Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär träning i kvinnlig ungdomsfotboll (NMT)

14 november 2023 uppdaterad av: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Effekt av neuromuskulär träning på fysisk prestation och skadefrekvens hos kvinnliga elitfotbollsspelare

Målet med denna kliniska prövning är att analysera effektiviteten av ett NMT-baserat, skadeförebyggande träningsprogram ('FIFA 11+ för barn') hos kvinnliga fotbollsspelare före tonåren (8 till 11 år) genom att mäta neuromuskulär kontroll och motorik. samordning genom testning före och efter intervention. Samt att övervaka skadeförekomsten under en fotbollssäsong.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera kvinnor i åldern 8-11 från flera lag inom en stor, konkurrenskraftig elitfotbollsklubb. Hela team kommer att tilldelas antingen interventionsgruppen eller en åldersmatchad kontrollgrupp. Deltagarna kommer att informeras i vilken grupp de kommer att placeras i innan de deltar i forskningsstudien. Enligt instruktioner från deras respektive tränare kommer interventionsgruppen att få neuromuskulär träning (NMT) genom ett redan etablerat, validerat protokoll (FIFA 11+ Kids); medan kontrollgruppen kommer att utföra sin standarduppvärmning under fotbollsträningspass. Programmet kommer att pågå under vårens fotbollssäsong (januari - maj 2023; 5 månader). Alla studiedeltagare kommer att behöva delta i två utvärderingssessioner (före och efter intervention) för att mäta prestation i hastighet, smidighet, hopptestning, dynamisk balans och styrka.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
93

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga elitfotbollsspelare i åldern 8-11 år.
  • Medlem i en fotbollsklubb för elit ungdomar.

Exklusions kriterier:

  • Kvinna som inte är 8-11 år gammal.
  • Inte medlem i en ungdomsfotbollsklubb.
  • Kan inte närvara vid utvärderingen före eller efter interventionen av andra skäl än skada.
  • Kan inte delta i 80 % eller mer av schemalagda träningspass.
  • Om en deltagare slutar spela fotboll kommer de att uteslutas.
  • Avböjer att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Kontroll - Standarduppvärmning
Denna grupp utförde ett standarduppvärmningsprotokoll under sina fotbollsträningspass.
Experimentell: Intervention - NMT
Den här gruppen utförde ett specifikt uppvärmningsprogram för neuromuskulär träning (NMT), känt som FIFA 11+ Kids under sina fotbollsträningspass
Övrig: Neuromuskulär träning
Denna intervention använder FIFA 11+ Kids-programmet som uppvärmning under fotbollsträningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk balansbedömning
Tidsram: Dynamisk balans kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
Y-balanstestet är ett standardiserat protokoll som består av nedre extremitetsräckvidd i anterior, posteromedial och posterolateral riktning.
Dynamisk balans kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
Styrkebedömning
Tidsram: Styrkan kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
Styrkan i hamstring och quadriceps kommer att mätas med hjälp av en handhållen dynamometer. Varje hållfasthetsmått kommer att tas 3 gånger med genomsnittet beräknat.
Styrkan kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
Agilitybedömning
Tidsram: Agility kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
Pro-Agility-testet använder tre koner. Den längst borta konen spurtas till, marken berörs med en hand och riktning ändras tillbaka till startkonen (9,1m sprint). Marken berörs vid startkonen, riktning ändras till "mittkonen" till en 4,6 m sprint. Att passera "mittkonen" är mållinjen för testet. Varje hållfasthetsmått kommer att tas 3 gånger med genomsnittet beräknat.
Agility kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
Hopptestbedömning
Tidsram: Hoppprestanda kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
Deltagarna kommer att genomföra ett enkelbenshopp, trippelhopp och ett tidsbestämt hopp på 6 meter
Hoppprestanda kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
Kinetic jump testing bedömning
Tidsram: Kinetisk hoppprestanda kommer att mätas vid två separata tidpunkter: pre-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
Ett motrörelsehopp och ett vertikalt hopp med ett ben på ett kraftplattplattformssystem.
Kinetisk hoppprestanda kommer att mätas vid två separata tidpunkter: pre-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadefrekvens
Tidsram: Längd på vårens fotbollssäsong, januari - maj (5 månader).
Skadeinformation tillhandahålls av tränare och/eller föräldrar under vårens fotbollssäsong.
Längd på vårens fotbollssäsong, januari - maj (5 månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
The Methodist Hospital Research Institute

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
7 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 november 2023

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 november 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Pro00036803

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar