Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaaliterveyden edistäminen miehille – tekstiviestipohjainen HIV-ehkäisyohjelma miehille, jotka pitävät miehistä (SHAG)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Center for Innovative Public Health Research

Tekstiviestien voiman hyödyntäminen teini-ikäisten miesten HIV-tartuntojen vähentämiseksi kaikkialla Yhdysvalloissa

SHAG on tekstiviestipohjainen HIV-ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu cisgender-seksuaalisten vähemmistöjen pojille ja miehille 13-20-vuotiaille ympäri Yhdysvaltoja. Tutkijat testaavat sitä verrokkiryhmässä, joka vastaanottaa viestejä terveellisistä elämäntavoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

SHAG on tekstiviestipohjainen HIV-ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu cisgender-seksuaalisten vähemmistöjen pojille ja miehille 13-20-vuotiaille ympäri Yhdysvaltoja. Tutkijat testaavat sitä verrokkiryhmässä, joka vastaanottaa viestejä terveellisistä elämäntavoista. Teknologian voimaa hyödyntäen nuoria rekrytoidaan verkossa ja he ilmoittautuvat suurelta osin digitaalisesti. Suurin kiinnostava tulos on HIV-tartunta. Myös toimenpiteen vaikutusta sukupuolitautitestaukseen ja altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) tarkastellaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Clemente, California, Yhdysvallat, 92672-6745
        • Rekrytointi
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Yhdysvallat, 92672
        • Rekrytointi
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. heillä on syntymähetkellä määritetty miessukupuoli ja heillä on tällä hetkellä cis-sukupuolinen identiteetti;
  2. olla 13-20-vuotias;
  3. olet harrastanut anaaliseksiä viimeisten 12 kuukauden aikana;
  4. puhua englantia;
  5. omistat yksinomaan matkapuhelimen, jossa on rajoittamaton tekstiviestisopimus, ja aiot käyttää samaa matkapuhelinnumeroa seuraavat 6 kuukautta;
  6. saada Internet-yhteys online-kyselyiden täyttämiseen;
  7. antaa tietoon perustuva suostumus alle 18-vuotiaille ja suostumus 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille, mukaan lukien kyky antaa suostumus ja myönteinen itseturvallisuusarviointi;
  8. Valmis tekemään OraQuick-kotitestin HIV-negatiivisuuden vahvistamiseksi 19-20-vuotiaille tai 18-vuotiaille ja lukiosta valmistuneille nuorille. Jos he suostuvat tekemään testin, mutta eivät lataa kuvaa tuloksestaan, he ovat kelvollisia, jos he ilmoittavat itse negatiivisen serotilan. Kotitestiin pyydetään 18-vuotiaita nuoria, jotka eivät ole valmistuneet lukiosta, ja 13-17-vuotiaita. Jos he päättävät, etteivät he voi tehdä niin turvallisesti, he voivat itse ilmoittaa serostatuksestaan; ja
  9. ei tällä hetkellä osallistu toiseen HIV-ehkäisyohjelmaan; tai
  10. tiedän ketään, joka on jo ilmoittautunut RCT:hen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla HIV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SHAG (seksuaaliterveyden edistäminen miehille)
Interventioryhmään määrätyt nuoret saavat ~9 viikkoa päivittäin tekstiviestejä, joissa puhutaan terveestä seksuaalisuudesta ja tavoista vähentää HIV-riskiä. Kolmen kuukauden hiljaisen jakson jälkeen he saavat viikon tarkistusviestejä. Viestit perustuvat ennaltaehkäisevän käyttäytymisen tieto-motivaatio-käyttäytymismalliin.
Käyttäytyminen: Seksuaaliterveyden edistäminen miehille
5 kuukauden hiv-ehkäisyohjelma tekstiviestillä
Placebo Comparator: Huomiota vastaava ohjaus
Ohjausosioon määrätyt nuoret saavat ~9 viikkoa päivittäin tekstiviestejä, joissa puhutaan terveellisistä elämäntavoista, kuten itsetunnosta ja liikunnasta. Kolmen kuukauden hiljaisen jakson jälkeen he saavat viikon tarkistusviestejä.
Käyttäytyminen: Terveellisten elämäntapojen hallinta
5 kuukauden kontrolliryhmäohjelma toimitetaan tekstiviestillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
HIV:n ilmaantuvuus määritetty kotitestaussarjalla
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama HIV-tartunta
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet, 3 kuukauden post, 6 kuukauden post, 9 kuukauden post, 12 kuukauden post
Itse ilmoittanut HIV-status
Jälkitoimenpiteet, 3 kuukauden post, 6 kuukauden post, 9 kuukauden post, 12 kuukauden post
STI:tä testaavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä tulos mitataan kumulatiivisena indikaattorina siitä, onko henkilö testannut sukupuolitaudin varalta
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
PrEP/PEP:tä käyttäneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä tulos mitataan kumulatiivisena indikaattorina siitä, onko henkilö käyttänyt HIV:n ennaltaehkäisyä ennen altistumista tai sen jälkeen.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Center for Innovative Public Health Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • U01HD108738 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilötason tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville valvotun käytön kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua apurahan päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Tietojen käyttö edellyttää laitoksen sponsorointia mahdollisen vastaanottajan puolesta.
  • Pyynnön esittäjän on toimitettava asiakirjat paikallisesta IRB-hyväksynnästä
  • Pyynnön esittäjä sitoutuu saattamaan tietoa hyödyntävien tutkimusten tulokset laajemman tiedeyhteisön saataville
  • Pyynnön esittäjän on toimitettava yhteistyökirje ensisijaisen tutkimuksen tutkijan kanssa
  • Tietojen käyttö on rajoitettu voittoa tavoittelemattomiin organisaatioihin
  • Tietojen käyttö on rajoitettu terveydellisiin tarkoituksiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia