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Treinamento Neuromuscular no Futebol Juvenil Feminino (NMT)

14 de novembro de 2023 atualizado por: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Efeito do treinamento neuromuscular no desempenho físico e na taxa de lesões em jogadoras de futebol juvenil de elite

O objetivo deste ensaio clínico é analisar a eficácia de um programa de treinamento de prevenção de lesões baseado em NMT ('FIFA 11+ for Kids') em jogadoras de futebol de elite pré-adolescentes (idades de 8 a 11 anos), medindo o controle neuromuscular e motor coordenação através de testes pré-intervenção e pós-intervenção. Além de monitorar a incidência de lesões ao longo de uma temporada de futebol.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo recrutará mulheres com idades entre 8 e 11 anos de vários times de um grande e competitivo clube de futebol de elite. Equipes inteiras serão designadas ao grupo de intervenção ou a um grupo de controle de mesma idade. Os participantes serão informados em qual grupo serão colocados antes da participação no estudo de pesquisa. Conforme orientação de seus respectivos treinadores, o grupo intervenção receberá treinamento neuromuscular (NMT) por meio de protocolo já estabelecido e validado (FIFA 11+ Kids); enquanto o grupo controle realizará seu aquecimento padrão durante os treinos de futebol. O programa durará durante a temporada de futebol da primavera (janeiro - maio de 2023; 5 meses). Todos os participantes do estudo serão obrigados a comparecer a duas sessões de avaliação (pré-intervenção e pós-intervenção) para medir o desempenho em velocidade, agilidade, hop test, equilíbrio dinâmico e força.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
93

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jogadoras de futebol de elite com idades entre 8 e 11 anos.
  • Membro de um clube de futebol juvenil de elite.

Critério de exclusão:

  • Mulher sem idade entre 8 e 11 anos.
  • Não é membro de um clube de futebol juvenil.
  • Incapaz de comparecer à avaliação pré-intervenção ou pós-intervenção, por motivos outros que não lesão.
  • Incapaz de comparecer a 80% ou mais das sessões de treinamento agendadas.
  • Se um participante deixar de jogar futebol, será excluído.
  • Recusa-se a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Controle - Aquecimento padrão
Este grupo realizou um protocolo padrão de aquecimento durante as sessões de treino de futebol.
Experimental: Intervenção - NMT
Este grupo realizou um programa específico de aquecimento de Treinamento Neuromuscular (NMT), conhecido como FIFA 11+ Kids, durante os treinos de futebol.
Outro: Treinamento Neuromuscular
Esta intervenção utiliza o programa FIFA 11+ Kids como aquecimento durante os treinos de futebol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do equilíbrio dinâmico
Prazo: O equilíbrio dinâmico será medido em dois momentos distintos: pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (dentro de 5 meses após as medidas de linha de base).
O teste de equilíbrio Y é um protocolo padronizado que consiste no alcance dos membros inferiores nas direções anterior, posteromedial e posterolateral.
O equilíbrio dinâmico será medido em dois momentos distintos: pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (dentro de 5 meses após as medidas de linha de base).
Avaliação de força
Prazo: A força será medida em dois momentos distintos: pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (dentro de 5 meses após as medidas de linha de base).
A força dos isquiotibiais e quadríceps será medida usando um dinamômetro portátil. Cada medida de força será realizada 3 vezes com a média calculada.
A força será medida em dois momentos distintos: pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (dentro de 5 meses após as medidas de linha de base).
Avaliação de agilidade
Prazo: A agilidade será medida em dois momentos distintos: pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (dentro de 5 meses após as medidas de linha de base).
O Teste Pró-Agilidade utiliza três cones. O cone mais distante é disparado, o solo é tocado com uma mão e a direção muda de volta para o cone inicial (sprint de 9,1m). O solo é tocado no cone inicial, a direção é alterada para o 'cone do meio' em uma corrida de 4,6 m. Passar no 'cone do meio' é a linha de chegada do teste. Cada medida de força será realizada 3 vezes com a média calculada.
A agilidade será medida em dois momentos distintos: pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (dentro de 5 meses após as medidas de linha de base).
Avaliação de teste de salto
Prazo: O desempenho do salto será medido em dois momentos distintos: pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (dentro de 5 meses após as medidas de linha de base).
Os participantes completarão um salto de perna única, um salto triplo e um salto cronometrado de 6 metros.
O desempenho do salto será medido em dois momentos distintos: pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (dentro de 5 meses após as medidas de linha de base).
Avaliação do teste de salto cinético
Prazo: O desempenho do salto cinético será medido em dois momentos distintos: pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (dentro de 5 meses após as medidas de linha de base).
Um salto com contramovimento e um salto vertical unipodal em um sistema de plataforma de plataforma de força.
O desempenho do salto cinético será medido em dois momentos distintos: pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (dentro de 5 meses após as medidas de linha de base).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de lesões
Prazo: Duração da temporada de futebol da primavera, janeiro a maio (5 meses).
Informações sobre lesões fornecidas pelos treinadores e/ou pais durante a temporada de futebol da primavera.
Duração da temporada de futebol da primavera, janeiro a maio (5 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Methodist Hospital Research Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro00036803

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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