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Neuromuskuläres Training im weiblichen Jugendfußball (NMT)

14. November 2023 aktualisiert von: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Einfluss des neuromuskulären Trainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Verletzungsrate bei weiblichen Elite-Jugendfußballspielern

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines NMT-basierten Trainingsprogramms zur Verletzungsprävention („FIFA 11+ für Kinder“) bei Elite-Fußballspielerinnen im vorpubertären Alter (8 bis 11 Jahre) durch Messung der neuromuskulären Kontrolle und Motorik zu analysieren Koordination durch Tests vor und nach der Intervention. Ebenso wie die Überwachung der Verletzungshäufigkeit während einer Fußballsaison.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden Frauen im Alter zwischen 8 und 11 Jahren aus mehreren Teams eines großen, wettbewerbsorientierten Elite-Fußballvereins rekrutiert. Ganze Teams werden entweder der Interventionsgruppe oder einer altersangepassten Kontrollgruppe zugeordnet. Den Teilnehmern wird vor der Teilnahme an der Forschungsstudie mitgeteilt, in welche Gruppe sie eingeteilt werden. Gemäß den Anweisungen ihrer jeweiligen Trainer erhält die Interventionsgruppe ein neuromuskuläres Training (NMT) nach einem bereits etablierten, validierten Protokoll (FIFA 11+ Kids); während die Kontrollgruppe ihr Standard-Aufwärmtraining während der Fußballtrainingseinheiten durchführt. Das Programm dauert die gesamte Frühjahrsfußballsaison (Januar – Mai 2023; 5 Monate). Alle Studienteilnehmer müssen an zwei Bewertungssitzungen teilnehmen (vor und nach der Intervention), um die Leistung in Bezug auf Geschwindigkeit, Beweglichkeit, Sprungprüfung, dynamisches Gleichgewicht und Kraft zu messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
93

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elite-Fußballspielerinnen im Alter von 8–11 Jahren.
  • Mitglied eines Elite-Jugendfußballvereins.

Ausschlusskriterien:

  • Weibchen nicht im Alter von 8–11 Jahren.
  • Kein Mitglied eines Jugendfußballvereins.
  • Aus anderen Gründen als einer Verletzung nicht an der Beurteilung vor oder nach dem Eingriff teilnehmen können.
  • 80 % oder mehr der geplanten Schulungssitzungen können nicht besucht werden.
  • Wenn ein Teilnehmer das Fußballspielen aufgibt, wird er ausgeschlossen.
  • Lehnt die Teilnahme an der Studie ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle – Standard-Aufwärmen
Diese Gruppe führte während ihrer Fußballtrainingseinheiten ein Standard-Aufwärmprotokoll durch.
Experimental: Intervention – NMT
Diese Gruppe führte während ihrer Fußballtrainingseinheiten ein spezielles Aufwärmprogramm für das neuromuskuläre Training (NMT) durch, das als FIFA 11+ Kids bekannt ist
Sonstiges: Neuromuskuläres Training
Bei dieser Intervention wird das FIFA 11+ Kids-Programm als Aufwärmübung während des Fußballtrainings verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Das dynamische Gleichgewicht wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach Basismessungen).
Der Y-Balance-Test ist ein standardisiertes Protokoll, das die Reichweite der unteren Extremitäten in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung umfasst.
Das dynamische Gleichgewicht wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach Basismessungen).
Festigkeitsbewertung
Zeitfenster: Die Kraft wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
Die Kraft der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps wird mit einem Handdynamometer gemessen. Jede Kraftmessung wird dreimal durchgeführt und der Durchschnitt berechnet.
Die Kraft wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
Agilitätsbewertung
Zeitfenster: Die Agilität wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
Beim Pro-Agility-Test werden drei Kegel verwendet. Zum am weitesten entfernten Kegel wird gesprintet, der Boden wird mit einer Hand berührt und die Richtung zurück zum Startkegel geändert (9,1-m-Sprint). Der Boden wird am Startkegel berührt, die Richtung wird zum „mittleren Kegel“ geändert und es erfolgt ein 4,6-m-Sprint. Das Passieren des „mittleren Kegels“ ist die Ziellinie der Prüfung. Jede Kraftmessung wird dreimal durchgeführt und der Durchschnitt berechnet.
Die Agilität wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
Beurteilung der Hopfenprüfung
Zeitfenster: Die Hopfenleistung wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
Die Teilnehmer absolvieren einen Einzelbeinsprung, einen Dreifachsprung und einen zeitgesteuerten 6-Meter-Sprung
Die Hopfenleistung wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
Bewertung des kinetischen Sprungtests
Zeitfenster: Die kinetische Sprungleistung wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor dem Eingriff (Grundlinie) und nach dem Eingriff (innerhalb von 5 Monaten nach Grundlinienmessungen).
Ein Gegenbewegungssprung und ein einbeiniger Vertikalsprung auf einem Kraftplattenplattformsystem.
Die kinetische Sprungleistung wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor dem Eingriff (Grundlinie) und nach dem Eingriff (innerhalb von 5 Monaten nach Grundlinienmessungen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzungsraten
Zeitfenster: Dauer der Frühlingsfußballsaison, Januar – Mai (5 Monate).
Von Trainern und/oder Eltern während der gesamten Frühjahrsfußballsaison bereitgestellte Verletzungsinformationen.
Dauer der Frühlingsfußballsaison, Januar – Mai (5 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Methodist Hospital Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00036803

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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