Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечная тренировка в женском юношеском футболе (NMT)

14 ноября 2023 г. обновлено: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Влияние нервно-мышечных тренировок на физическую работоспособность и уровень травматизма у элитных юных футболисток

Целью этого клинического исследования является анализ эффективности программы тренировок по предотвращению травм на основе NMT («FIFA 11+ для детей») у элитных футболисток женского пола доподросткового возраста (от 8 до 11 лет) путем измерения нервно-мышечного контроля и моторики. координация посредством тестирования до и после вмешательства. А также мониторинг количества травм на протяжении всего футбольного сезона.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании примут участие женщины в возрасте от 8 до 11 лет из нескольких команд крупного, конкурентоспособного элитного футбольного клуба. Целые команды будут отнесены либо к группе вмешательства, либо к контрольной группе соответствующего возраста. Участники будут проинформированы, в какую группу они будут помещены, до участия в исследовании. По указанию своих тренеров группа вмешательства будет проходить нервно-мышечную тренировку (NMT) по уже установленному и утвержденному протоколу (FIFA 11+ Kids); в то время как контрольная группа будет выполнять стандартную разминку во время тренировок по футболу. Программа продлится на протяжении всего весеннего футбольного сезона (январь – май 2023 г.; 5 месяцев). Все участники исследования должны будут посетить две оценочные сессии (до вмешательства и после вмешательства), чтобы измерить производительность по скорости, ловкости, тестированию прыжков, динамическому балансу и силе.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
93

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Элитные футболистки 8-11 лет.
  • Член элитного молодежного футбольного клуба.

Критерий исключения:

  • Девочка не старше 8-11 лет.
  • Не член молодежного футбольного клуба.
  • Невозможно присутствовать на оценке перед вмешательством или после вмешательства по причинам, не связанным с травмой.
  • Невозможно посетить 80% или более запланированных учебных занятий.
  • Если участник перестанет играть в футбол, он будет исключен.
  • Отказывается участвовать в учебе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контроль – Стандартная разминка
Эта группа выполнила стандартный протокол разминки во время тренировок по футболу.
Экспериментальный: Вмешательство - НМТ
Эта группа выполняла специальную программу нервно-мышечной тренировки (NMT), известную как FIFA 11+ Kids, во время тренировок по футболу.
Другой: Нервно-мышечная тренировка
В этом мероприятии программа FIFA 11+ Kids используется в качестве разминки во время тренировок по футболу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамическая оценка баланса
Временное ограничение: Динамический баланс будет измеряться в два отдельных момента времени: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (в течение 5 месяцев после измерения исходного уровня).
Тест Y-баланса представляет собой стандартизированный протокол, включающий исследование нижних конечностей в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях.
Динамический баланс будет измеряться в два отдельных момента времени: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (в течение 5 месяцев после измерения исходного уровня).
Оценка прочности
Временное ограничение: Сила будет измеряться в два отдельных периода времени: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (в течение 5 месяцев после измерения исходного уровня).
Силу подколенных сухожилий и квадрицепсов измеряют с помощью ручного динамометра. Каждое измерение силы будет проводиться 3 раза и рассчитываться среднее значение.
Сила будет измеряться в два отдельных периода времени: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (в течение 5 месяцев после измерения исходного уровня).
Оценка ловкости
Временное ограничение: Гибкость будет измеряться в два отдельных периода времени: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (в течение 5 месяцев после измерения исходного уровня).
В тесте на ловкость используются три конуса. Бег к самому дальнему конусу, касание земли одной рукой и направление снова меняется на стартовый конус (спринт на 9,1 м). Земля касается стартового конуса, направление меняется на «средний конус» при спринте на 4,6 метра. Прохождение «среднего конуса» — финишная черта испытания. Каждое измерение силы будет проводиться 3 раза и рассчитываться среднее значение.
Гибкость будет измеряться в два отдельных периода времени: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (в течение 5 месяцев после измерения исходного уровня).
Оценка тестирования хмеля
Временное ограничение: Производительность прыжка будет измеряться в два отдельных момента времени: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (в течение 5 месяцев после измерения исходного уровня).
Участники выполнят прыжок на одной ноге, тройной прыжок и прыжок на время на 6 метров.
Производительность прыжка будет измеряться в два отдельных момента времени: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (в течение 5 месяцев после измерения исходного уровня).
Оценка теста на кинетический прыжок
Временное ограничение: Кинетические прыжковые характеристики будут измеряться в два отдельных момента времени: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (в течение 5 месяцев после исходных измерений).
Прыжок встречным движением и вертикальный прыжок на одной ноге на платформе с силовой пластиной.
Кинетические прыжковые характеристики будут измеряться в два отдельных момента времени: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (в течение 5 месяцев после исходных измерений).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень травматизма
Временное ограничение: Продолжительность весеннего футбольного сезона январь-май (5 месяцев).
Информация о травмах, предоставляемая тренерами и/или родителями в течение весеннего футбольного сезона.
Продолжительность весеннего футбольного сезона январь-май (5 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The Methodist Hospital Research Institute

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Pro00036803

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками