Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Plaidoyer pour la santé sexuelle pour les hommes - un programme de prévention du VIH basé sur la messagerie texte pour les hommes qui aiment les hommes (SHAG)

7 juillet 2026 mis à jour par: Center for Innovative Public Health Research

Exploiter la puissance de la messagerie texte pour réduire l'incidence du VIH chez les adolescents de sexe masculin aux États-Unis

SHAG est un programme de prévention du VIH basé sur la messagerie texte, conçu pour les garçons et hommes cisgenres issus de minorités sexuelles âgés de 13 à 20 ans à travers les États-Unis. Les enquêteurs le testeront par rapport à un groupe témoin qui reçoit des messages sur un mode de vie sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

SHAG est un programme de prévention du VIH basé sur la messagerie texte, conçu pour les garçons et hommes cisgenres issus de minorités sexuelles âgés de 13 à 20 ans à travers les États-Unis. Les enquêteurs le testeront par rapport à un groupe témoin qui reçoit des messages sur un mode de vie sain. En exploitant la puissance de la technologie, les jeunes seront recrutés en ligne et en grande partie inscrits par voie numérique. Le principal résultat d’intérêt est l’incidence du VIH. L'impact de l'intervention sur le dépistage des IST et la prophylaxie pré-exposition (PrEP) sera également examiné.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
5000

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Clemente, California, États-Unis, 92672-6745
        • Recrutement
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, États-Unis, 92672
        • Recrutement
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir reçu un sexe masculin à la naissance et avoir actuellement une identité cisgenre ;
  2. être âgé de 13 à 20 ans ;
  3. vous avez eu des relations sexuelles anales au cours des 12 derniers mois ;
  4. être anglophone ;
  5. posséder exclusivement un téléphone cellulaire avec un forfait de messagerie texte illimité et avoir l'intention d'avoir le même numéro de téléphone cellulaire pour les 6 prochains mois ;
  6. avoir accès à Internet pour répondre à des sondages en ligne ;
  7. fournir un assentiment éclairé pour les personnes de moins de 18 ans et un consentement pour celles de 18 ans et plus, y compris une capacité de consentir et une évaluation positive de leur propre sécurité ;
  8. Disposé à passer un test OraQuick à domicile pour confirmer la séronégativité du VIH chez les jeunes âgés de 19 à 20 ans ou de 18 ans et ayant obtenu un diplôme d'études secondaires. S’ils acceptent de faire le test mais ne téléchargent pas de photo de leur résultat, ils seront éligibles s’ils déclarent eux-mêmes un statut sérologique négatif. Les jeunes de 18 ans n'ayant pas obtenu de diplôme d'études secondaires et âgés de 13 à 17 ans devront passer un test à domicile. S’ils déterminent qu’ils ne peuvent pas le faire en toute sécurité, ils seront autorisés à déclarer eux-mêmes leur statut sérologique ; et
  9. pas actuellement inscrit à un autre programme de prévention du VIH ; ou
  10. connaissez quelqu'un déjà inscrit au RCT.

Critère d'exclusion:

  • Être séropositif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: SHAG (Défense de la santé sexuelle pour les hommes)
Les jeunes affectés au bras d'intervention recevront environ 9 semaines de messages texte quotidiens parlant d'une sexualité saine et des moyens de réduire le risque de VIH. Après une période « silencieuse » de 3 mois, ils recevront une semaine de messages de révision. Les messages sont basés sur le modèle information-motivation-comportemental du comportement préventif.
Comportemental: Plaidoyer en faveur de la santé sexuelle pour les hommes
Programme de prévention du VIH de 5 mois dispensé par messagerie texte
Comparateur placebo: Contrôle adapté à l'attention
Les jeunes affectés au bras témoin recevront environ 9 semaines de messages texte quotidiens parlant de mode de vie sain, comme l'estime de soi et l'exercice physique. Après une période « silencieuse » de 3 mois, ils recevront une semaine de messages de révision.
Comportemental: Contrôle d'un mode de vie sain
Programme de groupe témoin de 5 mois délivré par messagerie texte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du VIH
Délai: 12 mois après l'intervention et immédiatement après l'intervention
Incidence du VIH déterminée par un kit de test à domicile
12 mois après l'intervention et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du VIH autodéclarée
Délai: Post-intervention, post de 3 mois, post de 6 mois, post de 9 mois, post de 12 mois
Statut VIH autodéclaré
Post-intervention, post de 3 mois, post de 6 mois, post de 9 mois, post de 12 mois
Proportion de participants dépistant une IST
Délai: 12 mois après l'intervention et immédiatement après l'intervention
Ce résultat sera mesuré comme un indicateur cumulatif indiquant si l'individu a subi un test de dépistage d'une IST.
12 mois après l'intervention et immédiatement après l'intervention
Proportion de participants ayant utilisé la PrEP/PEP
Délai: 12 mois après l'intervention et immédiatement après l'intervention
Ce résultat sera mesuré comme un indicateur cumulatif indiquant si l'individu a utilisé une prophylaxie pré-exposition ou post-exposition contre le VIH.
12 mois après l'intervention et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Center for Innovative Public Health Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 janvier 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 juillet 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • U01HD108738 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau individuel seront mises à disposition via un accès contrôlé.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 12 mois après la fin de la subvention.

Critères d'accès au partage IPD

  • L'accès aux données nécessite le parrainage d'une institution au nom du destinataire potentiel.
  • Le demandeur doit fournir la documentation de l’approbation locale de l’IRB
  • Le demandeur s'engage à rendre les résultats des études utilisant les données disponibles à la communauté scientifique dans son ensemble.
  • Le demandeur doit fournir une lettre de collaboration avec le chercheur principal de l'étude.
  • L'utilisation des données est limitée aux organisations à but non lucratif
  • L'utilisation des données est limitée à des fins de santé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres