Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sexual Health Advocacy for Guys – ein SMS-basiertes HIV-Präventionsprogramm für Männer, die auf Männer stehen (SHAG)

7. Juli 2026 aktualisiert von: Center for Innovative Public Health Research

Nutzen Sie die Möglichkeiten von Textnachrichten, um die HIV-Inzidenz bei männlichen Jugendlichen in den Vereinigten Staaten zu reduzieren

SHAG ist ein auf Textnachrichten basierendes HIV-Präventionsprogramm, das für Jungen und Männer sexueller Minderheiten im Cis-Geschlecht im Alter von 13 bis 20 Jahren in den Vereinigten Staaten konzipiert ist. Die Forscher werden es anhand einer Kontrollgruppe testen, die Nachrichten über einen gesunden Lebensstil erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

SHAG ist ein auf Textnachrichten basierendes HIV-Präventionsprogramm, das für Jungen und Männer sexueller Minderheiten im Cis-Geschlecht im Alter von 13 bis 20 Jahren in den Vereinigten Staaten konzipiert ist. Die Forscher werden es anhand einer Kontrollgruppe testen, die Nachrichten über einen gesunden Lebensstil erhält. Durch die Nutzung der Möglichkeiten der Technologie werden junge Menschen online rekrutiert und weitgehend digital eingeschrieben. Das wichtigste interessierende Ergebnis ist die HIV-Inzidenz. Die Auswirkungen der Intervention auf STI-Tests und Präexpositionsprophylaxe (PrEP) werden ebenfalls untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Clemente, California, Vereinigte Staaten, 92672-6745
        • Rekrutierung
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Vereinigte Staaten, 92672
        • Rekrutierung
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. bei der Geburt das männliche Geschlecht zugewiesen bekommen haben und derzeit eine Cisgender-Identität haben;
  2. zwischen 13 und 20 Jahre alt sein;
  3. in den letzten 12 Monaten Analsex gehabt haben;
  4. englischsprachig sein;
  5. ausschließlich ein Mobiltelefon mit unbegrenztem SMS-Tarif besitzen und beabsichtigen, in den nächsten 6 Monaten dieselbe Mobiltelefonnummer zu haben;
  6. über einen Internetzugang verfügen, um Online-Umfragen auszufüllen;
  7. Bereitstellung einer Einwilligung nach Aufklärung für Personen unter 18 Jahren und Einwilligung für Personen ab 18 Jahren, einschließlich der Fähigkeit zur Einwilligung und einer positiven Selbstsicherheitsbeurteilung;
  8. Bereit, einen OraQuick-Heimtest zu machen, um HIV-Negativität für Jugendliche im Alter von 19 bis 20 Jahren oder 18 Jahren zu bestätigen, die einen High-School-Abschluss haben. Wenn sie der Durchführung des Tests zustimmen, aber kein Foto ihres Ergebnisses hochladen, sind sie teilnahmeberechtigt, wenn sie selbst einen negativen Serostatus angeben. Jugendliche im Alter von 18 Jahren, die keinen High-School-Abschluss haben, und im Alter von 13 bis 17 Jahren werden gebeten, einen Heimtest abzulegen. Wenn sie feststellen, dass dies nicht sicher möglich ist, dürfen sie ihren Serostatus selbst melden; Und
  9. derzeit nicht an einem anderen HIV-Präventionsprogramm teilnehmen; oder
  10. Ich kenne jemanden, der bereits im RCT eingeschrieben ist.

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positiv sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SHAG (Sexual Health Advocacy for Guys)
Junge Menschen, die dem Interventionszweig zugeordnet sind, erhalten etwa neun Wochen lang täglich Textnachrichten, in denen es um gesunde Sexualität und Möglichkeiten zur Reduzierung des HIV-Risikos geht. Nach einer dreimonatigen Ruhephase erhalten sie eine Woche lang Bewertungsnachrichten. Nachrichten basieren auf dem Informations-Motivations-Verhaltensmodell des präventiven Verhaltens.
Verhalten: Interessenvertretung für sexuelle Gesundheit für Männer
5-monatiges HIV-Präventionsprogramm per SMS
Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitsgerechte Steuerung
Junge Menschen, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten etwa neun Wochen lang täglich Textnachrichten, in denen es um einen gesunden Lebensstil wie Selbstwertgefühl und körperliche Bewegung geht. Nach einer dreimonatigen Ruhephase erhalten sie eine Woche lang Bewertungsnachrichten.
Verhalten: Kontrolle eines gesunden Lebensstils
5-monatiges Kontrollgruppenprogramm per SMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Inzidenz
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
HIV-Inzidenz wird mit einem Testkit für zu Hause bestimmt
12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete HIV-Inzidenz
Zeitfenster: Nach der Intervention, 3-Monats-Post, 6-Monats-Post, 9-Monats-Post, 12-Monats-Post
Selbstberichteter HIV-Status
Nach der Intervention, 3-Monats-Post, 6-Monats-Post, 9-Monats-Post, 12-Monats-Post
Anteil der Teilnehmer, die auf einen STI testen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Dieses Ergebnis wird als kumulativer Indikator dafür gemessen, ob die Person auf einen STI getestet wurde
12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Anteil der Teilnehmer, die PrEP/PEP verwendet haben
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Dieses Ergebnis wird als kumulativer Indikator dafür gemessen, ob die Person eine Prä- oder Postexpositionsprophylaxe gegen HIV angewendet hat
12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Center for Innovative Public Health Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • U01HD108738 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Ebene werden durch kontrollierten Zugriff verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen ab 12 Monaten nach Förderende zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  • Der Datenzugriff erfordert die Förderung durch eine Institution im Namen des potenziellen Empfängers.
  • Der Antragsteller muss eine Dokumentation der lokalen IRB-Genehmigung vorlegen
  • Der Antragsteller verpflichtet sich, Ergebnisse von Studien, die die Daten verwenden, der größeren wissenschaftlichen Gemeinschaft zugänglich zu machen
  • Der Antragsteller muss ein Kooperationsschreiben mit dem Hauptprüfer der Studie vorlegen
  • Die Nutzung der Daten ist auf gemeinnützige Organisationen beschränkt
  • Die Nutzung der Daten ist auf gesundheitliche Zwecke beschränkt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten