Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire training in het vrouwelijke jeugdvoetbal (NMT)

14 november 2023 bijgewerkt door: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Effect van neuromusculaire training op fysieke prestaties en blessurepercentage bij vrouwelijke elite-jeugdvoetballers

Het doel van deze klinische proef is het analyseren van de effectiviteit van een op NMT gebaseerd trainingsprogramma voor blessurepreventie ('FIFA 11+ for Kids') bij vrouwelijke elitevoetballers in de pre-adolescente (leeftijd 8 tot 11) door het meten van de neuromusculaire controle en motorische vaardigheden. coördinatie door middel van testen vóór en na de interventie. Evenals het monitoren van de incidentie van blessures gedurende een voetbalseizoen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit onderzoek zullen vrouwen tussen 8 en 11 jaar oud worden gerekruteerd uit verschillende teams binnen een grote, competitieve elitevoetbalclub. Hele teams worden toegewezen aan de interventiegroep of aan een controlegroep van dezelfde leeftijd. Deelnemers krijgen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek te horen in welke groep zij worden geplaatst. Zoals voorgeschreven door hun respectievelijke coaches, zal de interventiegroep neuromusculaire training (NMT) krijgen via een reeds vastgesteld, gevalideerd protocol (FIFA 11+ Kids); terwijl de controlegroep hun standaard warming-up zal uitvoeren tijdens voetbaltrainingen. Het programma duurt het hele voorjaarsvoetbalseizoen (januari - mei 2023; 5 maanden). Alle deelnemers aan het onderzoek moeten twee evaluatiesessies bijwonen (pre-interventie en post-interventie) om de prestaties op het gebied van snelheid, behendigheid, hoptesten, dynamisch evenwicht en kracht te meten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
93

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke elitevoetballers van 8-11 jaar.
  • Lid van een elite jeugdvoetbalclub.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw niet in de leeftijd van 8-11 jaar oud.
  • Geen lid van een jeugdvoetbalclub.
  • Niet in staat om de pre-interventie- of post-interventie-evaluatie bij te wonen, om andere redenen dan letsel.
  • Kan 80% of meer van de geplande trainingen niet bijwonen.
  • Indien een deelnemer stopt met voetballen wordt hij uitgesloten.
  • Weigert deel te nemen aan onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle - Standaard warming-up
Deze groep voerde tijdens hun voetbaltrainingen een standaard warming-upprotocol uit.
Experimenteel: Interventie - NMT
Deze groep voerde tijdens hun voetbaltrainingen een specifiek Neuromuscular Training (NMT)-opwarmprogramma uit, bekend als FIFA 11+ Kids.
Ander: Neuromusculaire training
Bij deze interventie wordt het FIFA 11+ Kids-programma gebruikt als warming-up tijdens voetbaltrainingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische balansbeoordeling
Tijdsspanne: Het dynamische evenwicht zal op twee afzonderlijke tijdstippen worden gemeten: vóór de interventie (basislijn) en na de interventie (binnen vijf maanden na de basismetingen).
De Y-balanstest is een gestandaardiseerd protocol dat bestaat uit reikwijdte van de onderste ledematen in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richting.
Het dynamische evenwicht zal op twee afzonderlijke tijdstippen worden gemeten: vóór de interventie (basislijn) en na de interventie (binnen vijf maanden na de basismetingen).
Beoordeling van de sterkte
Tijdsspanne: De kracht zal op twee afzonderlijke tijdstippen worden gemeten: vóór de interventie (basislijn) en na de interventie (binnen vijf maanden na de basismetingen).
De sterkte van de hamstrings en quadriceps wordt gemeten met behulp van een handdynamometer. Elke krachtmeting wordt 3 keer uitgevoerd, waarbij het gemiddelde wordt berekend.
De kracht zal op twee afzonderlijke tijdstippen worden gemeten: vóór de interventie (basislijn) en na de interventie (binnen vijf maanden na de basismetingen).
Behendigheidsbeoordeling
Tijdsspanne: De wendbaarheid zal op twee afzonderlijke tijdstippen worden gemeten: vóór de interventie (basislijn) en na de interventie (binnen vijf maanden na de basismetingen).
De Pro-Agility Test maakt gebruik van drie kegels. Er wordt naar de verste kegel gesprint, de grond wordt met één hand aangeraakt en de richting wordt teruggekeerd naar de startkegel (9,1 m sprint). Bij de startkegel wordt de grond aangeraakt, de richting wordt gewijzigd naar de 'middelste kegel' in een sprint van 4,6 meter. Het passeren van de 'middelste kegel' is de finishlijn voor de test. Elke krachtmeting wordt 3 keer uitgevoerd, waarbij het gemiddelde wordt berekend.
De wendbaarheid zal op twee afzonderlijke tijdstippen worden gemeten: vóór de interventie (basislijn) en na de interventie (binnen vijf maanden na de basismetingen).
Beoordeling van hoptesten
Tijdsspanne: De hopprestaties zullen op twee afzonderlijke tijdstippen worden gemeten: vóór de interventie (basislijn) en na de interventie (binnen vijf maanden na de basismetingen).
Deelnemers voltooien een single leg hop, triple hop en een getimede 6 meter hop
De hopprestaties zullen op twee afzonderlijke tijdstippen worden gemeten: vóór de interventie (basislijn) en na de interventie (binnen vijf maanden na de basismetingen).
Beoordeling van kinetische sprongtests
Tijdsspanne: De prestaties van de kinetische sprong zullen op twee afzonderlijke tijdstippen worden gemeten: vóór de interventie (basislijn) en na de interventie (binnen vijf maanden na de basismetingen).
Een tegenbewegingssprong en een verticale sprong met één been op een krachtplaatplatformsysteem.
De prestaties van de kinetische sprong zullen op twee afzonderlijke tijdstippen worden gemeten: vóór de interventie (basislijn) en na de interventie (binnen vijf maanden na de basismetingen).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blessurepercentages
Tijdsspanne: Duur van het voorjaarsvoetbalseizoen, januari - mei (5 maanden).
Blessure-informatie verstrekt door coaches en/of ouders gedurende het hele voorjaarsvoetbalseizoen.
Duur van het voorjaarsvoetbalseizoen, januari - mei (5 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Methodist Hospital Research Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 november 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00036803

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen