Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret professionel udvikling for SMHP'er i evidensbaseret praksis for opmærksomheds- og adfærdsudfordringer (CLS-R)

26. januar 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Web-baseret professionel udvikling for skolepsykiatriske udbydere i evidensbaseret praksis for opmærksomheds- og adfærdsudfordringer

Denne undersøgelse udvikler en webbaseret PD (CLS-R) for at give SSW'er fjerntræning i EBP'er for opmærksomheds- og adfærdsproblemer. CLS-R er designet til at være brugbare, gennemførlige, bærbare, tilgængelige og acceptable - ingredienser, der er blevet identificeret som nødvendige for bæredygtigheden af ​​skolebaserede programmer. Undersøgelsen evaluerer anvendeligheden, gennemførligheden, acceptabiliteten, troværdigheden af ​​implementeringen og de foreløbige effekter på elevernes resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Projektets titel: Web-baseret faglig udvikling for skolers mentale sundhedsudbydere i evidensbaseret praksis for opmærksomheds- og adfærdsudfordringer
  2. RFA-emne og mål: Social og adfærdsmæssig kontekst for akademisk læring, mål 2
  3. Formål: Udvikling af et webbaseret professionelt udviklingsprogram (PD) for udbydere af mental sundhed i skolen for at opnå de nødvendige færdigheder til at implementere evidensbaseret praksis (EBP'er) for opmærksomheds- og adfærdsproblemer.
  4. Indstilling: Forskningen vil blive udført i grundskoler i San Francisco Unified School District (SFUSD).
  5. Eksempel: Deltagerne vil omfatte SFUSD skolesocialarbejdere (SSW'er), elever, forældre og lærere.
  6. Professionel udvikling, der skal udvikles: Programmet Collaborative Life Skills (CLS) vil blive udviklet til et webbaseret format (CLS-R) med al træning og rådgivning eksternt via videokonferencer. Indeholder EBP-færdighedsmoduler til at rådføre sig med lærere og forældre og arbejde med elever direkte.
  7. Kontroltilstand: N/A
  8. Forskningsdesign og metoder: (1) Åbne forsøg og forfining: CLS-R vil blive felttestet med 4 SSW'er, der leverer interventionen til elever, forældre og lærere. Ændring og forfining af materialer, manualer og procedurer vil følge hvert forsøg baseret på spørgeskemadata og fokusgrupper. Resultaterne vil evaluere anvendelighed, gennemførlighed og acceptabilitet, implementeringstrohed, foreløbige effekter på elevernes resultater og efteruddannelsesbæredygtighed af brug af SSW EBP-færdigheder. (2) Pilotundersøgelse: Ved hjælp af et randomiseret design vil vi sammenligne CLS-R og CLS. Seks SSW'er vil modtage CLS-R og 6 SSW'er vil modtage CLS. For midlertidigt at udføre undersøgelser under COVID-19-skolelukninger, vil vi teste gennemførligheden, anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​den fuldstændigt fjerne CLS-forælderkomponent.
  9. Nøglemål: Procesmål (træningstroskab, fremmøde), gennemførlighed, anvendelighed og acceptabilitet vil blive opnået.
  10. Dataanalytisk strategi: CLS-R anvendelighed og gennemførlighed vil fokusere på kvalitativ analyse af temaer fra fokusgrupper, kvantitative analyser af vurderingsskalaer og beskrivende analyser af funktionalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
79

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 7-11 år, 2.-5. klasse
  • Tilstedeværelse af akademiske og sociale problemer relateret til uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet/impulsivitet (som vurderet af skolens SSW)
  • Seks eller flere uopmærksomhedssymptomer og/eller seks eller flere hyperaktive/impulsive symptomer godkendt på tværs af forældre- og lærervurderingsskalaer (ved hjælp af en enten-eller-algoritme, sådan at et symptom tælles som værende til stede, hvis enten forældre eller lærer godkender, at det forekommer 'ofte' ' eller 'meget ofte')
  • Funktionsnedsættelse rapporteret af enten forældre eller lærer på IRS (score på 3 eller højere)
  • Vicevært til rådighed og giver samtykke til at deltage i behandlingen
  • Går i øjeblikket på en deltagende skole på fuld tid

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af tilstande, der er uforenelige med denne undersøgelses behandling:

    • alvorlig syns- eller hørenedsættelse,
    • alvorlig sproglig forsinkelse,
    • psykose,
    • gennemgribende udviklingsforstyrrelse
    • Forælder eller barn læser eller taler ikke engelsk eller læser eller taler ikke spansk for vores spansksprogede implementering af CLS (manglende evne til at gennemføre vurderingsforanstaltninger eller deltage i gruppebehandlinger).
  • Barnet er i et specialundervisningslokale, der varer hele dagen (børn i disse klasseværelser modtager ofte intensive adfærdsændringsprogrammer, således at interventionen forventes at kræve modifikation til brug i disse omgivelser)
  • Børn, der tager psykotrop medicin af enhver anden grund end for at behandle ADHD
  • Børn, der planlægger at ændre (starte eller stoppe) psykotrop medicin
  • Børn, der har ændret et regime med psykotrop medicin (startet eller stoppet) inden for 30 dage før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: CLS-R
Web-baseret fjernundervisning for udbydere af mental sundhed i skolen
Adfærdsmæssigt: CLS-R
CLS-R Training inkluderer skoleudbyderuddannelse i CLS via webplatform og videokonferencer til workshops, konsultation og coaching.CLS er et 10-12 ugers program og inkluderer skole-, forældre- og elevkomponenter, som er integreret via fælles lærer, forældre og elev møder og brug af integrerede adfærdsprogrammer i klasseværelset og hjemmet.
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Personlig træning for udbydere af mental sundhed i skolen
Adfærdsmæssigt: CLS-R
CLS-R Training inkluderer skoleudbyderuddannelse i CLS via webplatform og videokonferencer til workshops, konsultation og coaching.CLS er et 10-12 ugers program og inkluderer skole-, forældre- og elevkomponenter, som er integreret via fælles lærer, forældre og elev møder og brug af integrerede adfærdsprogrammer i klasseværelset og hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på Attention Deficit Hyperactivity Disorder som defineret af DSMV
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
Vurderingsskala for forældre og lærere
Skift fra baseline til efterbehandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste til lektieproblemer (HPC)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
Forældrebedømt skala
Skift fra baseline til efterbehandling
Børns organisatoriske færdighedsskala (COSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
Vurderingsskala for forældre og lærere
Skift fra baseline til efterbehandling
Symptomer på Oppositional Defiant Disorder som defineret af DSMV
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
Vurderingsskala for forældre og lærere
Skift fra baseline til efterbehandling
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
Vurderingsskala for forældre og lærere
Skift fra baseline til efterbehandling
Klinisk global forbedring
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
Vurderingsskala for forældre og lærere
Skift fra baseline til efterbehandling
Skolens mentale sundhedsudbyders vurdering af færdighedskompetence, motivation og viden
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
Bedømmelsesskala for udbydere af mental sundhed på skolen
Skift fra baseline til efterbehandling
Alabama forældrespørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
Forældrevurderingsskala
Skift fra baseline til efterbehandling
Forældres stressindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
Forældrevurderingsskala
Skift fra baseline til efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institute of Education Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R305A170338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med CLS-R

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger