Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad professionell utveckling för SMHP:er i evidensbaserad praxis för uppmärksamhets- och beteendeutmaningar (CLS-R)

26 januari 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Webbaserad professionell utveckling för skolvårdare i evidensbaserad praxis för uppmärksamhets- och beteendeutmaningar

Denna studie utvecklar en webbaserad PD (CLS-R) för att förse SSW:er med distansutbildning i EBP för uppmärksamhets- och beteendeproblem. CLS-R är designad för att vara användbar, genomförbar, bärbar, tillgänglig och acceptabla - ingredienser som har identifierats som nödvändiga för hållbarheten i skolbaserade program. Studien utvärderar användbarheten, genomförbarheten, acceptansen, implementeringens trohet och preliminära effekter på elevernas resultat.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

  1. Projektets titel: Webbaserad professionell utveckling för skolvårdare i evidensbaserad praxis för uppmärksamhets- och beteendeutmaningar
  2. RFA-ämne och mål: Socialt och beteendemässigt sammanhang för akademiskt lärande, mål 2
  3. Syfte: Utveckling av ett webbaserat professionellt utvecklingsprogram (PD) för skolvårdare för mental hälsa för att få de färdigheter som behövs för att implementera evidensbaserad praxis (EBP) för uppmärksamhets- och beteendeproblem.
  4. Inställning: Forskningen kommer att genomföras i grundskolor inom San Francisco Unified School District (SFUSD).
  5. Exempel: Deltagare kommer att inkludera SFUSD skolsocialarbetare (SSW), elever, föräldrar och lärare.
  6. Professionell utveckling som ska utvecklas: Programmet Collaborative Life Skills (CLS) kommer att utvecklas till ett webbaserat format (CLS-R) med all utbildning och konsultation på distans via videokonferenser. Innehåller EBP-färdighetsmoduler för att konsultera lärare och föräldrar och arbeta direkt med elever.
  7. Kontrollvillkor: N/A
  8. Forskningsdesign och metoder: (1) Öppna försök och förfining: CLS-R kommer att fälttestas med 4 SSW:er som levererar interventionen till elever, föräldrar och lärare. Modifiering och förfining av material, manualer och procedurer kommer att följa varje försök baserat på frågeformulärdata och fokusgrupper. Resultaten kommer att utvärdera användbarhet, genomförbarhet och acceptans, implementeringstrohet, preliminära effekter på elevresultat och hållbarheten efter utbildning av SSW EBP-färdigheter. (2) Pilotstudie: Med hjälp av en randomiserad design kommer vi att jämföra CLS-R och CLS. Sex SSW kommer att ta emot CLS-R och 6 SSW kommer att få CLS. För att tillfälligt genomföra undersökningar under stängning av skolor med COVID-19 kommer vi att testa genomförbarheten, användbarheten och acceptansen för den helt avlägsna CLS-förälderkomponenten.
  9. Nyckelåtgärder: Processmått (träningstrohet, närvaro), genomförbarhet, användbarhet och acceptans kommer att erhållas.
  10. Dataanalysstrategi: CLS-R användbarhet och genomförbarhet kommer att fokusera på kvalitativ analys av teman från fokusgrupper, kvantitativa analyser av betygsskalor och beskrivande analyser av funktionalitet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
79

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 7-11, klass 2-5
  • Förekomst av akademiska och sociala problem relaterade till ouppmärksamhet och/eller hyperaktivitet/impulsivitet (bedömt av skolans SSW)
  • Sex eller fler ouppmärksamhetssymtom och/eller sex eller fler hyperaktiva/impulsiva symtom godkända över föräldrar och lärares betygsskalor (med en antingen-eller-algoritm, så att ett symptom räknas som närvarande om endera föräldern eller läraren godkänner att det förekommer "ofta" ' eller 'mycket ofta')
  • Funktionsnedsättning rapporterad av antingen förälder eller lärare på IRS (poäng på 3 eller högre)
  • Vårdare tillgänglig och samtycker till att delta i behandling
  • Går för närvarande i en deltagande skola på heltid

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av tillstånd som är oförenliga med denna studies behandling:

    • allvarlig syn- eller hörselnedsättning,
    • allvarlig språkfördröjning,
    • psykos,
    • genomgripande utvecklingsstörning
    • Förälder eller barn läser eller talar inte engelska eller läser eller talar inte spanska för vår spanska implementering av CLS (oförmåga att genomföra bedömningsåtgärder eller delta i gruppbehandlingar).
  • Barnet är i ett klassrum för specialundervisning hela dagen (barn i dessa klassrum får ofta intensiva beteendemodifieringsprogram så att interventionen förväntas kräva modifiering för användning i dessa miljöer)
  • Barn som tar psykotropa läkemedel av någon annan anledning än för att behandla ADHD
  • Barn som planerar att byta (starta eller sluta) psykofarmaka
  • Barn som har ändrat en regim av psykotropa läkemedel (startat eller slutat) inom 30 dagar före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: CLS-R
Webbaserad distansutbildning för skolvårdare för mental hälsa
Beteende: CLS-R
CLS-R Training inkluderar skolleverantörsutbildning i CLS via webbplattform och videokonferenser för workshops, konsultation och coaching.CLS är ett 10-12 veckors program och inkluderar skol-, förälder- och elevkomponenter som integreras via gemensam lärare, förälder och elev möten och användning av integrerade beteendeprogram i klassrummet och hemmet.
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Personlig utbildning för vårdgivare av psykisk hälsa i skolan
Beteende: CLS-R
CLS-R Training inkluderar skolleverantörsutbildning i CLS via webbplattform och videokonferenser för workshops, konsultation och coaching.CLS är ett 10-12 veckors program och inkluderar skol-, förälder- och elevkomponenter som integreras via gemensam lärare, förälder och elev möten och användning av integrerade beteendeprogram i klassrummet och hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på Attention Deficit Hyperactivity Disorder enligt definitionen av DSMV
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
Betygsskala för föräldrar och lärare
Ändra från baslinje till efterbehandling

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för läxproblem (HPC)
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
Förälderklassad skala
Ändra från baslinje till efterbehandling
Children's Organizational Skills Scale (COSS)
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
Betygsskala för föräldrar och lärare
Ändra från baslinje till efterbehandling
Symtom på Oppositionell Defiant Disorder enligt definitionen av DSMV
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
Betygsskala för föräldrar och lärare
Ändra från baslinje till efterbehandling
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
Betygsskala för föräldrar och lärare
Ändra från baslinje till efterbehandling
Klinisk global förbättring
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
Betygsskala för föräldrar och lärare
Ändra från baslinje till efterbehandling
Skolans mentalvårdsgivares betyg av skicklighet, kompetens, motivation och kunskap
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
Skolans betygsskala för mental hälsa
Ändra från baslinje till efterbehandling
Alabama föräldrafrågor
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
Förälders betygsskala
Ändra från baslinje till efterbehandling
Föräldrastressindex
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
Förälders betygsskala
Ändra från baslinje till efterbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Institute of Education Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
31 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 januari 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • R305A170338

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar