Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профессиональное развитие через Интернет для SMHP в доказательной практике для проблем с вниманием и поведением (CLS-R)

26 января 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Профессиональное развитие через Интернет для школьных психиатров в доказательной практике для проблем с вниманием и поведением

В этом исследовании разрабатывается веб-программа PD (CLS-R), чтобы предоставить SSW дистанционное обучение EBP для проблем с вниманием и поведением. CLS-R разработан таким образом, чтобы быть удобным в использовании, выполнимым, портативным, доступным и приемлемым — компоненты, которые были определены как необходимые для устойчивости школьных программ. В исследовании оценивается удобство использования, осуществимость, приемлемость, точность реализации и предварительное влияние на результаты учащихся.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

  1. Название проекта: Профессиональное развитие школьных психиатров через Интернет в научно обоснованных методах лечения проблем с вниманием и поведением
  2. Тема и цель RFA: Социальный и поведенческий контекст для академического обучения, Цель 2
  3. Цель: Разработка веб-программы профессионального развития (PD) для школьных специалистов по психическому здоровью, позволяющая получить навыки, необходимые для внедрения доказательных практик (EBP) при проблемах с вниманием и поведением.
  4. Условия: Исследование будет проводиться в начальных школах Объединенного школьного округа Сан-Франциско (SFUSD).
  5. Образец: В число участников войдут школьные социальные работники (SSW) SFUSD, учащиеся, родители и учителя.
  6. Будет разработано профессиональное развитие: программа Collaborative Life Skills (CLS) будет преобразована в веб-формат (CLS-R), при этом все обучение и консультации будут проводиться дистанционно с помощью видеоконференций. Включает модули навыков EBP для консультаций с учителями и родителями, а также для непосредственной работы с учащимися.
  7. Состояние контроля: нет данных
  8. Дизайн и методы исследования: (1) Открытые испытания и уточнение: CLS-R будет протестирован в полевых условиях с участием 4 SSW, которые будут проводить мероприятия для учащихся, родителей и учителей. Модификация и уточнение материалов, руководств и процедур будут следовать за каждым испытанием на основе данных анкеты и фокус-групп. Результаты будут оценивать удобство использования, осуществимость и приемлемость, точность реализации, предварительное влияние на результаты учащихся и устойчивость использования навыков SSW EBP после обучения. (2) Пилотное исследование: используя рандомизированный дизайн, мы сравним CLS-R и CLS. Шесть SSW получат CLS-R, а 6 SSW получат CLS. Чтобы временно провести исследование во время закрытия школ из-за COVID-19, мы проверим осуществимость, удобство использования и приемлемость полностью удаленного родительского компонента CLS.
  9. Ключевые показатели: Будут получены показатели процесса (верность обучения, посещаемость), выполнимость, удобство использования и приемлемость.
  10. Стратегия анализа данных: удобство и осуществимость CLS-R будут сосредоточены на качественном анализе тем из фокус-групп, количественном анализе рейтинговых шкал и описательном анализе функциональности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
79

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 7-11 лет, 2-5 классы
  • Наличие академических и социальных проблем, связанных с невнимательностью и/или гиперактивностью/импульсивностью (по оценке школьного SSW)
  • Шесть или более симптомов невнимательности и/или шесть или более гиперактивных/импульсивных симптомов, подтвержденных по шкале оценок родителей и учителей (с использованием алгоритма «или-или», при котором симптом считается присутствующим, если один из родителей или учитель подтверждает, что он возникает «часто»). ' или 'очень часто')
  • Функциональные нарушения, о которых сообщил один из родителей или учитель в IRS (оценка 3 или выше)
  • Опекун доступен и согласен участвовать в лечении
  • В настоящее время посещает участвующую школу полный рабочий день

Критерий исключения:

  • Наличие состояний, несовместимых с лечением в этом исследовании:

    • тяжелые нарушения зрения или слуха,
    • сильная задержка речи,
    • психоз,
    • распространенное нарушение развития
    • Родитель или ребенок не читает и не говорит по-английски или не читает и не говорит по-испански для нашей реализации CLS на испанском языке (неспособность пройти оценку или участвовать в групповом лечении).
  • Ребенок находится в классе специального образования, работающем весь день (дети в этих классах часто проходят интенсивные программы модификации поведения, так что ожидается, что вмешательство потребует модификации для использования в этих условиях)
  • Дети, принимающие психотропные препараты по любой причине, кроме лечения СДВГ
  • Дети, планирующие изменить (начать или прекратить прием) психотропных препаратов
  • Дети, которые изменили режим приема психотропных препаратов (начали или прекратили) в течение 30 дней до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЦЛС-Р
Дистанционное онлайн-обучение для школьных психиатров
Поведенческий: ЦЛС-Р
CLS-R Training включает в себя обучение школьных поставщиков работе с CLS через веб-платформу и видеоконференции для проведения семинаров, консультаций и коучинга. CLS — это 10–12-недельная программа, включающая в себя школьные, родительские и студенческие компоненты, которые интегрированы через совместную работу учителя, родителя и учащегося. встречи и использование интегрированных поведенческих программ в классе и дома.
ACTIVE_COMPARATOR: ЦЛС
Очное обучение для школьных психиатров
Поведенческий: ЦЛС-Р
CLS-R Training включает в себя обучение школьных поставщиков работе с CLS через веб-платформу и видеоконференции для проведения семинаров, консультаций и коучинга. CLS — это 10–12-недельная программа, включающая в себя школьные, родительские и студенческие компоненты, которые интегрированы через совместную работу учителя, родителя и учащегося. встречи и использование интегрированных поведенческих программ в классе и дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы синдрома дефицита внимания с гиперактивностью по определению DSMV
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после лечения
Шкала оценок родителей и учителей
Изменение от исходного уровня до после лечения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список домашних заданий (HPC)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после лечения
Шкала родительского рейтинга
Изменение от исходного уровня до после лечения
Шкала организационных навыков детей (COSS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после лечения
Шкала оценок родителей и учителей
Изменение от исходного уровня до после лечения
Симптомы оппозиционно-вызывающего расстройства согласно определению DSMV
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после лечения
Шкала оценок родителей и учителей
Изменение от исходного уровня до после лечения
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после лечения
Шкала оценок родителей и учителей
Изменение от исходного уровня до после лечения
Клиническое глобальное улучшение
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после лечения
Шкала оценок родителей и учителей
Изменение от исходного уровня до после лечения
Оценка компетентности, мотивации и знаний школьного психиатра
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после лечения
Шкала рейтинга школьных психиатров
Изменение от исходного уровня до после лечения
Анкета для родителей в Алабаме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после лечения
Шкала родительского рейтинга
Изменение от исходного уровня до после лечения
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после лечения
Шкала родительского рейтинга
Изменение от исходного уровня до после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of California, San Francisco

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Institute of Education Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 января 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • R305A170338

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками