Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento neuromuscular en el fútbol juvenil femenino (NMT)

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Efecto del entrenamiento neuromuscular sobre el rendimiento físico y la tasa de lesiones en jugadoras de fútbol juvenil de élite

El objetivo de este ensayo clínico es analizar la eficacia de un programa de entrenamiento para la prevención de lesiones basado en NMT ('FIFA 11+ for Kids') en jugadoras de fútbol de élite preadolescentes (de 8 a 11 años) midiendo el control neuromuscular y motor. coordinación mediante pruebas previas y posteriores a la intervención. Así como también monitorear la incidencia de lesiones a lo largo de una temporada de fútbol.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio reclutará mujeres de entre 8 y 11 años de varios equipos dentro de un gran club de fútbol de élite competitivo. Se asignarán equipos completos al grupo de intervención o a un grupo de control de la misma edad. Se informará a los participantes en qué grupo se ubicarán antes de participar en el estudio de investigación. Según las indicaciones de sus respectivos entrenadores, el grupo de intervención recibirá entrenamiento neuromuscular (NMT) a través de un protocolo validado ya establecido (FIFA 11+ Kids); mientras que el grupo de control realizará su calentamiento estándar durante las sesiones de práctica de fútbol. El programa tendrá una duración de la temporada de fútbol de primavera (enero - mayo de 2023; 5 meses). Todos los participantes del estudio deberán asistir a dos sesiones de evaluación (preintervención y postintervención) para medir el rendimiento en velocidad, agilidad, pruebas de salto, equilibrio dinámico y fuerza.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
93

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jugadoras de fútbol de élite de 8 a 11 años.
  • Miembro de un club de fútbol juvenil de élite.

Criterio de exclusión:

  • Mujer que no tenga entre 8 y 11 años.
  • No ser miembro de un club de fútbol juvenil.
  • No poder asistir a la evaluación preintervención o postintervención, por motivos distintos a la lesión.
  • No poder asistir al 80% o más de las sesiones de capacitación programadas.
  • Si un participante deja de jugar al fútbol será excluido.
  • Se niega a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control - Calentamiento estándar
Este grupo realizó un protocolo estándar de calentamiento durante sus sesiones de práctica de fútbol.
Experimental: Intervención - NMT
Este grupo realizó durante sus sesiones de práctica de fútbol un programa específico de calentamiento de Entrenamiento Neuromuscular (NMT) conocido como FIFA 11+ Kids.
Otro: Entrenamiento neuromuscular
Esta intervención utiliza el programa FIFA 11+ Kids como calentamiento durante las sesiones de práctica de fútbol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: El equilibrio dinámico se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).
La prueba de equilibrio en Y es un protocolo estandarizado que consiste en el alcance de las extremidades inferiores en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
El equilibrio dinámico se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).
Evaluación de fuerza
Periodo de tiempo: La fuerza se medirá en dos momentos separados: antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).
La fuerza de los isquiotibiales y los cuádriceps se medirá utilizando un dinamómetro de mano. Cada medida de fuerza se tomará 3 veces con el promedio calculado.
La fuerza se medirá en dos momentos separados: antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).
Evaluación de agilidad
Periodo de tiempo: La agilidad se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas de referencia).
La prueba Pro-Agility utiliza tres conos. Se corre hasta el cono más lejano, se toca el suelo con una mano y se cambia la dirección de regreso al cono de inicio (sprint de 9,1 m). Se toca el suelo en el cono de salida, se cambia la dirección al "cono medio" en un sprint de 4,6 m. Pasar el 'cono medio' es la meta de la prueba. Cada medida de fuerza se tomará 3 veces con el promedio calculado.
La agilidad se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas de referencia).
Evaluación de pruebas de salto
Periodo de tiempo: El rendimiento del lúpulo se medirá en dos momentos separados: antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas de referencia).
Los participantes completarán un salto con una sola pierna, un salto triple y un salto cronometrado de 6 metros.
El rendimiento del lúpulo se medirá en dos momentos separados: antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas de referencia).
Evaluación de la prueba de salto cinético.
Periodo de tiempo: El rendimiento del salto cinético se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).
Un salto con contramovimiento y un salto vertical con una sola pierna sobre un sistema de plataforma con placa de fuerza.
El rendimiento del salto cinético se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de lesiones
Periodo de tiempo: Duración de la temporada de fútbol de primavera, enero - mayo (5 meses).
Información sobre lesiones proporcionada por entrenadores y/o padres durante la temporada de fútbol de primavera.
Duración de la temporada de fútbol de primavera, enero - mayo (5 meses).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The Methodist Hospital Research Institute

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de noviembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pro00036803

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones