plano Eretor da Espinha
O bloqueio do plano eretor da espinha foi realizado nos pacientes após a cirurgia de artroplastia total do joelho para dor pós-operatória.
Procedimento: Bloco do Plano Eretor da Espinha
Após os procedimentos necessários de assepsia e antissepsia, a sonda de ultrassom linear foi posicionada parassagitalmente 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso no nível de L3 ou L4 e o processo transverso foi visualizado. A agulha de bloqueio periférico (85 mm B Braun Stimuplex A) foi avançada no plano até o processo transverso e 10 ml de cloridrato de bupivacaína 0,5% 10 ml da mistura isotônica de NaCl 0,9% foram aplicados no músculo eretor da espinha.
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor
O bloqueio do canal adutor foi realizado nos pacientes após a cirurgia de artroplastia total do joelho para dor pós-operatória.
Procedimento: Bloqueio do canal adutor
Após os procedimentos necessários de assepsia e antissepsia, a sonda de ultrassom linear foi posicionada no meio entre o côndilo medial e o SIAS e a artéria femoral superficial (FSA) foi visualizada sob o músculo sartório. Seguindo distalmente a FSA, foi encontrado o ponto onde o músculo sartório cruza o músculo adutor magno, que é o início do canal dos adutores, e o nervo safeno foi visualizado hiperecóico na face anterolateral da FSA. Foi aplicado 20 cc de cloridrato de bupivacaína a 0,5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória 30 minutos
Prazo: 30 minutos.
Pontuação análoga visual (1-10)
30 minutos.
Dor pós-operatória 1 hora
Prazo: 1 hora
Pontuação análoga visual (1-10)
1 hora
Dor pós-operatória 2 horas
Prazo: 2 horas
Pontuação análoga visual (1-10)
2 horas
Dor pós-operatória 6. horas
Prazo: 6. hora
Pontuação análoga visual (1-10)
6. hora
Dor pós-operatória 12 horas
Prazo: 12 horas
Pontuação análoga visual (1-10)
12 horas
Dor pós-operatória 24 horas
Prazo: 24 horas
Pontuação análoga visual (1-10)
24 horas
Dor pós-operatória 36. horas
Prazo: 36. hora
Pontuação análoga visual (1-10)
36. hora
Dor pós-operatória 48. horas
Prazo: 48 horas
Pontuação análoga visual (1-10)
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides 30. min.
Prazo: 30 minutos.
Petidina (mg)
30 minutos.
Consumo de opioides 1 hora
Prazo: 1 hora
Petidina (mg)
1 hora
Consumo de opioides 2 horas
Prazo: 2 horas
Petidina (mg)
2 horas
Consumo de opioides 6 horas
Prazo: 6 horas
Petidina (mg)
6 horas
Consumo de opioides 12 horas
Prazo: 12 horas
Petidina (mg)
12 horas
Consumo de opioides 24 horas
Prazo: 24 horas
Petidina (mg)
24 horas
Consumo de opioides 36. hora
Prazo: 36. hora
Petidina (mg)
36. hora
Consumo de opioides 48 horas
Prazo: 48 horas
Petidina (mg)
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Medeniyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de novembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IstanbulMUG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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