Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement professionnel basé sur le Web pour les SMHP dans les pratiques fondées sur des preuves pour les défis d'attention et de comportement (CLS-R)

26 janvier 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Développement professionnel en ligne pour les fournisseurs de services de santé mentale en milieu scolaire dans les pratiques fondées sur des données probantes pour les problèmes d'attention et de comportement

Cette étude développe un PD basé sur le Web (CLS-R) pour fournir aux SSW une formation à distance sur les EBP pour les problèmes d'attention et de comportement. Le CLS-R est conçu pour être utilisable, faisable, portable, accessible et acceptable - des ingrédients qui ont été identifiés comme nécessaires à la durabilité des programmes en milieu scolaire. L'étude évalue la convivialité, la faisabilité, l'acceptabilité, la fidélité de la mise en œuvre et les effets préliminaires sur les résultats des élèves.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

  1. Titre du projet : Développement professionnel basé sur le Web pour les fournisseurs de services de santé mentale en milieu scolaire dans les pratiques fondées sur des données probantes pour les problèmes d'attention et de comportement
  2. Sujet et objectif de l'appel de demandes : contexte social et comportemental pour l'apprentissage scolaire, objectif 2
  3. Objectif : Élaboration d'un programme de développement professionnel (DP) en ligne pour les prestataires de soins de santé mentale en milieu scolaire afin d'acquérir les compétences nécessaires pour mettre en œuvre des pratiques fondées sur des données probantes (EBP) pour les problèmes d'attention et de comportement.
  4. Cadre : La recherche sera menée dans des écoles élémentaires du district scolaire unifié de San Francisco (SFUSD).
  5. Échantillon : Les participants comprendront des travailleurs sociaux scolaires (SSW) de la SFUSD, des élèves, des parents et des enseignants.
  6. Développement professionnel à développer : Le programme Collaborative Life Skills (CLS) sera développé dans un format Web (CLS-R) avec toutes les formations et consultations fournies à distance par vidéoconférence. Comprend des modules de compétences EBP pour consulter les enseignants et les parents et travailler directement avec les élèves.
  7. Condition de contrôle : N/A
  8. Conception et méthodes de recherche : (1) Essais ouverts et raffinement : CLS-R sera testé sur le terrain avec 4 SSW proposant l'intervention aux élèves, aux parents et aux enseignants. La modification et le raffinement du matériel, des manuels et des procédures suivront chaque essai sur la base des données du questionnaire et des groupes de discussion. Les résultats évalueront la convivialité, la faisabilité et l'acceptabilité, la fidélité de la mise en œuvre, les effets préliminaires sur les résultats des étudiants et la durabilité post-formation de l'utilisation des compétences SSW EBP. (2) Étude pilote : À l'aide d'un plan randomisé, nous comparerons CLS-R et CLS. Six SSW recevront CLS-R et 6 SSW recevront CLS. Pour mener temporairement une étude pendant les fermetures d'écoles COVID-19, nous testerons la faisabilité, la convivialité et l'acceptabilité du composant parent CLS entièrement à distance.
  9. Mesures clés : Des mesures de processus (fidélité à la formation, assiduité), de faisabilité, d'utilisabilité et d'acceptabilité seront obtenues.
  10. Stratégie d'analyse des données : L'utilisabilité et la faisabilité du CLS-R se concentreront sur l'analyse qualitative des thèmes des groupes de discussion, les analyses quantitatives des échelles d'évaluation et les analyses descriptives de la fonctionnalité.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
79

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 7 à 11 ans, 2e à 5e année
  • Présence de problèmes scolaires et sociaux liés à l'inattention et/ou à l'hyperactivité/impulsivité (selon l'avis du SSW de l'école)
  • Six symptômes d'inattention ou plus et/ou six symptômes hyperactifs/impulsifs ou plus approuvés sur les échelles d'évaluation des parents et des enseignants (en utilisant un algorithme soit-ou, de sorte qu'un symptôme est compté comme étant présent si l'un des parents ou l'enseignant l'approuve comme se produisant 'souvent ' ou 'très souvent')
  • Déficience fonctionnelle signalée par l'un ou l'autre des parents ou de l'enseignant sur l'IRS (score de 3 ou plus)
  • Gardien disponible et consent à participer au traitement
  • Fréquente actuellement une école participante à temps plein

Critère d'exclusion:

  • Présence de conditions incompatibles avec le traitement de cette étude :

    • déficience visuelle ou auditive grave,
    • retard de langage important,
    • psychose,
    • trouble envahissant du développement
    • Le parent ou l'enfant ne lit pas ou ne parle pas l'anglais ou ne lit pas ou ne parle pas l'espagnol pour notre mise en œuvre du CLS en espagnol (incapacité à compléter les mesures d'évaluation ou à participer aux traitements de groupe).
  • L'enfant est dans une classe d'éducation spécialisée toute la journée (les enfants de ces salles de classe reçoivent fréquemment des programmes intensifs de modification du comportement, de sorte que l'intervention devrait nécessiter une modification pour être utilisée dans ces contextes)
  • Enfants prenant des médicaments psychotropes pour une raison autre que le traitement du TDAH
  • Enfants prévoyant de changer (commencer ou arrêter) un médicament psychotrope
  • Les enfants qui ont changé un régime de médicaments psychotropes (commencé ou arrêté) dans les 30 jours précédant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: CLS-R
Formation à distance en ligne pour les prestataires de santé mentale en milieu scolaire
Comportemental: CLS-R
La formation CLS-R comprend une formation des prestataires scolaires en CLS via une plate-forme Web et des vidéoconférences pour des ateliers, des consultations et un coaching.CLS est un programme de 10 à 12 semaines et comprend des composants pour l'école, les parents et les élèves qui sont intégrés via un enseignant, un parent et un élève. réunions et l'utilisation de programmes comportementaux intégrés en classe et à la maison.
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Formation en personne pour les prestataires de santé mentale en milieu scolaire
Comportemental: CLS-R
La formation CLS-R comprend une formation des prestataires scolaires en CLS via une plate-forme Web et des vidéoconférences pour des ateliers, des consultations et un coaching.CLS est un programme de 10 à 12 semaines et comprend des composants pour l'école, les parents et les élèves qui sont intégrés via un enseignant, un parent et un élève. réunions et l'utilisation de programmes comportementaux intégrés en classe et à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité tels que définis par le DSMV
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
Échelle d'évaluation des parents et des enseignants
Changement de la ligne de base au post-traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des problèmes de devoirs (HPC)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
Échelle cotée par les parents
Changement de la ligne de base au post-traitement
Échelle des compétences organisationnelles des enfants (COSS)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
Échelle d'évaluation des parents et des enseignants
Changement de la ligne de base au post-traitement
Symptômes du trouble oppositionnel avec provocation tels que définis par le DSMV
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
Échelle d'évaluation des parents et des enseignants
Changement de la ligne de base au post-traitement
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
Échelle d'évaluation des parents et des enseignants
Changement de la ligne de base au post-traitement
Amélioration clinique globale
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
Échelle d'évaluation des parents et des enseignants
Changement de la ligne de base au post-traitement
Évaluation des compétences, de la motivation et des connaissances des fournisseurs de services de santé mentale en milieu scolaire
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
Échelle d'évaluation des prestataires de santé mentale en milieu scolaire
Changement de la ligne de base au post-traitement
Questionnaire parental de l'Alabama
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
Échelle d'évaluation des parents
Changement de la ligne de base au post-traitement
Indice de stress parental
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
Échelle d'évaluation des parents
Changement de la ligne de base au post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of California, San Francisco

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Institute of Education Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 janvier 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • R305A170338

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres