Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webový profesionální rozvoj pro SMHP v praxi založené na důkazech pro problémy s pozorností a chováním (CLS-R)

26. ledna 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Webový profesionální rozvoj pro poskytovatele duševního zdraví ve školách v praktikách založených na důkazech pro problémy s pozorností a chováním

Tato studie vyvíjí webovou PD (CLS-R), která poskytuje SSW vzdáleným školením v EBP pro problémy s pozorností a chováním. CLS-R je navržen tak, aby byl použitelný, proveditelný, přenosný, dostupný a přijatelný – složky, které byly identifikovány jako nezbytné pro udržitelnost školních programů. Studie hodnotí použitelnost, proveditelnost, přijatelnost, věrnost implementace a předběžné dopady na výsledky studentů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Název projektu: Webový profesionální rozvoj pro poskytovatele duševního zdraví ve školách v praxi založené na důkazech pro problémy s pozorností a chováním
  2. Téma a cíl RFA: Sociální a behaviorální kontext pro akademické učení, Cíl 2
  3. Účel: Vývoj webového programu profesního rozvoje (PD) pro školní poskytovatele duševního zdraví, aby získali dovednosti potřebné k implementaci postupů založených na důkazech (EBP) pro problémy s pozorností a chováním.
  4. Prostředí: Výzkum bude prováděn na základních školách v San Francisco Unified School District (SFUSD).
  5. Ukázka: Mezi účastníky budou školní sociální pracovníci SFUSD (SSW), studenti, rodiče a učitelé.
  6. Rozvoj profesního rozvoje: Program Collaborative Life Skills (CLS) bude vyvinut do webového formátu (CLS-R) s veškerým školením a konzultacemi poskytovanými na dálku prostřednictvím videokonferencí. Zahrnuje moduly dovedností EBP pro konzultace s učiteli a rodiči a přímou práci se studenty.
  7. Kontrolní stav: N/A
  8. Návrh a metody výzkumu: (1)Otevřené pokusy a upřesnění: CLS-R bude testován v terénu se 4 SSW, které poskytují intervenci studentům, rodičům a učitelům. Po každém pokusu budou na základě údajů z dotazníků a cílových skupin následovat úpravy a zdokonalování materiálů, příruček a postupů. Výsledky budou hodnotit použitelnost, proveditelnost a přijatelnost, věrnost implementace, předběžné účinky na výsledky studentů a udržitelnost používání dovedností SSW EBP po školení. (2) Pilotní studie: Pomocí randomizovaného návrhu porovnáme CLS-R a CLS. Šest SSW obdrží CLS-R a 6 SSW obdrží CLS. Abychom dočasně provedli studii během uzavření škol COVID-19, otestujeme proveditelnost, použitelnost a přijatelnost plně vzdálené nadřazené komponenty CLS.
  9. Klíčová opatření: Budou získána měřítka procesu (věrnost školení, docházka), proveditelnost, použitelnost a přijatelnost.
  10. Strategie analýzy dat: Použitelnost a proveditelnost CLS-R se zaměří na kvalitativní analýzu témat z fokusních skupin, kvantitativní analýzy ratingových škál a deskriptivní analýzy funkčnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
79

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 7-11 let, 2.-5.třídy
  • Přítomnost akademických a společenských problémů souvisejících s nepozorností a/nebo hyperaktivitou/impulzivitou (podle posouzení školního SSW)
  • Šest nebo více příznaků nepozornosti a/nebo šest nebo více hyperaktivních/impulzivních příznaků schválených na hodnotících škálách rodičů a učitelů (s použitím algoritmu buď-nebo, takže příznak se počítá jako přítomný, pokud jej rodič nebo učitel potvrdí, že se vyskytuje „často“). “ nebo „velmi často“)
  • Funkční porucha nahlášená buď rodičem nebo učitelem na IRS (skóre 3 nebo vyšší)
  • Ošetřovatel je k dispozici a souhlasí s účastí na léčbě
  • V současné době navštěvuje zúčastněnou školu na plný úvazek

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost stavů, které jsou neslučitelné s léčbou v této studii:

    • těžká porucha zraku nebo sluchu,
    • velké jazykové zpoždění,
    • psychóza,
    • pervazivní vývojová porucha
    • Rodič nebo dítě nečte ani nemluví anglicky nebo nečte ani nemluví španělsky kvůli naší implementaci CLS ve španělštině (neschopnost dokončit hodnotící opatření nebo se zúčastnit skupinové léčby).
  • Dítě je v celodenní speciální učebně (děti v těchto třídách často dostávají intenzivní programy na úpravu chování, takže se očekává, že intervence bude vyžadovat úpravu pro použití v těchto prostředích)
  • Děti užívající psychotropní léky z jakéhokoli jiného důvodu, než je léčba ADHD
  • Děti plánující změnit (zahájit nebo přerušit) psychotropní léky
  • Děti, které změnily režim psychotropní medikace (zahájené nebo vysazené) během 30 dnů před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: CLS-R
Webové vzdálené školení pro školní poskytovatele duševního zdraví
Behaviorální: CLS-R
CLS-R Training zahrnuje školení poskytovatelů škol v CLS prostřednictvím webové platformy a videokonference pro workshopy, konzultace a koučování. CLS je 10-12týdenní program a zahrnuje školní, rodičovské a studentské složky, které jsou integrovány prostřednictvím společného učitele, rodiče a studenta. setkání a používání integrovaných behaviorálních programů ve třídě i doma.
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Osobní školení pro školní poskytovatele duševního zdraví
Behaviorální: CLS-R
CLS-R Training zahrnuje školení poskytovatelů škol v CLS prostřednictvím webové platformy a videokonference pro workshopy, konzultace a koučování. CLS je 10-12týdenní program a zahrnuje školní, rodičovské a studentské složky, které jsou integrovány prostřednictvím společného učitele, rodiče a studenta. setkání a používání integrovaných behaviorálních programů ve třídě i doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou podle definice DSMV
Časové okno: Změna ze základní linie na po léčbě
Stupnice hodnocení rodičů a učitelů
Změna ze základní linie na po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam problémů s domácími úkoly (HPC)
Časové okno: Změna ze základní linie na po léčbě
Stupnice s hodnocením rodičů
Změna ze základní linie na po léčbě
Stupnice organizačních dovedností dětí (COSS)
Časové okno: Změna ze základní linie na po léčbě
Stupnice hodnocení rodičů a učitelů
Změna ze základní linie na po léčbě
Symptomy poruchy opozičního vzdoru podle definice DSMV
Časové okno: Změna ze základní linie na po léčbě
Stupnice hodnocení rodičů a učitelů
Změna ze základní linie na po léčbě
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Změna ze základní linie na po léčbě
Stupnice hodnocení rodičů a učitelů
Změna ze základní linie na po léčbě
Klinické globální zlepšení
Časové okno: Změna ze základní linie na po léčbě
Stupnice hodnocení rodičů a učitelů
Změna ze základní linie na po léčbě
Školní poskytovatel duševního zdraví Hodnocení dovedností, motivace a znalostí
Časové okno: Změna ze základní linie na po léčbě
Stupnice hodnocení poskytovatelů duševního zdraví ve škole
Změna ze základní linie na po léčbě
Alabamský rodičovský dotazník
Časové okno: Změna ze základní linie na po léčbě
Stupnice hodnocení rodičů
Změna ze základní linie na po léčbě
Rodičovský stresový index
Časové okno: Změna ze základní linie na po léčbě
Stupnice hodnocení rodičů
Změna ze základní linie na po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Institute of Education Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R305A170338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na CLS-R

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení