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Entraînement neuromusculaire dans le football féminin chez les jeunes (NMT)

14 novembre 2023 mis à jour par: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Effet de l'entraînement neuromusculaire sur la performance physique et le taux de blessures chez les jeunes joueuses de football d'élite

Le but de cet essai clinique est d'analyser l'efficacité d'un programme d'entraînement à la prévention des blessures basé sur la NMT (« FIFA 11+ for Kids ») chez les footballeuses d'élite préadolescentes (âgées de 8 à 11 ans) en mesurant le contrôle neuromusculaire et moteur coordination grâce à des tests pré-intervention et post-intervention. En plus de surveiller l'incidence des blessures tout au long d'une saison de football.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude recrutera des femmes âgées de 8 à 11 ans dans plusieurs équipes au sein d'un grand club de football d'élite compétitif. Des équipes entières seront affectées soit au groupe d'intervention, soit à un groupe témoin du même âge. Les participants seront informés du groupe dans lequel ils seront placés avant de participer à l'étude de recherche. Selon les directives de leurs entraîneurs respectifs, le groupe d'intervention recevra un entraînement neuromusculaire (NMT) via un protocole déjà établi et validé (FIFA 11+ Kids) ; tandis que le groupe témoin effectuera son échauffement standard pendant les séances d'entraînement de football. Le programme durera toute la durée de la saison de football du printemps (janvier - mai 2023 ; 5 mois). Tous les participants à l'étude devront assister à deux séances d'évaluation (pré-intervention et post-intervention) afin de mesurer les performances en vitesse, agilité, tests de saut, équilibre dynamique et force.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
93

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Joueuses de football d'élite âgées de 8 à 11 ans.
  • Membre d'un club de football de jeunes d'élite.

Critère d'exclusion:

  • Femelle non âgée de 8 à 11 ans.
  • Je ne suis pas membre d'un club de football de jeunes.
  • Impossibilité d'assister à l'évaluation pré-intervention ou post-intervention, pour des raisons autres qu'une blessure.
  • Impossible d'assister à 80 % ou plus des séances de formation programmées.
  • Si un participant arrête de jouer au football, il sera exclu.
  • Refuse de participer à l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Contrôle - Échauffement standard
Ce groupe a exécuté un protocole d'échauffement standard pendant ses séances d'entraînement de football.
Expérimental: Intervention - NMT
Ce groupe a réalisé un programme d'échauffement spécifique d'entraînement neuromusculaire (NMT) connu sous le nom de FIFA 11+ Kids pendant leurs séances d'entraînement de football.
Autre: Entraînement neuromusculaire
Cette intervention utilise le programme FIFA 11+ Kids comme échauffement lors des séances d'entraînement de football.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'équilibre dynamique
Délai: L'équilibre dynamique sera mesuré à deux moments distincts : pré-intervention (référence) et post-intervention (dans les 5 mois suivant les mesures de référence).
Le test Y-balance est un protocole standardisé consistant à atteindre les membres inférieurs dans les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale.
L'équilibre dynamique sera mesuré à deux moments distincts : pré-intervention (référence) et post-intervention (dans les 5 mois suivant les mesures de référence).
Évaluation de la force
Délai: La force sera mesurée à deux moments distincts : pré-intervention (référence) et post-intervention (dans les 5 mois suivant les mesures de référence).
La force des ischio-jambiers et des quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif. Chaque mesure de force sera prise 3 fois avec la moyenne calculée.
La force sera mesurée à deux moments distincts : pré-intervention (référence) et post-intervention (dans les 5 mois suivant les mesures de référence).
Évaluation de l'agilité
Délai: L'agilité sera mesurée à deux moments distincts : pré-intervention (référence) et post-intervention (dans les 5 mois suivant les mesures de référence).
Le test Pro-Agility utilise trois cônes. Le cône le plus éloigné est sprinté, le sol est touché d'une main et la direction revient au cône de départ (sprint de 9,1 m). Le sol est touché au cône de départ, la direction est changée vers le « cône du milieu » pour un sprint de 4,6 m. Passer le « cône du milieu » est la ligne d’arrivée du test. Chaque mesure de force sera prise 3 fois avec la moyenne calculée.
L'agilité sera mesurée à deux moments distincts : pré-intervention (référence) et post-intervention (dans les 5 mois suivant les mesures de référence).
Évaluation des tests de houblon
Délai: Les performances du houblon seront mesurées à deux moments distincts : pré-intervention (référence) et post-intervention (dans les 5 mois suivant les mesures de référence).
Les participants effectueront un saut simple, un triple saut et un saut chronométré de 6 mètres.
Les performances du houblon seront mesurées à deux moments distincts : pré-intervention (référence) et post-intervention (dans les 5 mois suivant les mesures de référence).
Évaluation des tests de saut cinétique
Délai: Les performances de saut cinétique seront mesurées à deux moments distincts : pré-intervention (référence) et post-intervention (dans les 5 mois suivant les mesures de référence).
Un saut à contre-mouvement et un saut vertical sur une jambe sur un système de plate-forme de force.
Les performances de saut cinétique seront mesurées à deux moments distincts : pré-intervention (référence) et post-intervention (dans les 5 mois suivant les mesures de référence).

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de blessures
Délai: Durée de la saison de football de printemps, janvier à mai (5 mois).
Informations sur les blessures fournies par les entraîneurs et/ou les parents tout au long de la saison de football printanière.
Durée de la saison de football de printemps, janvier à mai (5 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The Methodist Hospital Research Institute

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
7 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 novembre 2023

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 novembre 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Pro00036803

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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