Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær trening i kvinnelig ungdomsfotball (NMT)

14. november 2023 oppdatert av: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Effekt av nevromuskulær trening på fysisk ytelse og skadefrekvens hos kvinnelige elitefotballspillere

Målet med denne kliniske studien er å analysere effektiviteten av et NMT-basert, skadeforebyggende treningsprogram ('FIFA 11+ for Kids') hos kvinnelige elitespillere i pre-adolescent (alder 8 til 11 år) ved å måle nevromuskulær kontroll og motorikk. koordinering gjennom pre-intervensjon og post-intervensjon testing. I tillegg til å overvåke forekomsten av skader gjennom en fotballsesong.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal rekruttere kvinner i alderen 8-11 år fra flere lag i en stor, konkurransedyktig elitefotballklubb. Hele team vil bli tildelt enten intervensjonsgruppen eller en alderstilpasset kontrollgruppe. Deltakerne vil bli informert om hvilken gruppe de vil bli plassert i før deltakelse i forskningsstudien. Som instruert av deres respektive trenere, vil intervensjonsgruppen motta nevromuskulær trening (NMT) gjennom en allerede etablert, validert protokoll (FIFA 11+ Kids); mens kontrollgruppen vil utføre standard oppvarming under fotballtreninger. Programmet vil vare i løpet av vårens fotballsesong (januar - mai 2023; 5 måneder). Alle studiedeltakere vil bli pålagt å delta på to evalueringsøkter (pre-intervensjon og post-intervensjon) for å måle ytelse i hastighet, smidighet, hopptesting, dynamisk balanse og styrke.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
93

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige elitespillere i alderen 8-11 år.
  • Medlem av en elite ungdomsfotballklubb.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne ikke i alderen 8-11 år.
  • Ikke medlem av en ungdomsfotballklubb.
  • Ikke i stand til å delta på evalueringen før intervensjonen eller etter intervensjonen, av andre grunner enn skade.
  • Kan ikke delta på 80 % eller mer av planlagte treningsøkter.
  • Hvis en deltaker slutter å spille fotball, vil de bli ekskludert.
  • Avslår å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontroll - Standard oppvarming
Denne gruppen utførte en standard oppvarmingsprotokoll under sine fotballtreninger.
Eksperimentell: Intervensjon - NMT
Denne gruppen utførte et spesifikt oppvarmingsprogram for nevromuskulær trening (NMT) kjent som FIFA 11+ Kids under sine fotballtreninger
Annen: Nevromuskulær trening
Denne intervensjonen bruker FIFA 11+ Kids-programmet som oppvarming under fotballtreningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balansevurdering
Tidsramme: Dynamisk balanse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (innen 5 måneder etter baseline-mål).
Y-balansetesten er en standardisert protokoll som består av nedre ekstremitetsrekkevidde i anterior, posteromedial og posterolateral retning.
Dynamisk balanse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (innen 5 måneder etter baseline-mål).
Styrkevurdering
Tidsramme: Styrken vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-mål).
Hamstring og quadriceps styrke vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer. Hvert styrkemål vil bli tatt 3 ganger med gjennomsnittet beregnet.
Styrken vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-mål).
Agility vurdering
Tidsramme: Agility vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (innen 5 måneder etter baseline-mål).
Pro-Agility-testen bruker tre kjegler. Den lengste kjeglen spurtes til, bakken berøres med en hånd og retning endres tilbake til startkjeglen (9,1m sprint). Bakken berøres ved startkjeglen, retning endres til 'midtkjeglen' til en 4,6 m sprint. Passering av 'midtkjeglen' er målstreken for testen. Hvert styrkemål vil bli tatt 3 ganger med gjennomsnittet beregnet.
Agility vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (innen 5 måneder etter baseline-mål).
Humletestvurdering
Tidsramme: Hoppytelse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (grunnlinje) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-mål).
Deltakerne vil fullføre et enkelt hopp, trippel hopp og et tidsbestemt hopp på 6 meter
Hoppytelse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (grunnlinje) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-mål).
Vurdering av kinetisk hopptesting
Tidsramme: Kinetisk hoppytelse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-målinger).
Et motbevegelseshopp og et vertikalt hopp med ett ben på et kraftplateplattformsystem.
Kinetisk hoppytelse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-målinger).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skaderater
Tidsramme: Varighet av vårens fotballsesong, januar - mai (5 måneder).
Skadeinformasjon gitt av trenere og/eller foreldre gjennom vårens fotballsesong.
Varighet av vårens fotballsesong, januar - mai (5 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Methodist Hospital Research Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. november 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Pro00036803

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger