Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární trénink v ženském fotbale mládeže (NMT)

14. listopadu 2023 aktualizováno: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Vliv neuromuskulárního tréninku na fyzickou výkonnost a míru zranění u elitních mladých fotbalistek

Cílem této klinické studie je analyzovat účinnost tréninkového programu zaměřeného na prevenci zranění („FIFA 11+ for Kids“) založeného na NMT u elitních fotbalistek v předpubertálním věku (8 až 11 let) pomocí měření neuromuskulární kontroly a motoriky. koordinace prostřednictvím předzásahového a pozásahového testování. Stejně jako sledování výskytu zranění během celé fotbalové sezóny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude rekrutovat ženy ve věku 8-11 let z několika týmů v rámci velkého, konkurenčního elitního fotbalového klubu. Celé týmy budou přiděleny buď do intervenční skupiny, nebo do věkově odpovídající kontrolní skupiny. Účastníci budou informováni, do které skupiny budou zařazeni před účastí ve výzkumné studii. Podle pokynů jejich příslušných trenérů bude intervenční skupina absolvovat neuromuskulární trénink (NMT) prostřednictvím již zavedeného a ověřeného protokolu (FIFA 11+ Kids); zatímco kontrolní skupina bude provádět standardní rozcvičku během tréninků fotbalu. Program potrvá po dobu jarní fotbalové sezóny (leden - květen 2023; 5 měsíců). Všichni účastníci studie se budou muset zúčastnit dvou hodnotících sezení (před intervencí a po intervenci), aby změřili výkon v rychlosti, agility, testech na skoku, dynamické rovnováze a síle.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elitní fotbalistky ve věku 8-11 let.
  • Člen elitního mládežnického fotbalového klubu.

Kritéria vyloučení:

  • Žena ne ve věku 8-11 let.
  • Není členem mládežnického fotbalového klubu.
  • Nemohu se zúčastnit předintervenčního nebo pointervenčního hodnocení z jiných důvodů, než je zranění.
  • Nelze se zúčastnit 80 % nebo více plánovaných školení.
  • Pokud účastník přestane hrát fotbal, bude vyloučen.
  • Odmítne se zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Ovládání - Standardní zahřívání
Tato skupina provedla standardní zahřívací protokol během svých fotbalových tréninků.
Experimentální: Zásah - NMT
Tato skupina provedla specifický zahřívací program Neuromuscular Training (NMT) známý jako FIFA 11+ Kids během svých fotbalových tréninků.
Jiný: Neuromuskulární trénink
Tato intervence využívá program FIFA 11+ Kids jako rozcvičku během tréninků fotbalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení dynamické rovnováhy
Časové okno: Dynamická rovnováha bude měřena ve dvou samostatných časových bodech: před intervencí (základní hodnota) a po intervenci (do 5 měsíců po základním měření).
Y-balanční test je standardizovaný protokol sestávající z dosahu dolních končetin v anteriorním, posteromediálním a posterolaterálním směru.
Dynamická rovnováha bude měřena ve dvou samostatných časových bodech: před intervencí (základní hodnota) a po intervenci (do 5 měsíců po základním měření).
Hodnocení síly
Časové okno: Síla bude měřena ve dvou samostatných časových bodech: před intervencí (základní hodnota) a po intervenci (do 5 měsíců po základním měření).
Síla hamstringů a kvadricepsů bude měřena pomocí ručního dynamometru. Každé měření síly bude provedeno 3krát s vypočteným průměrem.
Síla bude měřena ve dvou samostatných časových bodech: před intervencí (základní hodnota) a po intervenci (do 5 měsíců po základním měření).
Hodnocení agility
Časové okno: Agilita bude měřena ve dvou samostatných časových bodech: před intervencí (základní hodnota) a po intervenci (do 5 měsíců po základním měření).
Test Pro-Agility využívá tři kužely. Sprintuje se k nejvzdálenějšímu kuželu, jednou rukou se dotkne země a směr se změní zpět na startovní kužel (sprint 9,1 m). Startovní kužel se dotkne země, směr se změní na „střední kužel“ na sprint 4,6 m. Absolvování „středního kuželu“ je cílovou čárou testu. Každé měření síly bude provedeno 3krát s vypočteným průměrem.
Agilita bude měřena ve dvou samostatných časových bodech: před intervencí (základní hodnota) a po intervenci (do 5 měsíců po základním měření).
Testování chmele
Časové okno: Výkon chmele bude měřen ve dvou samostatných časových bodech: před intervencí (základní hodnota) a po intervenci (do 5 měsíců po základním měření).
Účastníci absolvují single leg hop, triple hop a měřený 6 metrový skok
Výkon chmele bude měřen ve dvou samostatných časových bodech: před intervencí (základní hodnota) a po intervenci (do 5 měsíců po základním měření).
Testování kinetického skoku
Časové okno: Výkon kinetického skoku bude měřen ve dvou samostatných časových bodech: před intervencí (základní hodnota) a po intervenci (do 5 měsíců po základním měření).
Skok protipohybu a vertikální skok jednou nohou na platformě silové desky.
Výkon kinetického skoku bude měřen ve dvou samostatných časových bodech: před intervencí (základní hodnota) a po intervenci (do 5 měsíců po základním měření).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zranění
Časové okno: Trvání jarní fotbalové sezóny, leden - květen (5 měsíců).
Informace o zranění poskytnuté trenéry a/nebo rodiči během jarní fotbalové sezóny.
Trvání jarní fotbalové sezóny, leden - květen (5 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Methodist Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00036803

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení