Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening nerwowo-mięśniowy w piłce nożnej kobiet (NMT)

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute

Wpływ treningu nerwowo-mięśniowego na sprawność fizyczną i wskaźnik kontuzji u elitarnych młodych piłkarzy

Celem tego badania klinicznego jest analiza skuteczności opartego na NMT programu szkoleniowego zapobiegającego kontuzjom („FIFA 11+ dla dzieci”) u elitarnych zawodniczek piłki nożnej w wieku przedszkolnym (w wieku od 8 do 11 lat) poprzez pomiar kontroli nerwowo-mięśniowej i motoryki. koordynacja poprzez badania przedinterwencyjne i pointerwencyjne. Oprócz monitorowania częstości występowania kontuzji w trakcie sezonu piłkarskiego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania zostaną wybrane kobiety w wieku 8–11 lat z kilku drużyn dużego, konkurencyjnego elitarnego klubu piłkarskiego. Całe zespoły zostaną przydzielone albo do grupy interwencyjnej, albo do dopasowanej wiekowo grupy kontrolnej. Uczestnicy zostaną poinformowani, do której grupy zostaną umieszczeni przed przystąpieniem do badania. Zgodnie z zaleceniami odpowiednich trenerów grupa interwencyjna przejdzie trening nerwowo-mięśniowy (NMT) zgodnie z już ustalonym, zatwierdzonym protokołem (FIFA 11+ Kids); podczas gdy grupa kontrolna przeprowadzi standardową rozgrzewkę podczas sesji treningowych piłki nożnej. Program będzie trwał przez cały wiosenny sezon piłkarski (styczeń – maj 2023; 5 miesięcy). Wszyscy uczestnicy badania będą zobowiązani do wzięcia udziału w dwóch sesjach ewaluacyjnych (przed interwencją i po interwencji) w celu zmierzenia wydajności w zakresie szybkości, zwinności, testów przeskoku, równowagi dynamicznej i siły.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
93

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elitarne zawodniczki piłki nożnej w wieku 8-11 lat.
  • Członek elitarnego młodzieżowego klubu piłkarskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta nie w wieku 8-11 lat.
  • Nie jest członkiem młodzieżowego klubu piłkarskiego.
  • Niemożność wzięcia udziału w ocenie przedinterwencyjnej lub pointerwencyjnej z powodów innych niż kontuzja.
  • Nie możesz uczestniczyć w 80% lub więcej zaplanowanych sesji szkoleniowych.
  • Jeśli uczestnik przestanie grać w piłkę nożną, zostanie wykluczony.
  • Odmawia udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola - Standardowa rozgrzewka
Grupa ta wykonywała standardowy protokół rozgrzewki podczas sesji treningowych piłki nożnej.
Eksperymentalny: Interwencja - NMT
Ta grupa wykonała podczas treningów piłki nożnej specjalny program rozgrzewki dotyczący treningu nerwowo-mięśniowego (NMT), znany jako FIFA 11+ Kids
Inny: Trening nerwowo-mięśniowy
Ta interwencja wykorzystuje program FIFA 11+ Kids jako rozgrzewkę podczas treningów piłkarskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Równowaga dynamiczna będzie mierzona w dwóch oddzielnych punktach czasowych: przed interwencją (wartość bazowa) i po interwencji (w ciągu 5 miesięcy od pomiarów bazowych).
Test równowagi Y to ustandaryzowany protokół obejmujący zasięg kończyny dolnej w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym.
Równowaga dynamiczna będzie mierzona w dwóch oddzielnych punktach czasowych: przed interwencją (wartość bazowa) i po interwencji (w ciągu 5 miesięcy od pomiarów bazowych).
Ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: Siła będzie mierzona w dwóch oddzielnych punktach czasowych: przed interwencją (wartość bazowa) i po interwencji (w ciągu 5 miesięcy od pomiarów bazowych).
Siłę ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru. Każdy pomiar siły zostanie wykonany 3 razy i obliczona zostanie średnia.
Siła będzie mierzona w dwóch oddzielnych punktach czasowych: przed interwencją (wartość bazowa) i po interwencji (w ciągu 5 miesięcy od pomiarów bazowych).
Ocena zwinności
Ramy czasowe: Zwinność będzie mierzona w dwóch oddzielnych punktach czasowych: przed interwencją (wartość bazowa) i po interwencji (w ciągu 5 miesięcy od pomiarów bazowych).
Test Pro-Agility wykorzystuje trzy stożki. Biegnie się do najdalszego stożka, jedną ręką dotyka się ziemi i zmienia kierunek z powrotem do stożka startowego (sprint 9,1 m). Dotykanie ziemi w miejscu stożka startowego, kierunek zmieniany jest na „środkowy stożek” i następuje sprint na dystansie 4,6 m. Przekroczenie „środkowego stożka” oznacza metę testu. Każdy pomiar siły zostanie wykonany 3 razy i obliczona zostanie średnia.
Zwinność będzie mierzona w dwóch oddzielnych punktach czasowych: przed interwencją (wartość bazowa) i po interwencji (w ciągu 5 miesięcy od pomiarów bazowych).
Ocena testu chmielu
Ramy czasowe: Wydajność chmielu będzie mierzona w dwóch oddzielnych punktach czasowych: przed interwencją (wartość bazowa) i po interwencji (w ciągu 5 miesięcy od pomiarów bazowych).
Uczestnicy wykonają skok na jedną nogę, potrójny skok i skok na odległość 6 metrów na czas
Wydajność chmielu będzie mierzona w dwóch oddzielnych punktach czasowych: przed interwencją (wartość bazowa) i po interwencji (w ciągu 5 miesięcy od pomiarów bazowych).
Ocena testów skoku kinetycznego
Ramy czasowe: Wydajność skoku kinetycznego będzie mierzona w dwóch oddzielnych punktach czasowych: przed interwencją (wartość bazowa) i po interwencji (w ciągu 5 miesięcy od pomiarów bazowych).
Skok w przeciwstawnym ruchu i skok pionowy na jednej nodze na platformie z płytą siłową.
Wydajność skoku kinetycznego będzie mierzona w dwóch oddzielnych punktach czasowych: przed interwencją (wartość bazowa) i po interwencji (w ciągu 5 miesięcy od pomiarów bazowych).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki obrażeń
Ramy czasowe: Czas trwania wiosennego sezonu piłkarskiego, styczeń - maj (5 miesięcy).
Informacje o kontuzjach przekazywane przez trenerów i/lub rodziców podczas wiosennego sezonu piłkarskiego.
Czas trwania wiosennego sezonu piłkarskiego, styczeń - maj (5 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Methodist Hospital Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00036803

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami