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Webbasierte berufliche Entwicklung für SMHPs in evidenzbasierten Praktiken für Aufmerksamkeits- und Verhaltensherausforderungen (CLS-R)

26. Januar 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Webbasierte berufliche Entwicklung für Anbieter psychischer Gesundheit in Schulen in evidenzbasierten Praktiken für Aufmerksamkeits- und Verhaltensherausforderungen

Diese Studie entwickelt ein webbasiertes PD (CLS-R), um SSWs ein Ferntraining in EBPs für Aufmerksamkeits- und Verhaltensprobleme anzubieten. CLS-R ist so konzipiert, dass es verwendbar, durchführbar, übertragbar, zugänglich und akzeptabel ist – Bestandteile, die als notwendig für die Nachhaltigkeit von schulbasierten Programmen identifiziert wurden. Die Studie bewertet die Benutzerfreundlichkeit, Durchführbarkeit, Akzeptanz, Genauigkeit der Implementierung und vorläufige Auswirkungen auf die Ergebnisse der Schüler.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Titel des Projekts: Webbasierte berufliche Entwicklung für schulpsychiatrische Anbieter in evidenzbasierten Praktiken für Aufmerksamkeits- und Verhaltensherausforderungen
  2. RFA-Thema und Ziel: Sozialer und verhaltensbezogener Kontext für akademisches Lernen, Ziel 2
  3. Zweck: Entwicklung eines webbasierten beruflichen Entwicklungsprogramms (PD) für Anbieter psychischer Gesundheit in Schulen, um die Fähigkeiten zu erwerben, die zur Implementierung evidenzbasierter Praktiken (EBPs) für Aufmerksamkeits- und Verhaltensprobleme erforderlich sind.
  4. Setting: Die Forschung wird an Grundschulen im San Francisco Unified School District (SFUSD) durchgeführt.
  5. Beispiel: Zu den Teilnehmern gehören SFUSD-Schulsozialarbeiter (SSWs), Schüler, Eltern und Lehrer.
  6. Zu entwickelnde berufliche Entwicklung: Das Programm Collaborative Life Skills (CLS) wird zu einem webbasierten Format (CLS-R) entwickelt, bei dem alle Schulungen und Beratungen per Videokonferenz aus der Ferne bereitgestellt werden. Beinhaltet EBP-Fähigkeitsmodule für die Beratung mit Lehrern und Eltern und die direkte Arbeit mit Schülern.
  7. Kontrollbedingung: N/A
  8. Forschungsdesign und -methoden: (1) Offene Versuche und Verfeinerung: CLS-R wird mit 4 SSWs im Feld getestet, um die Intervention für Schüler, Eltern und Lehrer bereitzustellen. Modifikation und Verfeinerung von Materialien, Handbüchern und Verfahren folgen jeder Studie auf der Grundlage von Fragebogendaten und Fokusgruppen. Die Ergebnisse werden die Benutzerfreundlichkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz, die Genauigkeit der Implementierung, die vorläufigen Auswirkungen auf die Ergebnisse der Schüler und die Nachhaltigkeit der Nutzung der SSW-EBP-Fähigkeiten nach dem Training bewerten. (2) Pilotstudie: Unter Verwendung eines randomisierten Designs werden wir CLS-R und CLS vergleichen. Sechs SSWs erhalten CLS-R und 6 SSWs erhalten CLS. Um die Studie während der Schließung von COVID-19-Schulen vorübergehend durchzuführen, werden wir die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der vollständig entfernten CLS-Elternkomponente testen.
  9. Schlüsselmaße: Prozessmaße (Trainingstreue, Anwesenheit), Durchführbarkeit, Verwendbarkeit und Akzeptanz werden erhalten.
  10. Datenanalysestrategie: Die Nutzbarkeit und Durchführbarkeit von CLS-R wird sich auf die qualitative Analyse von Themen aus Fokusgruppen, quantitative Analysen von Bewertungsskalen und deskriptive Analysen der Funktionalität konzentrieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
79

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren, 2. bis 5. Klasse
  • Vorhandensein von schulischen und sozialen Problemen im Zusammenhang mit Unaufmerksamkeit und/oder Hyperaktivität/Impulsivität (wie von der Schule SSW beurteilt)
  • Sechs oder mehr Unaufmerksamkeitssymptome und/oder sechs oder mehr hyperaktive/impulsive Symptome, die auf den Bewertungsskalen von Eltern und Lehrern bestätigt werden (unter Verwendung eines Entweder-Oder-Algorithmus, sodass ein Symptom als vorhanden gezählt wird, wenn entweder ein Elternteil oder ein Lehrer es als „häufig“ bestätigt “ oder „sehr oft“)
  • Funktionelle Beeinträchtigung, die entweder von den Eltern oder dem Lehrer im IRS gemeldet wurde (Punktzahl von 3 oder höher)
  • Hausmeister verfügbar und willigt ein, an der Behandlung teilzunehmen
  • Besucht derzeit eine teilnehmende Schule in Vollzeit

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Erkrankungen, die mit der Behandlung dieser Studie nicht vereinbar sind:

    • schwere Seh- oder Hörbehinderung,
    • starke Sprachverzögerung,
    • Psychose,
    • tiefgreifende Entwicklungsstörung
    • Eltern oder Kind lesen oder sprechen kein Englisch oder lesen oder sprechen kein Spanisch für unsere CLS-Implementierung in spanischer Sprache (Unfähigkeit, Bewertungsmaßnahmen abzuschließen oder an Gruppenbehandlungen teilzunehmen).
  • Das Kind befindet sich in einem ganztägigen Sonderschulklassenzimmer (Kinder in diesen Klassenzimmern erhalten häufig intensive Programme zur Verhaltensänderung, so dass erwartet wird, dass die Intervention für die Verwendung in diesen Umgebungen geändert werden muss)
  • Kinder, die aus anderen Gründen als zur Behandlung von ADHS Psychopharmaka einnehmen
  • Kinder, die planen, Psychopharmaka zu wechseln (beginnen oder beenden).
  • Kinder, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening eine Behandlung mit Psychopharmaka geändert (begonnen oder beendet) haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: CLS-R
Webbasiertes Ferntraining für schulische Anbieter von psychischer Gesundheit
Verhalten: CLS-R
Das CLS-R-Training umfasst Schulanbieterschulungen in CLS über eine Webplattform und Videokonferenzen für Workshops, Beratung und Coaching. CLS ist ein 10-12-wöchiges Programm und umfasst Schul-, Eltern- und Schülerkomponenten, die über gemeinsame Lehrer, Eltern und Schüler integriert werden Meetings und Einsatz integrierter Verhaltensprogramme im Klassenzimmer und zu Hause.
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
In-Person-Training für Schulpsychologen
Verhalten: CLS-R
Das CLS-R-Training umfasst Schulanbieterschulungen in CLS über eine Webplattform und Videokonferenzen für Workshops, Beratung und Coaching. CLS ist ein 10-12-wöchiges Programm und umfasst Schul-, Eltern- und Schülerkomponenten, die über gemeinsame Lehrer, Eltern und Schüler integriert werden Meetings und Einsatz integrierter Verhaltensprogramme im Klassenzimmer und zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung gemäß DSMV
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Bewertungsskala für Eltern und Lehrer
Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für Hausaufgabenprobleme (HPC)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Von Eltern bewertete Skala
Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Skala für organisatorische Fähigkeiten von Kindern (COSS)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Bewertungsskala für Eltern und Lehrer
Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Symptome einer oppositionellen trotzigen Störung, wie von DSMV definiert
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Bewertungsskala für Eltern und Lehrer
Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Bewertungsskala für Eltern und Lehrer
Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Klinische globale Verbesserung
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Bewertungsskala für Eltern und Lehrer
Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Bewertung der Fachkompetenz, Motivation und des Wissens von Anbietern für psychische Gesundheit an Schulen
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Bewertungsskala für psychiatrische Anbieter in Schulen
Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Elternfragebogen aus Alabama
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Bewertungsskala für Eltern
Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Erziehungsstress-Index
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
Bewertungsskala für Eltern
Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Institute of Education Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R305A170338

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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