Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde professionele ontwikkeling voor SMHP's in op bewijzen gebaseerde praktijken voor aandachts- en gedragsuitdagingen (CLS-R)

26 januari 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Webgebaseerde professionele ontwikkeling voor aanbieders van geestelijke gezondheidszorg op scholen in op bewijzen gebaseerde praktijken voor aandachts- en gedragsuitdagingen

Deze studie ontwikkelt een webgebaseerde PD (CLS-R) om SSW's op afstand te trainen in EBP's voor aandachts- en gedragsproblemen. CLS-R is ontworpen om bruikbaar, uitvoerbaar, draagbaar, toegankelijk en acceptabel te zijn - ingrediënten waarvan is vastgesteld dat ze noodzakelijk zijn voor de duurzaamheid van schoolprogramma's. De studie evalueert de bruikbaarheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid, getrouwheid van de implementatie en voorlopige effecten op de resultaten van studenten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  1. Titel van het project: Webgebaseerde professionele ontwikkeling voor aanbieders van geestelijke gezondheidszorg op scholen in op feiten gebaseerde praktijken voor aandachts- en gedragsuitdagingen
  2. RFA-onderwerp en doel: sociale en gedragscontext voor academisch leren, doel 2
  3. Doel: Ontwikkeling van een webgebaseerd programma voor professionele ontwikkeling (PD) voor aanbieders van geestelijke gezondheidszorg op scholen om de vaardigheden te verwerven die nodig zijn om evidence-based practices (EBP's) voor aandachts- en gedragsproblemen te implementeren.
  4. Omgeving: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op basisscholen in het San Francisco Unified School District (SFUSD).
  5. Voorbeeld: deelnemers zijn SFUSD-schoolmaatschappelijk werkers (SSW's), studenten, ouders en leerkrachten.
  6. Professionele ontwikkeling nog te ontwikkelen: het Collaborative Life Skills (CLS)-programma zal worden ontwikkeld tot een webgebaseerd format (CLS-R) waarbij alle training en consultatie op afstand worden gegeven via videoconferenties. Inclusief EBP-vaardigheidsmodules voor overleg met leerkrachten en ouders en rechtstreeks met leerlingen werken.
  7. Controleconditie: n.v.t
  8. Onderzoeksopzet en -methoden: (1) Open proeven en verfijning: CLS-R zal in de praktijk worden getest met 4 SSW's die de interventie leveren aan leerlingen, ouders en leerkrachten. Aanpassing en verfijning van materialen, handleidingen en procedures zal elke proef volgen op basis van vragenlijstgegevens en focusgroepen. De resultaten zullen de bruikbaarheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid, de betrouwbaarheid van de implementatie, de voorlopige effecten op de resultaten van de leerlingen en de duurzaamheid van het gebruik van SSW EBP-vaardigheden na de training evalueren. (2) Pilotstudie: met behulp van een gerandomiseerd ontwerp zullen we CLS-R en CLS vergelijken. Zes SSW's zullen CLS-R ontvangen en 6 SSW's zullen CLS ontvangen. Om tijdelijk onderzoek te doen tijdens COVID-19-schoolsluitingen, testen we de haalbaarheid, bruikbaarheid en acceptatie van het volledig externe CLS-ouderonderdeel.
  9. Belangrijkste maatregelen: procesmetingen (trainingsgetrouwheid, aanwezigheid), haalbaarheid, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid zullen worden verkregen.
  10. Data-analysestrategie: CLS-R bruikbaarheid en haalbaarheid zal zich richten op kwalitatieve analyse van thema's uit focusgroepen, kwantitatieve analyses van beoordelingsschalen en beschrijvende analyses van functionaliteit.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
79

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 7-11 jaar, 2e-5e leerjaar
  • Aanwezigheid van academische en sociale problemen gerelateerd aan onoplettendheid en/of hyperactiviteit/impulsiviteit (zoals beoordeeld door de school SSW)
  • Zes of meer symptomen van onoplettendheid en/of zes of meer hyperactieve/impulsieve symptomen die worden onderschreven op de beoordelingsschalen van ouders en leerkrachten (met behulp van een of-of-algoritme, zodat een symptoom wordt geteld als aanwezig als een van de ouders of de leerkracht het onderschrijft als voorkomend 'vaak'). ' of 'heel vaak')
  • Functionele beperking gerapporteerd door ouder of leraar op de IRS (score van 3 of hoger)
  • Verzorger beschikbaar en stemt ermee in om deel te nemen aan de behandeling
  • Zit momenteel voltijds op een deelnemende school

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de behandeling van deze studie:

    • ernstige visuele of auditieve beperking,
    • ernstige taalachterstand,
    • psychose,
    • pervasieve ontwikkelingsstoornis
    • Ouder of kind leest of spreekt geen Engels of leest of spreekt geen Spaans voor onze Spaanse taalimplementatie van CLS (onvermogen om beoordelingsmetingen te voltooien of deel te nemen aan groepsbehandelingen).
  • Kind zit de hele dag in een klaslokaal voor speciaal onderwijs (kinderen in deze klaslokalen krijgen vaak intensieve programma's voor gedragsverandering, zodat de interventie naar verwachting aanpassing vereist voor gebruik in deze omgevingen)
  • Kinderen die psychotrope medicatie gebruiken om een ​​andere reden dan de behandeling van ADHD
  • Kinderen die van plan zijn psychofarmaca te veranderen (starten of stoppen).
  • Kinderen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een regime van psychotrope medicatie hebben gewijzigd (gestart of gestopt).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: CLS-R
Webgebaseerde training op afstand voor aanbieders van geestelijke gezondheidszorg op scholen
Gedragsmatig: CLS-R
CLS-R-training omvat training van schoolaanbieders in CLS via een webplatform en videoconferenties voor workshops, consultatie en coaching. CLS is een programma van 10-12 weken en omvat school-, ouder- en leerlingcomponenten die zijn geïntegreerd via gezamenlijke leraar, ouder en leerling bijeenkomsten en gebruik van geïntegreerde gedragsprogramma's in de klas en thuis.
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Persoonlijke training voor zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg op school
Gedragsmatig: CLS-R
CLS-R-training omvat training van schoolaanbieders in CLS via een webplatform en videoconferenties voor workshops, consultatie en coaching. CLS is een programma van 10-12 weken en omvat school-, ouder- en leerlingcomponenten die zijn geïntegreerd via gezamenlijke leraar, ouder en leerling bijeenkomsten en gebruik van geïntegreerde gedragsprogramma's in de klas en thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van Attention Deficit Hyperactivity Disorder zoals gedefinieerd door DSMV
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
Beoordelingsschaal voor ouders en leerkrachten
Verandering van basislijn naar nabehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist huiswerkproblemen (HPC)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
Door ouders beoordeelde schaal
Verandering van basislijn naar nabehandeling
Schaal voor organisatievaardigheden voor kinderen (COSS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
Beoordelingsschaal voor ouders en leerkrachten
Verandering van basislijn naar nabehandeling
Symptomen van oppositioneel-opstandige stoornis zoals gedefinieerd door DSMV
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
Beoordelingsschaal voor ouders en leerkrachten
Verandering van basislijn naar nabehandeling
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
Beoordelingsschaal voor ouders en leerkrachten
Verandering van basislijn naar nabehandeling
Klinische wereldwijde verbetering
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
Beoordelingsschaal voor ouders en leerkrachten
Verandering van basislijn naar nabehandeling
School Geestelijke Gezondheidszorg Beoordeling van Vaardigheid Competentie, Motivatie en Kennis
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
Beoordelingsschaal voor geestelijke gezondheidszorg op school
Verandering van basislijn naar nabehandeling
Ouderschapsvragenlijst in Alabama
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
Beoordelingsschaal voor ouders
Verandering van basislijn naar nabehandeling
Ouderschap Stress Index
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
Beoordelingsschaal voor ouders
Verandering van basislijn naar nabehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, San Francisco

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Institute of Education Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 januari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R305A170338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen