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L'allenamento neuromuscolare nel calcio giovanile femminile (NMT)

14 novembre 2023 aggiornato da: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Effetto dell'allenamento neuromuscolare sulle prestazioni fisiche e sul tasso di infortuni nelle calciatrici giovanili d'élite

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di analizzare l'efficacia di un programma di allenamento per la prevenzione degli infortuni ("FIFA 11+ for Kids") basato su NMT in calciatrici d'élite preadolescenti (da 8 a 11 anni) misurando il controllo neuromuscolare e motorio. coordinamento attraverso test pre-intervento e post-intervento. Oltre a monitorare l'incidenza degli infortuni durante una stagione calcistica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio recluterà donne di età compresa tra 8 e 11 anni provenienti da diverse squadre all'interno di un grande club di calcio d'élite competitivo. Intere squadre verranno assegnate al gruppo di intervento o ad un gruppo di controllo di pari età. I partecipanti verranno informati in quale gruppo verranno inseriti prima della partecipazione allo studio di ricerca. Come indicato dai rispettivi allenatori, il gruppo di intervento riceverà un allenamento neuromuscolare (NMT) attraverso un protocollo già stabilito e validato (FIFA 11+ Kids); mentre il gruppo di controllo eseguirà il riscaldamento standard durante le sessioni di allenamento di calcio. Il programma durerà per tutta la stagione calcistica primaverile (gennaio - maggio 2023; 5 mesi). A tutti i partecipanti allo studio verrà richiesto di partecipare a due sessioni di valutazione (pre-intervento e post-intervento) al fine di misurare le prestazioni in termini di velocità, agilità, test del luppolo, equilibrio dinamico e forza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
93

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Calciatrici d'élite di età compresa tra 8 e 11 anni.
  • Membro di una squadra di calcio giovanile d'élite.

Criteri di esclusione:

  • Femmina di età non compresa tra 8 e 11 anni.
  • Non essere tesserato per una squadra di calcio giovanile.
  • Impossibile partecipare alla valutazione pre-intervento o post-intervento, per ragioni diverse dall'infortunio.
  • Impossibile partecipare all'80% o più delle sessioni di formazione programmate.
  • Se un partecipante smette di giocare a calcio verrà escluso.
  • Rifiuta di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo: riscaldamento standard
Questo gruppo ha eseguito un protocollo di riscaldamento standard durante le sessioni di allenamento di calcio.
Sperimentale: Intervento - NMT
Questo gruppo ha eseguito uno specifico programma di riscaldamento di allenamento neuromuscolare (NMT) noto come FIFA 11+ Kids durante le sessioni di allenamento di calcio
Altro: Allenamento neuromuscolare
Questo intervento utilizza il programma FIFA 11+ Kids come riscaldamento durante le sessioni di allenamento di calcio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: L'equilibrio dinamico sarà misurato in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
Il test dell'equilibrio Y è un protocollo standardizzato che consiste nel raggiungere gli arti inferiori nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale.
L'equilibrio dinamico sarà misurato in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
Valutazione della forza
Lasso di tempo: La forza sarà misurata in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure basali).
La forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile. Ciascuna misura di forza verrà eseguita 3 volte con la media calcolata.
La forza sarà misurata in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure basali).
Valutazione dell'agilità
Lasso di tempo: L'agilità sarà misurata in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
Il Pro-Agility Test utilizza tre coni. Si scatta verso il cono più lontano, si tocca il terreno con una mano e si cambia direzione tornando al cono di partenza (9,1 m sprint). Il terreno viene toccato al cono di partenza, la direzione viene cambiata nel "cono centrale" per uno sprint di 4,6 m. Passare il "cono di mezzo" è il traguardo del test. Ciascuna misura di forza verrà eseguita 3 volte con la media calcolata.
L'agilità sarà misurata in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
Valutazione del test del luppolo
Lasso di tempo: Le prestazioni del luppolo saranno misurate in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
I partecipanti completeranno un salto a gamba singola, un salto triplo e un salto cronometrato di 6 metri
Le prestazioni del luppolo saranno misurate in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
Valutazione del test di salto cinetico
Lasso di tempo: Le prestazioni del salto cinetico saranno misurate in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure basali).
Un salto con contromovimento e un salto verticale con una gamba sola su un sistema di piattaforme con piastre di forza.
Le prestazioni del salto cinetico saranno misurate in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure basali).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di infortunio
Lasso di tempo: Durata della stagione calcistica primaverile, da gennaio a maggio (5 mesi).
Informazioni sugli infortuni fornite da allenatori e/o genitori durante la stagione calcistica primaverile.
Durata della stagione calcistica primaverile, da gennaio a maggio (5 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Methodist Hospital Research Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00036803

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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