Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert profesjonell utvikling for SMHP-er i evidensbasert praksis for oppmerksomhets- og atferdsutfordringer (CLS-R)

26. januar 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Nettbasert faglig utvikling for leverandører av psykisk helse i skolen i evidensbasert praksis for oppmerksomhets- og atferdsutfordringer

Denne studien utvikler en nettbasert PD (CLS-R) for å gi SSWer fjerntrening i EBPer for oppmerksomhets- og atferdsproblemer. CLS-R er designet for å være brukbare, gjennomførbare, bærbare, tilgjengelige og akseptable - ingredienser som har blitt identifisert som nødvendige for bærekraften til skolebaserte programmer. Studien evaluerer brukervennlighet, gjennomførbarhet, akseptabilitet, troskap ved implementering og foreløpige effekter på studentresultater.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  1. Tittel på prosjektet: Nettbasert faglig utvikling for skolepsykiske helseleverandører i evidensbasert praksis for oppmerksomhets- og atferdsutfordringer
  2. RFA-emne og mål: Sosial og atferdsmessig kontekst for akademisk læring, mål 2
  3. Formål: Utvikling av et nettbasert faglig utviklingsprogram (PD) for psykisk helsepersonell i skolen for å få ferdighetene som trengs for å implementere evidensbasert praksis (EBP) for oppmerksomhets- og atferdsproblemer.
  4. Innstilling: Forskningen vil bli utført i barneskoler i San Francisco Unified School District (SFUSD).
  5. Eksempel: Deltakerne vil inkludere SFUSD skolesosionomer (SSWs), elever, foreldre og lærere.
  6. Profesjonell utvikling som skal utvikles: Programmet Collaborative Life Skills (CLS) vil bli utviklet til et nettbasert format (CLS-R) med all opplæring og konsultasjon eksternt via videokonferanser. Inkluderer EBP-ferdighetsmoduler for konsultasjon med lærere og foreldre og arbeid med elever direkte.
  7. Kontrolltilstand: N/A
  8. Forskningsdesign og metoder: (1) Åpne forsøk og foredling: CLS-R vil bli felttestet med 4 SSW-er som leverer intervensjonen til elever, foreldre og lærere. Modifisering og foredling av materialer, manualer og prosedyrer vil følge hver utprøving basert på spørreskjemadata og fokusgrupper. Resultatene vil evaluere brukervennlighet, gjennomførbarhet og akseptabilitet, implementeringstrohet, foreløpige effekter på studentresultater og bærekraft etter opplæring av SSW EBP-ferdighetsbruk. (2) Pilotstudie: Ved å bruke et randomisert design vil vi sammenligne CLS-R og CLS. Seks SSW-er vil motta CLS-R og 6 SSW-er vil motta CLS. For midlertidig å gjennomføre studier under COVID-19-stenging av skoler, vil vi teste gjennomførbarheten, brukervennligheten og aksepterbarheten til den fullstendig eksterne CLS-foreldrekomponenten.
  9. Nøkkelmål: Mål for prosess (treningstrohet, oppmøte), gjennomførbarhet, brukervennlighet og akseptabilitet vil bli innhentet.
  10. Dataanalytisk strategi: CLS-R brukervennlighet og gjennomførbarhet vil fokusere på kvalitativ analyse av temaer fra fokusgrupper, kvantitative analyser av vurderingsskalaer, og beskrivende analyser av funksjonalitet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
79

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 7-11, 2.-5. klasse
  • Tilstedeværelse av akademiske og sosiale problemer relatert til uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitet/impulsivitet (som bedømt av skolens SSW)
  • Seks eller flere uoppmerksomhetssymptomer og/eller seks eller flere hyperaktive/impulsive symptomer godkjent på tvers av foreldre- og lærervurderingsskalaer (ved bruk av en enten-eller-algoritme, slik at et symptom regnes som tilstede hvis en av foreldrene eller lærerne godkjenner at det forekommer 'ofte' ' eller 'veldig ofte')
  • Funksjonssvikt rapportert av enten forelder eller lærer på IRS (score på 3 eller høyere)
  • Vaktmester tilgjengelig og samtykker til å delta i behandling
  • Går for tiden på en deltakende skole på heltid

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av tilstander som er uforenlige med denne studiens behandling:

    • alvorlig syns- eller hørselshemming,
    • alvorlig språkforsinkelse,
    • psykose,
    • gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
    • Foreldre eller barn leser eller snakker ikke engelsk eller leser eller snakker ikke spansk for vår spanskspråklige implementering av CLS (manglende evne til å fullføre vurderingstiltak eller delta i gruppebehandlinger).
  • Barnet er i et spesialundervisningsklasserom som varer hele dagen (barn i disse klasserommene mottar ofte intensive programmer for atferdsendring slik at intervensjonen forventes å kreve modifikasjon for bruk i disse innstillingene)
  • Barn som tar psykotrope medisiner av andre grunner enn for å behandle ADHD
  • Barn som planlegger å endre (starte eller stoppe) psykofarmaka
  • Barn som har endret et regime med psykotrope medisiner (startet eller stoppet) innen 30 dager før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: CLS-R
Nettbasert fjernopplæring for leverandører av psykisk helse på skolen
Atferdsmessig: CLS-R
CLS-R Training inkluderer opplæring av skoleleverandører i CLS via nettplattform og videokonferanser for workshops, konsultasjon og coaching.CLS er et 10-12 ukers program og inkluderer skole-, foreldre- og elevkomponenter som er integrert via felles lærer, forelder og elev møter og bruk av integrerte atferdsprogrammer i klasserom og hjem.
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Personlig opplæring for helsepersonell på skolen
Atferdsmessig: CLS-R
CLS-R Training inkluderer opplæring av skoleleverandører i CLS via nettplattform og videokonferanser for workshops, konsultasjon og coaching.CLS er et 10-12 ukers program og inkluderer skole-, foreldre- og elevkomponenter som er integrert via felles lærer, forelder og elev møter og bruk av integrerte atferdsprogrammer i klasserom og hjem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på Attention Deficit Hyperactivity Disorder som definert av DSMV
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
Vurderingsskala for foreldre og lærere
Bytt fra baseline til etterbehandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for lekseproblemer (HPC)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
Foreldre-vurdert skala
Bytt fra baseline til etterbehandling
Children's Organizational Skills Scale (COSS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
Vurderingsskala for foreldre og lærere
Bytt fra baseline til etterbehandling
Symptomer på Opposisjonell Defiant Disorder som definert av DSMV
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
Vurderingsskala for foreldre og lærere
Bytt fra baseline til etterbehandling
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
Vurderingsskala for foreldre og lærere
Bytt fra baseline til etterbehandling
Klinisk global forbedring
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
Vurderingsskala for foreldre og lærere
Bytt fra baseline til etterbehandling
Skolens psykiske helseleverandør vurdering av ferdighet, kompetanse, motivasjon og kunnskap
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
Rangeringsskala for leverandør av psykisk helse på skolen
Bytt fra baseline til etterbehandling
Alabama foreldre spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
Foreldrevurderingsskala
Bytt fra baseline til etterbehandling
Foreldrestressindeks
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
Foreldrevurderingsskala
Bytt fra baseline til etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institute of Education Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. januar 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R305A170338

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger